{"id":485,"date":"2026-10-19T14:27:33","date_gmt":"2026-10-19T14:27:33","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=485"},"modified":"2026-10-19T14:27:33","modified_gmt":"2026-10-19T14:27:33","slug":"vhp-generator-specifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/vhp-generator-specifications\/","title":{"rendered":"Comprendre les sp\u00e9cifications d\u2019un g\u00e9n\u00e9rateur VHP : d\u00e9bit d\u2019injection, volume trait\u00e9 et dur\u00e9e du cycle"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">St\u00e9rilisation VHP &middot; Guide d\u2019achat<\/span><\/p>\n<h1>Comprendre les sp\u00e9cifications d\u2019un g\u00e9n\u00e9rateur VHP : d\u00e9bit d\u2019injection, volume trait\u00e9 et dur\u00e9e du cycle<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; St\u00e9rilisation VHP et ma\u00eetrise de la contamination<\/div>\n<p class=\"lead\">Deux fiches techniques de g\u00e9n\u00e9rateurs VHP peuvent sembler presque identiques tout en d\u00e9crivant des machines con\u00e7ues pour des t\u00e2ches tr\u00e8s diff\u00e9rentes. L\u2019une traite une salle propre de 300 m\u00b3, une autre fait recirculer la vapeur dans un lyophilisateur, une troisi\u00e8me traite un caisson filtrant BIBO de quelques m\u00e8tres cubes. Ce guide explique chaque ligne d\u2019une fiche technique de g\u00e9n\u00e9rateur VHP, les liens entre les chiffres et les questions \u00e0 poser avant de comparer les devis.<\/p>\n<p>Si vous d\u00e9couvrez cette technologie, commencez par <a href=\"\/fr\/how-vhp-generator-works\/\">comment fonctionne un g\u00e9n\u00e9rateur VHP<\/a>. Si vous n\u2019avez pas encore choisi entre un syst\u00e8me mobile et un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 au CVC, lisez <a href=\"\/fr\/vhp-generator-portable-vs-integrated\/\">g\u00e9n\u00e9rateurs VHP portables ou int\u00e9gr\u00e9s<\/a> en premier. Cet article suppose que vous savez d\u00e9j\u00e0 quel type vous convient et souhaitez interpr\u00e9ter correctement ses sp\u00e9cifications.<\/p>\n<h2>1. Partir de l\u2019application, pas des chiffres<\/h2>\n<p>Chaque sp\u00e9cification d\u2019une fiche technique VHP est li\u00e9e au type d\u2019enceinte pour lequel le g\u00e9n\u00e9rateur est con\u00e7u. Avant de comparer les valeurs, classez le g\u00e9n\u00e9rateur dans l\u2019un des quatre groupes suivants :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>G\u00e9n\u00e9rateurs pour salles et zones<\/strong> &mdash; unit\u00e9s mobiles qui diffusent la vapeur dans une salle \u00e9tanche au moyen d\u2019un ventilateur int\u00e9gr\u00e9 (par exemple le <a href=\"\/fr\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">st\u00e9rilisateur VHP mobile pour salles<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Syst\u00e8mes int\u00e9gr\u00e9s au CVC<\/strong> &mdash; g\u00e9n\u00e9rateurs qui injectent la vapeur dans l\u2019air souffl\u00e9 et utilisent le syst\u00e8me de traitement d\u2019air pour la distribuer dans plusieurs salles et les gaines (voir le <a href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au CVC<\/a>).<\/li>\n<li><strong>G\u00e9n\u00e9rateurs pour \u00e9quipements<\/strong> &mdash; unit\u00e9s raccord\u00e9es par des tuyaux \u00e0 un \u00e9quipement ferm\u00e9, comme un lyophilisateur, un poste de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique, un fermenteur ou un isolateur. Elles font recirculer la vapeur en boucle ferm\u00e9e (<a href=\"\/fr\/products\/recirculating-vhp-generator\/\">g\u00e9n\u00e9rateur VHP \u00e0 recirculation<\/a>) ou utilisent des mises sous vide et remises en pression r\u00e9p\u00e9t\u00e9es (<a href=\"\/fr\/products\/pulsed-vacuum-vhp-generator\/\">g\u00e9n\u00e9rateur VHP \u00e0 vide puls\u00e9<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Chambres et unit\u00e9s de filtration d\u00e9di\u00e9es<\/strong> &mdash; sas, sas de transfert et unit\u00e9s de d\u00e9contamination de filtres BIBO, dont le g\u00e9n\u00e9rateur et l\u2019enceinte sont con\u00e7us ensemble.