{"id":487,"date":"2026-10-20T05:30:12","date_gmt":"2026-10-20T05:30:12","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=487"},"modified":"2026-10-20T05:30:12","modified_gmt":"2026-10-20T05:30:12","slug":"vhp-sterilization-system-supplier","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/vhp-sterilization-system-supplier\/","title":{"rendered":"Comment \u00e9valuer un fournisseur de syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation VHP : 12 questions avant de demander un devis"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">St\u00e9rilisation VHP &middot; Guide d\u2019achat<\/span><\/p>\n<h1>Comment \u00e9valuer un fournisseur de syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation VHP : 12 questions avant de demander un devis<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; St\u00e9rilisation VHP et ma\u00eetrise de la contamination<\/div>\n<p class=\"lead\">Un syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP ne s\u2019ach\u00e8te pas sur catalogue. Il doit \u00eatre int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 vos salles ou \u00e9quipements, faire l\u2019objet d\u2019un d\u00e9veloppement de cycle valid\u00e9, \u00eatre document\u00e9 pour les GMP et b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un support pendant des ann\u00e9es. Le fournisseur choisi d\u00e9termine une grande partie de ces \u00e9l\u00e9ments. Ce guide pr\u00e9sente douze questions \u00e0 poser \u00e0 un fournisseur de syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation VHP avant de demander un devis, les caract\u00e9ristiques d\u2019une bonne r\u00e9ponse et les signaux d\u2019alerte.<\/p>\n<p>Cet article porte sur le fournisseur. Pour lire les sp\u00e9cifications de l\u2019\u00e9quipement lui-m\u00eame (d\u00e9bit d\u2019injection, volume trait\u00e9, concentration, dur\u00e9e du cycle et de l\u2019a\u00e9ration), consultez <a href=\"\/fr\/vhp-generator-specifications\/\">Comprendre les sp\u00e9cifications d\u2019un g\u00e9n\u00e9rateur VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>Pourquoi le fournisseur compte autant que l\u2019\u00e9quipement<\/h2>\n<p>Deux g\u00e9n\u00e9rateurs aux fiches techniques similaires peuvent aboutir \u00e0 des projets tr\u00e8s diff\u00e9rents. Un fournisseur joint au devis les plans, les besoins en utilit\u00e9s et un protocole IQ\/OQ, participe aux essais de r\u00e9ception en usine et accompagne le d\u00e9veloppement du cycle sur site. Un autre exp\u00e9die une caisse et un manuel. La diff\u00e9rence appara\u00eet g\u00e9n\u00e9ralement des mois plus tard, lors de la mise en service ou de la premi\u00e8re inspection, quand les corrections co\u00fbtent cher.<\/p>\n<p>Posez les questions ci-dessous t\u00f4t, par \u00e9crit, et comparez les r\u00e9ponses c\u00f4te \u00e0 c\u00f4te. Un fournisseur qui y r\u00e9pond clairement est g\u00e9n\u00e9ralement un fournisseur avec lequel vous pouvez travailler.<\/p>\n<h2>1. Concevez-vous et fabriquez-vous vous-m\u00eames le syst\u00e8me ?<\/h2>\n<p>V\u00e9rifiez si vous parlez au fabricant ou \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 de n\u00e9goce. Un fabricant ma\u00eetrise la conception du vaporiseur, le logiciel de contr\u00f4le et la qualit\u00e9 de fabrication, et peut les adapter \u00e0 votre projet. Un n\u00e9gociant ne peut que transmettre les questions.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Bonne r\u00e9ponse :<\/strong> une description claire de ce qui est con\u00e7u et fabriqu\u00e9 en interne (g\u00e9n\u00e9rateur, syst\u00e8me de contr\u00f4le, chambres ou composants de gaines) et des principaux composants achet\u00e9s, avec leurs marques.<\/li>\n<li><strong>Signal d\u2019alerte :<\/strong> des r\u00e9ponses vagues sur l\u2019usine ou une gamme qui ressemble \u00e0 plusieurs catalogues sans rapport r\u00e9unis.