Kontaminierung · Kontrollierter Transport

Kontinuierliche Liner-Abscheidung: Wie das “Würstchen”-System funktioniert

Von Fenggu Medical Equipment · Pharmakologische Isolierung und Kontrollmaßnahmen

Ein kontinuierlicher Liner ist eine der einfachsten und effektivsten Methoden, potenten Pulver aus Prozessanlagen zu entfernen – oder aus Containern herauszuleiten –, ohne den Bediener zu belasten. Es handelt sich im Wesentlichen um eine lange, rohrförmige, flexible Folie (in der Regel LDPE), die einen versiegelten, einmaligen Durchlass bildet. Diese Anleitung erklärt, wie das “Würstchen”-Prinzip funktioniert und was man beachten sollte.

Filtergehäuse von Fenggu BIBO – Kontinuierliche Filterunterlagen ermöglichen den sicheren Abtransport verunreinigter Filter — Kontinuierliche Liner gewährleisten eine sichere Entnahme der Beutel in BIBO-Gehäusen und Isolatoren.

Das Prinzip des kontinuierlichen Liners “Würstchen”: 1 Der Liner hängt an der Öffnung (geschützt durch ein doppelter O-Ring) und füllt sich mit Pulver · 2 Eine doppelte Krimp verschließt es, und zwischen den beiden Dichtungen wird ein Schnitt vorgenommen · 3 Die versiegelte “Würstchen” wird entfernt, wobei ein frischer, versiegelter Endteil übrig bleibt, der für die nächste Charge bereit ist.

Wie die kontinuierliche Liner-Technologie funktioniert

Der Liner wird in einem Ladekasten – normalerweise einem speziell dafür konstruierten Edelstahl- oder Kunststoffbehälter – verpackt und bildet eine Verbindung zwischen der Prozessanlage bzw. dem Containment-Gehäuse (z. B. einem Isolator). Seine häufigste Anwendung besteht darin, Produkt aus der Prozessanlage zu entladen oder Material in und aus einem Containment zu transportieren.

Das geschlossene (End-)ende des Liner wird gebunden oder versiegelt und in den Ladekasten eingefügt, während das offene Ende herausgezogen wird, sodass der Anschluss frei von Verunreinigungen ist. Anschließend wird das Ende versiegelt, sodass der Liner zu einem geschlossenen Sammelbeutel wird, der in dem Container gehalten wird. Das Material wird durch die Schnittstelle an der Ausrüstung oder dem Gehäuse in den Liner überführt. Wenn der Transfer abgeschlossen ist, wird der Liner erneut versiegelt – wodurch eine “Würstchenhülle” entsteht, die an beiden Enden versiegelt ist. Wichtig ist, dass die gleiche Verschlusstechnologie auch den Liner verschließt, der noch an der Öffnung befestigt ist und bereit ist, den nächsten Würstchen zu bilden. Diese Sequenz kann so oft wiederholt werden, wie es Liner vorhanden sind. Eine Doppelluftring-Technik ermöglicht es, eine neue Linerhülle über die alte zu legen, und die vorherige “Duschhaube” wird durch einen einfachen Transfer entfernt.

“Bag-in” sowie „Bag-out“

Kontinuierliche Liner werden am häufigsten zur Materialübertragung eingesetzt. aus in einem Prozessgerät oder in einer geschlossenen Umgebung – aber auch “bag-in” ist möglich. Hier wird das zu übertragende Material oder die zu transportierende Ware von außen durch die Folie in den Isolator (ein Umwickeln von innen nach außen) gedrückt, und Handschuhe innerhalb des Isolators dienen dazu, die doppelte Abdichtung herzustellen. Das in Beuteln verpackte Material kann dann innerhalb des Isolators geöffnet werden, ohne die Kontrollzone zu durchbrechen.

Hinweise zur Berücksichtigung

Der Film kann horizontal oder vertikal gefaltet werden – die Faltung darf nicht dazu führen, dass sich der Film an sich selbst klebt oder reißen kann. In GMP-Anwendungen erfordert die Faltung besondere Sorgfalt.
Das Klemmein- oder Schweißverschlusssystem ist entscheidend für die Funktionsfähigkeit der Liner.
Das Material benötigt einen gewissen Grad an statischen Anspreßfähigkeit, um statische Funken während des Ladevorgangs zu verhindern.
Wenn das System richtig betrieben wird, erreicht es eine hohe Abschirrungsleistung.
Wenn Gas im Prozess vorhanden ist, sollten Sie während des Entladens einen Inline-Filter verwenden, um den Druck abzubauen.
Der Prozessdruck muss so gesteuert werden, dass die Liner nicht überdruckt werden.

Die Abdichtung im Zentrum eines kontinuierlichen Liner-Systems – die doppelte O-Ring-Dichtung und die Crimp- oder Wärmebehandlung – ist mit mehreren anderen Methoden zur sicheren Übertragung von Flüssigkeiten gemeinsam; siehe Inhaltliche Übertragungs-Schnittstellen. Bei Transfers mit starrem Container vergleichen Sie die Teilungs-Schlauchventil, und den Kontaminationsgrad an das Gelände anzupassen OEB-Band. Wenn ein Abgassystem mit HEPA-Filter verwendet wird, sollte dies eine sichere Wechselung ermöglichen. BIBO.