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La plage de concentration, l\u2019humidit\u00e9 cible et la dur\u00e9e du cycle d\u2019un g\u00e9n\u00e9rateur n\u2019ont de sens qu\u2019au sein de son groupe. Une unit\u00e9 pour salles et une unit\u00e9 pour \u00e9quipements ne doivent pas \u00eatre compar\u00e9es ligne par ligne.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"771\" height=\"986\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/mvhp-01.jpg\" alt=\"Fenggu Sterilisateur mobile VHP FG VHP-M500\"><figcaption>Un g\u00e9n\u00e9rateur mobile pour salles (FG-VHP-M500). Ses principales sp\u00e9cifications sont le volume trait\u00e9, le d\u00e9bit d\u2019injection et le d\u00e9bit d\u2019air.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>2. Volume trait\u00e9<\/h2>\n<p>Le volume trait\u00e9 est le volume maximal de l\u2019enceinte que le g\u00e9n\u00e9rateur est con\u00e7u pour traiter en un cycle, g\u00e9n\u00e9ralement exprim\u00e9 en m\u00e8tres cubes. C\u2019est le premier chiffre que consultent la plupart des acheteurs, et celui qui est le plus souvent mal interpr\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>C\u2019est une limite de conception, pas une garantie.<\/strong> Une unit\u00e9 donn\u00e9e pour &le;300 m\u00b3 peut atteindre les conditions cibles dans une salle vide et bien \u00e9tanche de 300 m\u00b3. Une salle remplie d\u2019\u00e9quipements, de mat\u00e9riaux poreux ou de surfaces froides peut n\u00e9cessiter des cycles plus longs, davantage de vapeur ou une seconde unit\u00e9.<\/li>\n<li><strong>La g\u00e9om\u00e9trie de la salle compte autant que son volume.<\/strong> Une salle ouverte de 300 m\u00b3 et un ensemble de six petites salles avec portes et couloirs repr\u00e9sentent des t\u00e2ches tr\u00e8s diff\u00e9rentes. Les unit\u00e9s mobiles diffusent la vapeur avec leur propre ventilateur ; en pr\u00e9sence de nombreuses salles et portes, des ventilateurs suppl\u00e9mentaires ou plusieurs unit\u00e9s peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires, et les gaines de soufflage et de reprise sont difficiles \u00e0 atteindre.<\/li>\n<li><strong>Les syst\u00e8mes int\u00e9gr\u00e9s changent d\u2019\u00e9chelle diff\u00e9remment.<\/strong> Les syst\u00e8mes int\u00e9gr\u00e9s au CVC ont une capacit\u00e9 d\u00e9finie par mod\u00e8le (par exemple 1,000 m\u00b3 et 2,000 m\u00b3), car ils utilisent le traitement d\u2019air du b\u00e2timent pour distribuer la vapeur. Les volumes sup\u00e9rieurs sont g\u00e9n\u00e9ralement trait\u00e9s en configurant davantage d\u2019unit\u00e9s de vaporisation.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour une m\u00e9thode d\u00e9taill\u00e9e de dimensionnement d\u2019une unit\u00e9 mobile pour une salle, voir <a href=\"\/fr\/sizing-mobile-vhp-generator-room\/\">dimensionnement d\u2019un g\u00e9n\u00e9rateur VHP mobile pour la d\u00e9contamination des salles<\/a>.<\/p>\n<h2>3. D\u00e9bit d\u2019injection et d\u00e9bit d\u2019air<\/h2>\n<p>Le d\u00e9bit d\u2019injection indique \u00e0 quelle vitesse le g\u00e9n\u00e9rateur peut vaporiser la solution de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, g\u00e9n\u00e9ralement en grammes par minute (g\/min). Le d\u00e9bit d\u2019air est la quantit\u00e9 d\u2019air vecteur d\u00e9plac\u00e9e par le g\u00e9n\u00e9rateur, en m\u00b3\/h ou L\/min.<\/p>\n<p>Ensemble, ils d\u00e9terminent la rapidit\u00e9 de mont\u00e9e \u00e0 la concentration cible dans l\u2019enceinte et la qualit\u00e9 du m\u00e9lange de la vapeur. Une large plage d\u2019injection, comme 1&ndash;40 g\/min, permet \u00e0 la m\u00eame unit\u00e9 de fonctionner \u00e0 d\u00e9bit \u00e9lev\u00e9 pendant le conditionnement, puis \u00e0 faible d\u00e9bit pour maintenir une concentration stable pendant la phase de d\u00e9contamination.<\/p>\n<p>Deux points \u00e0 v\u00e9rifier :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>D\u00e9bit maximal et d\u00e9bit r\u00e9glable.