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>2. Avez-vous d\u00e9j\u00e0 livr\u00e9 ce type de syst\u00e8me ?<\/h2>\n<p>L\u2019\u00ab exp\u00e9rience VHP \u00bb est une notion trop large. Un fournisseur ayant livr\u00e9 de nombreuses unit\u00e9s mobiles pour salles peut n\u2019avoir jamais int\u00e9gr\u00e9 de syst\u00e8me \u00e0 une installation de traitement d\u2019air, et un fournisseur d\u2019isolateurs peut n\u2019avoir jamais trait\u00e9 un ensemble de salles de 1,000&nbsp;m\u00b3. Demandez des projets livr\u00e9s du m\u00eame type que le v\u00f4tre : salle, int\u00e9gration au CVC, int\u00e9rieur d\u2019\u00e9quipement, sas de transfert ou sas, caisson filtrant BIBO.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Bonne r\u00e9ponse :<\/strong> des exemples d\u2019applications identifi\u00e9s ou des \u00e9tudes de cas publi\u00e9es, des photos d\u2019installation et l\u2019\u00e9chelle de projets comparables. Certains clients refusent que leur nom soit communiqu\u00e9 ; un bon fournisseur le dira plut\u00f4t que d\u2019inventer des r\u00e9f\u00e9rences.<\/li>\n<li><strong>Signal d\u2019alerte :<\/strong> uniquement des images de synth\u00e8se ou des r\u00e9f\u00e9rences impossibles \u00e0 d\u00e9crire.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un exemple du niveau de d\u00e9tail attendu est cette <a href=\"\/fr\/case-study-hvac-vhp-cspc-megalith\/\">\u00e9tude de cas VHP int\u00e9gr\u00e9 au CVC<\/a> dans une usine de vaccins \u00e0 ARNm.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1219\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-03.jpg\" alt=\"Un VHP g\u00e9n\u00e9rateur int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 la ventilation et \u00e0 la climatisation install\u00e9 dans une salle de production et aliment\u00e9 par un conduit vers le syst\u00e8me de ventilation\"><figcaption>Un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au CVC install\u00e9. Les photos d\u2019installation de projets livr\u00e9s en disent plus sur un fournisseur que les images de synth\u00e8se.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>3. Qui est responsable de l\u2019int\u00e9gration ?<\/h2>\n<p>La plupart des probl\u00e8mes VHP apparaissent aux interfaces : registres CVC, signaux BMS, verrouillages de portes, trac\u00e9s de tuyauterie, alimentation \u00e9lectrique et air comprim\u00e9. Demandez au fournisseur de pr\u00e9ciser ce qui rel\u00e8ve de son p\u00e9rim\u00e8tre et ce qu\u2019il attend de votre entreprise CVC, de l\u2019int\u00e9grateur BMS ou d\u2019autres fournisseurs.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Bonne r\u00e9ponse :<\/strong> une liste d\u2019interfaces ou une matrice des responsabilit\u00e9s, les signaux n\u00e9cessaires de vos syst\u00e8mes et une proposition d\u2019examen de votre implantation et du sch\u00e9ma CVC avant la commande.<\/li>\n<li><strong>Signal d\u2019alerte :<\/strong> \u00ab notre \u00e9quipement fonctionne avec tout syst\u00e8me CVC \u00bb sans demander \u00e0 voir le v\u00f4tre.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour les projets \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du CVC, consultez <a href=\"\/fr\/how-vhp-generator-works\/\">comment un g\u00e9n\u00e9rateur VHP s\u2019int\u00e8gre au CVC d\u2019une salle propre<\/a>.<\/p>\n<h2>4. Que contiendra votre proposition technique ?<\/h2>\n<p>La proposition montre dans quelle mesure le fournisseur a compris votre projet. Avant de comparer les prix, comparez les propositions.<\/p>\n<ul>\n<li>Un plan d\u2019implantation ou un P&amp;ID montrant le g\u00e9n\u00e9rateur, les points d\u2019injection, la tuyauterie, les capteurs et les vannes.