<\/strong> La question utile porte non seulement sur le maximum, mais aussi sur la finesse du r\u00e9glage dans le bas de la plage. Une injection excessive pendant la phase de maintien est une cause fr\u00e9quente de condensation.<\/li>\n<li><strong>Temp\u00e9rature de vaporisation.<\/strong> La vaporisation flash chauffe la solution sur une surface chaude (par exemple &le;120&nbsp;\u00b0C). Elle doit quitter le g\u00e9n\u00e9rateur enti\u00e8rement vaporis\u00e9e ; les gouttelettes entra\u00een\u00e9es dans la salle ou l\u2019\u00e9quipement se comportent comme un brouillard, et non comme une vapeur.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Concentration en VHP (ppm)<\/h2>\n<p>La concentration est la quantit\u00e9 de vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne dans l\u2019air, exprim\u00e9e en parties par million (ppm). Les fiches techniques donnent une plage plut\u00f4t qu\u2019une valeur unique, et les plages varient beaucoup selon le type de g\u00e9n\u00e9rateur :<\/p>\n<ul>\n<li>Les syst\u00e8mes pour salles et CVC fonctionnent g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 quelques centaines de ppm dans un grand volume.<\/li>\n<li>Les g\u00e9n\u00e9rateurs pour \u00e9quipements en boucle ferm\u00e9e utilisent souvent des concentrations plus \u00e9lev\u00e9es, car l\u2019enceinte est petite et la boucle \u00e9tanche.<\/li>\n<li>Les unit\u00e9s de filtration BIBO peuvent utiliser des concentrations beaucoup plus faibles avec un maintien plus long dans un petit volume.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un chiffre plus \u00e9lev\u00e9 n\u2019est pas automatiquement meilleur. Ce qui compte, c\u2019est la concentration r\u00e9ellement atteinte et maintenue aux emplacements les plus d\u00e9favorables de votre enceinte, sans condensation. Demandez au fournisseur o\u00f9 elle est mesur\u00e9e (en sortie du g\u00e9n\u00e9rateur, dans l\u2019air de reprise ou par un capteur dans la salle) et comment le capteur est \u00e9talonn\u00e9. Pour les liens entre concentration, humidit\u00e9 et saturation, voir <a href=\"\/fr\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">param\u00e8tres du cycle VHP : concentration, humidit\u00e9 et condensation<\/a>.<\/p>\n<h2>5. Cibles de temp\u00e9rature et d\u2019humidit\u00e9<\/h2>\n<p>La plupart des fiches techniques indiquent une plage de temp\u00e9rature de proc\u00e9d\u00e9 (souvent autour de 25&ndash;35&nbsp;\u00b0C) et une limite d\u2019humidit\u00e9, soit dans l\u2019enceinte avant l\u2019injection, soit pendant le cycle. Ce ne sont pas des r\u00e9glages de confort. Ils d\u00e9finissent les conditions dans lesquelles le cycle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Humidit\u00e9 avant l\u2019injection.<\/strong> La vapeur d\u2019eau et la vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne partagent le m\u00eame air. Plus l\u2019enceinte est s\u00e8che au d\u00e9part, plus elle peut contenir de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne avant condensation. C\u2019est pourquoi les cycles de salle commencent par une d\u00e9shumidification et les fiches techniques donnent des cibles comme &le;50% RH ou &lt;30% RH.<\/li>\n<li><strong>Qui r\u00e9gule l\u2019humidit\u00e9.<\/strong> Dans un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 au CVC, la centrale de traitement d\u2019air d\u00e9shumidifie l\u2019espace. Une unit\u00e9 mobile d\u00e9pend g\u00e9n\u00e9ralement du CVC de la salle pour atteindre la cible avant le d\u00e9marrage du cycle. Une unit\u00e9 BIBO peut disposer de son propre s\u00e9cheur \u00e0 dessiccant. V\u00e9rifiez quel \u00e9quipement en est responsable, car cela modifie les exigences de votre installation.<\/li>\n<li><strong>Surfaces froides.<\/strong> Une salle peut avoir la bonne temp\u00e9rature moyenne tout en pr\u00e9sentant des murs, fen\u00eatres ou \u00e9quipements froids o\u00f9 la vapeur se condense d\u2019abord. La temp\u00e9rature de la fiche technique concerne l\u2019air ; le d\u00e9veloppement du cycle doit tenir compte des surfaces.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>6. Dur\u00e9e du cycle et dur\u00e9e d\u2019a\u00e9ration<\/h2>\n<p>C\u2019est ici que les fiches techniques se pr\u00eatent le plus aux erreurs de lecture. Un cycle VHP comporte quatre phases : d\u00e9shumidification, conditionnement, d\u00e9contamination (maintien) et a\u00e9ration. Demandez exactement quelles phases couvre la dur\u00e9e indiqu\u00e9e.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u00ab\u00a0Dur\u00e9e du cycle complet\u00a0\u00bb<\/strong> doit couvrir tout le cycle, du d\u00e9marrage \u00e0 la lib\u00e9ration de l\u2019enceinte. Certains fournisseurs ne donnent que la phase de d\u00e9contamination.<\/li>\n<li><strong>Dur\u00e9e d\u2019a\u00e9ration<\/strong> est le temps n\u00e9cessaire pour ramener la concentration \u00e0 un niveau s\u00fbr avant le retour du personnel ou la reprise de la production. Elle peut \u00eatre aussi longue, voire plus longue, que le reste du cycle. Elle d\u00e9pend de l\u2019\u00e9limination de la vapeur r\u00e9siduelle par un convertisseur catalytique dans le g\u00e9n\u00e9rateur, par l\u2019air neuf du CVC, ou par les deux.<\/li>\n<li><strong>\u00ab\u00a0D\u00e9termin\u00e9e par validation\u00a0\u00bb<\/strong> est une r\u00e9ponse honn\u00eate pour les unit\u00e9s de salle. La dur\u00e9e r\u00e9elle du cycle pour une salle donn\u00e9e est fix\u00e9e pendant le d\u00e9veloppement du cycle, et non par le g\u00e9n\u00e9rateur seul.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Concentration r\u00e9siduelle apr\u00e8s a\u00e9ration<\/h2>\n<p>La plupart des fiches techniques indiquent une cible r\u00e9siduelle de &le;1 ppm. Elle correspond \u00e0 la limite courante d\u2019exposition professionnelle au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne : la limite admissible de l\u2019OSHA est de 1 ppm en moyenne pond\u00e9r\u00e9e sur 8 heures. V\u00e9rifiez comment la concentration r\u00e9siduelle est confirm\u00e9e. La m\u00e9thode habituelle est un capteur \u00e0 faible plage dans la salle, distinct du capteur de proc\u00e9d\u00e9.<\/p>\n<h2>8. St\u00e9rilisant<\/h2>\n<p>Les g\u00e9n\u00e9rateurs VHP \u00e0 usage pharmaceutique utilisent normalement une solution de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne \u00e0 30&ndash;35%. V\u00e9rifiez :<\/p>\n<ul>\n<li>la concentration et la qualit\u00e9 pour lesquelles le g\u00e9n\u00e9rateur est con\u00e7u et valid\u00e9 ;<\/li>\n<li>si le fournisseur impose son propre st\u00e9rilisant de marque ou autorise toute solution conforme \u00e0 la sp\u00e9cification indiqu\u00e9e ;<\/li>\n<li>la consommation type, souvent exprim\u00e9e en grammes par m\u00e8tre cube. Ce chiffre, plus que le prix d\u2019achat, d\u00e9termine le co\u00fbt d\u2019exploitation d\u2019un syst\u00e8me pour salles ou CVC.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les machines \u00e0 peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne a\u00e9rosolis\u00e9 (brouillard sec) rel\u00e8vent d\u2019une autre technologie et utilisent souvent une solution sporicide d\u00e9di\u00e9e. Leurs fiches techniques indiquent la taille des gouttelettes plut\u00f4t que la concentration de vapeur. Voir <a href=\"\/fr\/vaporized-vs-aerosolized-hydrogen-peroxide\/\">peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 ou en a\u00e9rosol<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Efficacit\u00e9 sporicide (\u00ab\u00a06-log\u00a0\u00bb)<\/h2>\n<p>Les fiches techniques indiquent souvent \u00ab\u00a0r\u00e9duction de &ge;6-log\u00a0\u00bb. Il s\u2019agit d\u2019une cible que le cycle peut \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9 et valid\u00e9 pour atteindre, normalement \u00e0 l\u2019aide d\u2019 <em>Geobacillus stearothermophilus<\/em> indicateurs biologiques plac\u00e9s aux emplacements les plus d\u00e9favorables. Ce n\u2019est pas une propri\u00e9t\u00e9 du g\u00e9n\u00e9rateur seul. Le m\u00eame g\u00e9n\u00e9rateur peut r\u00e9ussir ou \u00e9chouer selon l\u2019enceinte, la charge, la temp\u00e9rature et l\u2019humidit\u00e9. Une fiche technique fiable ajoute une mention telle que \u00ab\u00a0sous r\u00e9serve de validation\u00a0\u00bb. Pour savoir comment cela est d\u00e9montr\u00e9, voir <a href=\"\/fr\/vhp-validation-biological-indicators\/\">comment un cycle VHP est valid\u00e9<\/a>.