<\/li>\n<li>Les besoins en utilit\u00e9s : \u00e9lectricit\u00e9, air comprim\u00e9, drainage, extraction, charge au sol et encombrement.<\/li>\n<li>Le concept de contr\u00f4le propos\u00e9 et la mani\u00e8re de d\u00e9marrer, surveiller et terminer le cycle.<\/li>\n<li>Les hypoth\u00e8ses, exclusions et \u00e9l\u00e9ments \u00e0 fournir par vos soins.<\/li>\n<li>Une r\u00e9ponse \u00e0 chaque ligne de votre URS, plut\u00f4t qu\u2019une brochure g\u00e9n\u00e9rale.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Quel accompagnement \u00e0 la validation est inclus ?<\/h2>\n<p>Le g\u00e9n\u00e9rateur ne se valide pas lui-m\u00eame. Chaque salle ou \u00e9quipement trait\u00e9 n\u00e9cessite un d\u00e9veloppement du cycle et une qualification des performances avec des indicateurs biologiques. Demandez pr\u00e9cis\u00e9ment ce que fournit le fournisseur et ce que vous ou un tiers devrez faire.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Bonne r\u00e9ponse :<\/strong> des mod\u00e8les de protocoles, un accompagnement au d\u00e9veloppement du cycle, des emplacements recommand\u00e9s pour les indicateurs biologiques et chimiques et un support sur site pendant la qualification, avec une r\u00e9partition \u00e9crite des responsabilit\u00e9s.<\/li>\n<li><strong>Signal d\u2019alerte :<\/strong> une efficacit\u00e9 promise comme r\u00e9sultat fixe (\u00ab 6-log garantis dans chaque salle \u00bb) plut\u00f4t qu\u2019un objectif pour lequel le cycle est d\u00e9velopp\u00e9 et valid\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour savoir comment un cycle est d\u00e9montr\u00e9, consultez <a href=\"\/fr\/vhp-validation-biological-indicators\/\">comment un cycle VHP est valid\u00e9<\/a> et <a href=\"\/fr\/vhp-cycle-development-qualification\/\">d\u00e9veloppement et qualification des cycles VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>6. Quels documents accompagnent le syst\u00e8me ?<\/h2>\n<p>Votre \u00e9quipe qualit\u00e9 aura besoin des documents bien avant l\u2019arriv\u00e9e de l\u2019\u00e9quipement. Demandez une liste avec le devis et convenez-en dans le bon de commande.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Document<\/th>\n<th>Pourquoi il est n\u00e9cessaire<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Sp\u00e9cification fonctionnelle \/ de conception<\/th>\n<td>Montre comment le syst\u00e8me r\u00e9pond \u00e0 votre URS ; base de la qualification.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Plans et P&amp;ID<\/th>\n<td>Installation, ma\u00eetrise des modifications et maintenance.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Certificats mati\u00e8re<\/th>\n<td>Confirment les nuances d\u2019acier inoxydable et les mat\u00e9riaux en contact avec le fluide.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Certificats d\u2019\u00e9talonnage<\/th>\n<td>Pour les capteurs de concentration, d\u2019humidit\u00e9, de temp\u00e9rature et de pression.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Protocoles et rapports FAT et SAT<\/th>\n<td>Preuves des essais du syst\u00e8me avant et apr\u00e8s exp\u00e9dition.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Protocoles IQ\/OQ<\/th>\n<td>Font gagner du temps \u00e0 votre \u00e9quipe et montrent que le fournisseur conna\u00eet les GMP.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Manuels, liste de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es, version du logiciel<\/th>\n<td>Exploitation, maintenance et ma\u00eetrise des modifications.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>7. Comment le syst\u00e8me de contr\u00f4le g\u00e8re-t-il l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es ?<\/h2>\n<p>En utilisation GMP, les enregistrements de cycle sont des enregistrements qualit\u00e9. Demandez comment le syst\u00e8me de contr\u00f4le les conserve et qui peut modifier quoi.<\/p>\n<ul>\n<li>Niveaux d\u2019acc\u00e8s et mots de passe, avec piste d\u2019audit des modifications et des alarmes.<\/li>\n<li>Modalit\u00e9s de stockage, d\u2019exportation et de sauvegarde des donn\u00e9es de cycle.<\/li>\n<li>Possibilit\u00e9 de configurer l\u2019enregistrement des donn\u00e9es pour contribuer au respect de 21 CFR Partie 11 et EU Annex 11, et obligations restantes du client (proc\u00e9dures, gestion des comptes, revue).<\/li>\n<li>Modalit\u00e9s de ma\u00eetrise et de documentation des modifications logicielles apr\u00e8s livraison.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Pouvons-nous assister aux essais de r\u00e9ception en usine ?<\/h2>\n<p>Les essais de r\u00e9ception en usine (FAT) sont le stade o\u00f9 la d\u00e9tection des probl\u00e8mes co\u00fbte le moins cher. Demandez si vous pouvez y assister en personne ou par vid\u00e9o, ce qui sera test\u00e9 et si le protocole peut vous \u00eatre envoy\u00e9 \u00e0 l\u2019avance pour commentaires. Un fournisseur r\u00e9ticent \u00e0 montrer l\u2019\u00e9quipement en fonctionnement avant exp\u00e9dition est un signal d\u2019alerte. Les essais de r\u00e9ception sur site (SAT) apr\u00e8s installation doivent r\u00e9p\u00e9ter les contr\u00f4les critiques en conditions r\u00e9elles.<\/p>\n<h2>9. Quel est le co\u00fbt d\u2019exploitation et sommes-nous d\u00e9pendants du fournisseur ?<\/h2>\n<p>Le prix d\u2019achat n\u2019est qu\u2019une partie du co\u00fbt. Renseignez-vous t\u00f4t sur les postes qui reviennent chaque ann\u00e9e :<\/p>\n<ul>\n<li>St\u00e9rilisant : pouvez-vous utiliser toute solution de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne r\u00e9pondant \u00e0 la sp\u00e9cification indiqu\u00e9e, ou seulement le produit du fournisseur ?<\/li>\n<li>Capteurs : intervalle de remplacement et exigences d\u2019\u00e9talonnage.<\/li>\n<li>Consommables et pi\u00e8ces d\u2019usure : filtres, joints, pompes, convertisseurs catalytiques.<\/li>\n<li>Consommation habituelle de st\u00e9rilisant pour une enceinte comme la v\u00f4tre.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>10. Quel support de maintenance et de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es recevrons-nous ?<\/h2>\n<p>Demandez comment le support fonctionne dans votre pays, pas en g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n<ul>\n<li>Support \u00e0 distance : d\u00e9lai, langue et fuseau horaire.<\/li>\n<li>Support sur site : qui se d\u00e9place, dans quel d\u00e9lai et \u00e0 quel co\u00fbt.<\/li>\n<li>Kit de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es recommand\u00e9 et politique de stock pour les pi\u00e8ces critiques.<\/li>\n<li>Plan d\u2019\u00e9talonnage et de maintenance pr\u00e9ventive pour les premi\u00e8res ann\u00e9es.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>11. Le syst\u00e8me est-il pr\u00eat \u00e0 \u00eatre export\u00e9 vers notre site ?<\/h2>\n<p>Pour un syst\u00e8me import\u00e9, v\u00e9rifiez les d\u00e9tails pratiques avant la commande :<\/p>\n<ul>\n<li>Tension et fr\u00e9quence. De nombreuses unit\u00e9s sont con\u00e7ues pour 220&nbsp;V \/ 50&nbsp;Hz ; confirmez l\u2019alimentation de votre site et les possibilit\u00e9s d\u2019adaptation du fournisseur.<\/li>\n<li>Langue de l\u2019interface utilisateur et des documents.<\/li>\n<li>Emballage pour le fret maritime ou a\u00e9rien et protection des pi\u00e8ces sensibles.<\/li>\n<li>Certificats et d\u00e9clarations exig\u00e9s par votre pays ou votre client. Demandez lesquels le fournisseur poss\u00e8de r\u00e9ellement pour ce produit et demandez \u00e0 les voir.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>12. Comment notre \u00e9quipe sera-t-elle form\u00e9e et le syst\u00e8me remis ?