<\/p>\n<h2>10. Mat\u00e9riaux, bruit, alimentation et commandes<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sp\u00e9cification<\/th>\n<th>Points \u00e0 v\u00e9rifier<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Mat\u00e9riaux<\/th>\n<td>Ext\u00e9rieur et pi\u00e8ces en contact avec le fluide. Le SUS304 est courant pour les carters ; le SUS316L est privil\u00e9gi\u00e9 pour les pi\u00e8ces en contact avec le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne. Les pi\u00e8ces non m\u00e9talliques (PVC, CPVC, silicone) doivent \u00eatre compatibles avec le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Bruit<\/th>\n<td>\u00c0 prendre en compte si l\u2019unit\u00e9 fonctionne dans une zone occup\u00e9e ou un laboratoire. Demandez \u00e0 quelle distance la valeur en dB(A) a \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9e.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Alimentation<\/th>\n<td>Tension, fr\u00e9quence et puissance nominale. De nombreuses unit\u00e9s sont con\u00e7ues pour 220&nbsp;V \/ 50&nbsp;Hz ; confirmez l\u2019alimentation de votre site avant de commander pour l\u2019exportation.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Commandes<\/th>\n<td>Marque du PLC et de l\u2019HMI, stockage des recettes, niveaux d\u2019acc\u00e8s des utilisateurs, piste d\u2019audit et export des donn\u00e9es. Pour un usage GMP, demandez si l\u2019enregistrement des donn\u00e9es peut \u00eatre configur\u00e9 pour prendre en charge 21 CFR Part 11 et EU Annex 11.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Capteurs<\/th>\n<td>Quels param\u00e8tres sont mesur\u00e9s en temps r\u00e9el (concentration, temp\u00e9rature, humidit\u00e9, pression), ainsi que leur r\u00e9solution et leur intervalle d\u2019\u00e9talonnage.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>Exemple : sp\u00e9cifications d\u2019une gamme de produits VHP<\/h2>\n<p>Le tableau ci-dessous montre comment les m\u00eames param\u00e8tres varient dans la gamme VHP de Fenggu. Il illustre pourquoi les chiffres ne doivent \u00eatre compar\u00e9s qu\u2019au sein d\u2019un m\u00eame type de g\u00e9n\u00e9rateur. Les valeurs proviennent des sp\u00e9cifications actuelles des produits Fenggu ; les performances du cycle pour un projet donn\u00e9 sont confirm\u00e9es par le d\u00e9veloppement du cycle et la validation.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Mod\u00e8le<\/th>\n<th>Type<\/th>\n<th>Concentration en VHP<\/th>\n<th>Volume de traitement<\/th>\n<th>Dur\u00e9e du cycle complet<\/th>\n<th>Dur\u00e9e d\u2019a\u00e9ration<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>FG-VHP-M500<\/th>\n<td>St\u00e9rilisateur mobile pour salles<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>&le;300 m\u00b3<\/td>\n<td>D\u00e9termin\u00e9e par validation<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C1000<\/th>\n<td>Int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>1,000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C2000<\/th>\n<td>Int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>2 000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;240 min<\/td>\n<td>&le;1.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-GL<\/th>\n<td>\u00c0 recirculation (\u00e9quipements)<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>Int\u00e9rieur des \u00e9quipements<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-G<\/th>\n<td>\u00c0 vide puls\u00e9 (\u00e9quipements)<\/td>\n<td>150&ndash;200 ppm<\/td>\n<td>Int\u00e9rieur des \u00e9quipements<\/td>\n<td>&lt;120 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-AL250<\/th>\n<td>Chambre de sas<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>Chambre de sas<\/td>\n<td>&lt;60 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-BIBO<\/th>\n<td>Unit\u00e9 de filtration BIBO<\/td>\n<td>~30 ppm en g\u00e9n\u00e9ral<\/td>\n<td>&le;30 m\u00b3<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Tous les mod\u00e8les ci-dessus indiquent une cible r\u00e9siduelle de &le;1 ppm apr\u00e8s a\u00e9ration et une cible sporicide de &ge;6-log, sous r\u00e9serve de validation. L\u2019unit\u00e9 mobile pr\u00e9sente un d\u00e9bit d\u2019injection de 1&ndash;40 g\/min et un d\u00e9bit d\u2019air de &ge;500 m\u00b3\/h. Les unit\u00e9s \u00e0 recirculation et \u00e0 vide puls\u00e9 sont con\u00e7ues pour la biod\u00e9contamination int\u00e9rieure d\u2019\u00e9quipements tels que les lyophilisateurs, fermenteurs et postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique, notamment ceux sans fonction SIP.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1200\" height=\"900\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/vhp-circulation-front.jpg\" alt=\"Fenggu FG VHP\u2013GL, VHP g\u00e9n\u00e9rateur de recirculation pour la bio-d\u00e9sinfection des \u00e9quipements\"><figcaption>Un g\u00e9n\u00e9rateur VHP \u00e0 recirculation (FG-VHP-GL). Il est raccord\u00e9 par des tuyaux \u00e0 l\u2019\u00e9quipement trait\u00e9 : le volume trait\u00e9 d\u00e9pend donc de l\u2019\u00e9quipement, pas de la salle.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Liste de contr\u00f4le : questions \u00e0 poser avant de comparer les devis<\/h2>\n<ul>\n<li>Pour quel type d\u2019enceinte ce g\u00e9n\u00e9rateur est-il con\u00e7u et quel est le plus grand volume de ce type dans lequel il a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 ?<\/li>\n<li>O\u00f9 la concentration est-elle mesur\u00e9e, avec quel capteur et \u00e0 quelle fr\u00e9quence est-il \u00e9talonn\u00e9 ?<\/li>\n<li>La dur\u00e9e du cycle indiqu\u00e9e comprend-elle la d\u00e9shumidification et l\u2019a\u00e9ration ?<\/li>\n<li>Qui r\u00e9gule l\u2019humidit\u00e9 avant le cycle : le g\u00e9n\u00e9rateur, le CVC de la salle ou un s\u00e9cheur int\u00e9gr\u00e9 ?<\/li>\n<li>Comment la vapeur r\u00e9siduelle est-elle \u00e9limin\u00e9e et comment la lib\u00e9ration \u00e0 &le;1 ppm est-elle confirm\u00e9e ?<\/li>\n<li>Quel st\u00e9rilisant est requis et quelle est la consommation type pour une enceinte comme la mienne ?<\/li>\n<li>Quels mat\u00e9riaux sont en contact avec le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne ?<\/li>\n<li>Le syst\u00e8me de commande peut-il fournir des niveaux d\u2019utilisateurs, une piste d\u2019audit et des enregistrements \u00e9lectroniques adapt\u00e9s aux GMP ?<\/li>\n<li>Quels documents accompagnent l\u2019\u00e9quipement (manuels, plans, certificats d\u2019\u00e9talonnage, protocoles IQ\/OQ) ?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tous les \u00e9quipements VHP : <a href=\"\/fr\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">st\u00e9rilisateurs et g\u00e9n\u00e9rateurs VHP<\/a>.<\/p>\n<p class=\"fg-xlink\"><strong>Outil gratuit :<\/strong> <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/tools\/vhp-equipment-selector\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">VHP S\u00e9lectionneur d'\u00e9quipement<\/a> &mdash; associe votre volume trait\u00e9 et votre application \u00e0 un type de g\u00e9n\u00e9rateur.<\/p>\n<h2>Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n<p><strong>Quelle est la sp\u00e9cification la plus importante d\u2019une fiche technique de g\u00e9n\u00e9rateur VHP ?<\/strong><br \/>Le volume trait\u00e9 et le type de g\u00e9n\u00e9rateur passent en premier, car ils d\u00e9terminent si le g\u00e9n\u00e9rateur convient \u00e0 votre enceinte. Ensuite, le d\u00e9bit d\u2019injection, les exigences d\u2019humidit\u00e9 et la dur\u00e9e du cycle complet (a\u00e9ration comprise) ont le plus d\u2019effet sur l\u2019utilisation quotidienne.