<\/h2>\n<p>Les op\u00e9rateurs, la maintenance et l\u2019assurance qualit\u00e9 ont besoin de formations diff\u00e9rentes. Demandez un plan de formation, des enregistrements \u00e0 archiver et une remise claire du syst\u00e8me : projets de SOP du cycle, consignes de chargement des chambres et personne \u00e0 contacter apr\u00e8s le d\u00e9part de l\u2019ing\u00e9nieur du fournisseur.<\/p>\n<h2>Signaux d\u2019alerte lors de la comparaison des fournisseurs<\/h2>\n<ul>\n<li>Un devis sans proposition technique, plans ni liste des utilit\u00e9s.<\/li>\n<li>Une efficacit\u00e9, une dur\u00e9e de cycle ou des niveaux r\u00e9siduels promis comme garanties plut\u00f4t que comme r\u00e9sultats valid\u00e9s.<\/li>\n<li>Aucune r\u00e9ponse sur la responsabilit\u00e9 des interfaces CVC, BMS et des verrouillages.<\/li>\n<li>Des listes de documents limit\u00e9es au \u00ab manuel utilisateur \u00bb.<\/li>\n<li>Pas de FAT, ou un FAT auquel vous ne pouvez pas assister.<\/li>\n<li>Une exigence de st\u00e9rilisant propri\u00e9taire qui n\u2019appara\u00eet qu\u2019apr\u00e8s la commande.<\/li>\n<li>Des certificats mentionn\u00e9s mais jamais montr\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Une m\u00e9thode simple pour comparer les propositions<\/h2>\n<p>Notez chaque fournisseur de 1 \u00e0 5 sur les douze questions et pond\u00e9rez celles qui comptent le plus pour votre projet. Pour un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 au CVC, l\u2019int\u00e9gration (question&nbsp;3) et l\u2019accompagnement \u00e0 la validation (question&nbsp;5) ont g\u00e9n\u00e9ralement le plus de poids. Pour un sas de transfert ou un sas, la documentation et les FAT comptent souvent davantage. Conservez les r\u00e9ponses \u00e9crites avec les notes afin de pouvoir expliquer la d\u00e9cision ult\u00e9rieurement. Si le syst\u00e8me est un sas de transfert, la <a href=\"\/fr\/vhp-pass-box-manufacturer\/\">liste de contr\u00f4le du fabricant de sas de transfert VHP<\/a> ajoute des v\u00e9rifications propres \u00e0 l\u2019\u00e9quipement.<\/p>\n<h2>Comment Fenggu r\u00e9pond \u00e0 ces questions<\/h2>\n<p>Fenggu con\u00e7oit et fabrique une gamme d\u2019\u00e9quipements VHP : <a href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">syst\u00e8mes VHP int\u00e9gr\u00e9s au CVC<\/a>, <a href=\"\/fr\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">st\u00e9rilisateurs mobiles pour salles<\/a>, <a href=\"\/fr\/products\/recirculating-vhp-generator\/\">g\u00e9n\u00e9rateurs VHP \u00e0 recirculation<\/a> et <a href=\"\/fr\/products\/pulsed-vacuum-vhp-generator\/\">g\u00e9n\u00e9rateurs VHP \u00e0 vide puls\u00e9<\/a> pour l\u2019int\u00e9rieur des \u00e9quipements, <a href=\"\/fr\/products\/airlock-vhp-sterilization\/\">syst\u00e8mes VHP pour sas<\/a>, <a href=\"\/fr\/products\/vhp-pass-box\/\">sas de transfert VHP<\/a> et un <a href=\"\/fr\/products\/vhp-bibo-sterilizer\/\">st\u00e9rilisateur VHP BIBO<\/a>. Les unit\u00e9s mobiles, de sas et BIBO utilisent une commande Siemens PLC, et sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 au CVC, l\u2019enregistrement des donn\u00e9es peut \u00eatre configur\u00e9 pour contribuer au respect des exigences de 21 CFR Partie 11 relatives aux enregistrements \u00e9lectroniques. Pour ses \u00e9quipements VHP, Fenggu fournit la mise en service sur site, un accompagnement \u00e0 la validation par indicateurs biologiques, la maintenance et la formation des op\u00e9rateurs. Envoyez votre URS ou votre implantation et posez-nous les douze questions ci-dessus.<\/p>\n<p>Tous les \u00e9quipements VHP : <a href=\"\/fr\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">st\u00e9rilisateurs et g\u00e9n\u00e9rateurs VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n<p><strong>Que demander en premier \u00e0 un fournisseur de syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation VHP ?<\/strong><br \/>Demandez s\u2019il a livr\u00e9 le m\u00eame type de syst\u00e8me que le v\u00f4tre (salle, int\u00e9gration au CVC, \u00e9quipement, sas de transfert ou caisson filtrant) et qui est responsable de l\u2019int\u00e9gration \u00e0 votre CVC et \u00e0 votre BMS. Ces deux r\u00e9ponses indiquent rapidement si le fournisseur convient au projet.<\/p>\n<p><strong>Un fournisseur VHP doit-il garantir une r\u00e9duction de 6 log ?<\/strong><br \/>Aucun fournisseur responsable ne peut la garantir pour vos salles avant le d\u00e9veloppement du cycle. Le bon engagement est un \u00e9quipement con\u00e7u pour atteindre l\u2019objectif, accompagn\u00e9 d\u2019un support pour d\u00e9velopper et valider le cycle avec des indicateurs biologiques aux emplacements les plus d\u00e9favorables.<\/p>\n<p><strong>Le devis le plus bas correspond-il g\u00e9n\u00e9ralement au projet le moins cher ?<\/strong><br \/>Pas souvent. Un p\u00e9rim\u00e8tre d\u2019int\u00e9gration, des documents, un accompagnement \u00e0 la validation ou des pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es manquants entra\u00eenent g\u00e9n\u00e9ralement des surco\u00fbts et des retards \u00e0 la mise en service. Comparez d\u2019abord le p\u00e9rim\u00e8tre, puis le prix.<\/p>\n<p><strong>Quels documents doivent accompagner un syst\u00e8me VHP ?<\/strong><br \/>Au minimum, une sp\u00e9cification de conception, des plans, des certificats mati\u00e8re et d\u2019\u00e9talonnage, des enregistrements FAT et SAT, des protocoles IQ\/OQ, des manuels, une liste de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es et la version du logiciel. Convenez de la liste dans le bon de commande.<\/p>\n<p><strong>Dois-je assister aux essais de r\u00e9ception en usine ?<\/strong><br \/>C\u2019est vivement recommand\u00e9, en personne ou par vid\u00e9o. C\u2019est le stade le moins co\u00fbteux pour d\u00e9tecter et corriger les probl\u00e8mes, et votre \u00e9quipe peut voir le syst\u00e8me fonctionner avant son exp\u00e9dition.<\/p>\n<h2>R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n<ul>\n<li>EU GMP Annexe 1 : Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)<\/li>\n<li>EU GMP Annexe 11: Computerised Systems<\/li>\n<li>FDA 21 CFR Partie 11, Electronic Records; Electronic Signatures<\/li>\n<li>ISPE Baseline Guide Volume 5: Commissioning and Qualification (2e \u00e9dition, 2019)<\/li>\n<li>Norme sur les indicateurs biologiques : ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products &mdash; Biological indicators &mdash; Partie 1 : General requirements<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous comparez des fournisseurs VHP ?<\/h3>\n<p>Envoyez votre URS, votre implantation ou votre liste d\u2019\u00e9quipements. Nos ing\u00e9nieurs r\u00e9pondront aux douze questions pour votre projet et proposeront une configuration.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">Voir les \u00e9quipements VHP<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Demander un devis<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Buyer&rsquo;s Guide How to Evaluate a VHP Sterilization System Supplier: 12 Questions Before You Request a Quote [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-487","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/487","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=487"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/487\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":491,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/487\/revisions\/491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=487"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=487"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=487"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}