<\/p>\n<p><strong>Une concentration en VHP plus \u00e9lev\u00e9e est-elle pr\u00e9f\u00e9rable ?<\/strong><br \/>Non. La bonne concentration est celle qui peut \u00eatre atteinte et maintenue aux emplacements les plus d\u00e9favorables de votre enceinte sans condensation. Les boucles ferm\u00e9es d\u2019\u00e9quipements utilisent souvent des concentrations plus \u00e9lev\u00e9es que les salles, mais cela refl\u00e8te l\u2019enceinte, pas un meilleur g\u00e9n\u00e9rateur.<\/p>\n<p><strong>Pourquoi les fournisseurs indiquent-ils une dur\u00e9e du cycle \u00ab\u00a0d\u00e9termin\u00e9e par validation\u00a0\u00bb ?<\/strong><br \/>Parce que la dur\u00e9e r\u00e9elle d\u00e9pend de la salle ou de l\u2019\u00e9quipement : volume, agencement, charge, temp\u00e9ratures de surface, performances du CVC et \u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Le g\u00e9n\u00e9rateur fixe les limites ; le d\u00e9veloppement du cycle fixe la dur\u00e9e r\u00e9elle.<\/p>\n<p><strong>Que signifie \u00ab\u00a0concentration r\u00e9siduelle &le;1 ppm\u00a0\u00bb ?<\/strong><br \/>C\u2019est la concentration cible de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne apr\u00e8s a\u00e9ration, avant le retour du personnel ou la remise en service de l\u2019\u00e9quipement. Elle correspond \u00e0 la limite d\u2019exposition professionnelle couramment utilis\u00e9e de 1 ppm sur 8 heures et doit \u00eatre confirm\u00e9e avec un capteur \u00e0 faible plage.<\/p>\n<p><strong>Un g\u00e9n\u00e9rateur VHP peut-il traiter \u00e0 la fois les salles et les \u00e9quipements ?<\/strong><br \/>Certains g\u00e9n\u00e9rateurs peuvent \u00eatre adapt\u00e9s, mais les unit\u00e9s pour salles et pour \u00e9quipements sont con\u00e7ues pour des volumes, concentrations et modes de raccordement diff\u00e9rents. Si vous avez besoin des deux, v\u00e9rifiez que chaque application a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9e ou pr\u00e9voyez des unit\u00e9s distinctes.<\/p>\n<h2>R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n<ul>\n<li>EU GMP Annexe 1 : Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)<\/li>\n<li>Norme sur les indicateurs biologiques : ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products &mdash; Biological indicators &mdash; Partie 1 : General requirements<\/li>\n<li>ISO 14937:2009, Sterilization of health care products &mdash; General requirements for characterization of a sterilizing agent<\/li>\n<li>EN 17272:2020, M\u00e9thodes de d\u00e9sinfection des surfaces par voie a\u00e9rienne au moyen d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 automatis\u00e9<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tableau Z-1 &mdash; PEL du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne 1 ppm (TWA sur 8 heures)<\/li>\n<li>FDA 21 CFR Partie 11, Electronic Records; Electronic Signatures<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous comparez des g\u00e9n\u00e9rateurs VHP ?<\/h3>\n<p>Indiquez ce que vous devez traiter (dimensions et agencement de la salle, ou type et volume de l\u2019\u00e9quipement) et les conditions de votre site. Nos ing\u00e9nieurs recommanderont un mod\u00e8le et expliqueront ses sp\u00e9cifications pour votre application.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">Voir les \u00e9quipements VHP<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Demander un devis<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Buyer&rsquo;s Guide VHP Generator Specifications Explained: Injection Rate, Treatment Volume and Cycle Time Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-485","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=485"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":486,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions\/486"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=485"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=485"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=485"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}