{"id":483,"date":"2026-10-19T05:15:05","date_gmt":"2026-10-19T05:15:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=483"},"modified":"2026-10-19T05:15:05","modified_gmt":"2026-10-19T05:15:05","slug":"bsl3-integrated-vhp-system-design","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/bsl3-integrated-vhp-system-design\/","title":{"rendered":"Concevoir un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 pour un laboratoire BSL-3 : 10 d\u00e9cisions d\u2019ing\u00e9nierie"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">St\u00e9rilisation VHP &middot; Guide de conception<\/span><\/p>\n<h1>Concevoir un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 pour un laboratoire BSL-3 : 10 d\u00e9cisions d\u2019ing\u00e9nierie<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; St\u00e9rilisation VHP et ma\u00eetrise de la contamination<\/div>\n<p class=\"lead\">Un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 dans un laboratoire BSL-3 n\u2019est pas un g\u00e9n\u00e9rateur ajout\u00e9 \u00e0 une salle termin\u00e9e. Il doit fonctionner avec le syst\u00e8me CVC, l\u2019enveloppe de la salle, la cascade de pressions, la gestion technique du b\u00e2timent (GTB\/BMS), ainsi qu\u2019avec les sas de transfert, les postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et les filtres d\u2019extraction. La plupart des probl\u00e8mes constat\u00e9s \u00e0 la mise en service ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9s, ou oubli\u00e9s, en phase de conception. Ce guide pr\u00e9sente les dix d\u00e9cisions que concepteurs, entreprises et exploitants du laboratoire doivent arr\u00eater avant le gel des plans.<\/p>\n<p><strong>Points cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>D\u00e9finissez ce que \u00ab int\u00e9gr\u00e9 \u00bb signifie pour le projet \u2014 l\u2019ensemble de la zone via le CVC, des boucles locales ou des cycles autonomes d\u2019\u00e9quipements \u2014 et qui est responsable de chaque interface.<\/li>\n<li>La zone centrale doit rester en d\u00e9pression par rapport \u00e0 son environnement \u00e0 chaque phase du cycle, y compris au d\u00e9marrage et pendant l\u2019a\u00e9ration. Les filtres HEPA d\u2019extraction ne sont jamais court-circuit\u00e9s.<\/li>\n<li>Chaque surface touch\u00e9e par la vapeur, jusqu\u2019aux mastics, joints, t\u00eates de capteurs et gaines de c\u00e2bles, doit faire l\u2019objet d\u2019une v\u00e9rification de compatibilit\u00e9.<\/li>\n<li>Les sas de transfert, les postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et les caissons HEPA d\u2019extraction ont besoin de leur propre voie de d\u00e9contamination, pas seulement du cycle de la salle.<\/li>\n<li>Les param\u00e8tres du cycle d\u00e9coulent de la validation, pas d\u2019une fiche technique. Pr\u00e9voyez d\u00e8s la conception les points de mesure les plus d\u00e9favorables et l\u2019emplacement des IB.<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1219\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-03.jpg\" alt=\"Fenggu VHP Syst\u00e8me FG VHP\u2013C1000 HVAC int\u00e9gr\u00e9 install\u00e9 dans une salle de production\"><figcaption>Un syst\u00e8me VHP Fenggu int\u00e9gr\u00e9 au CVC dans un local technique, raccord\u00e9 au syst\u00e8me de traitement d\u2019air. L\u2019emprise, les raccordements et l\u2019alimentation \u00e9lectrique doivent \u00eatre r\u00e9serv\u00e9s d\u00e8s la conception.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Pour savoir comment se d\u00e9roule un cycle de salle compl\u00e8te dans un laboratoire existant, voir <a href=\"\/fr\/bsl3-laboratory-vhp-room-decontamination\/\">d\u00e9contamination VHP des salles d\u2019un laboratoire BSL-3<\/a>. Cet article porte sur la phase de conception.<\/p>\n<h2>1. D\u00e9finir le p\u00e9rim\u00e8tre d\u2019int\u00e9gration et le responsable de chaque interface<\/h2>\n<p>Commencez par d\u00e9cider ce que le syst\u00e8me VHP doit atteindre et comment. La r\u00e9ponse d\u00e9termine l\u2019\u00e9quipement, les modifications du CVC et la logique de commande.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Approche<\/th>\n<th>Ce qu\u2019elle couvre<\/th>\n<th>\u00c9quipement type<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Toute la zone via le CVC<\/th>\n<td>Laboratoire central, sas et gaines de soufflage et de reprise en un seul cycle<\/td>\n<td>syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au CVC<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Salle par salle<\/th>\n<td>Une salle \u00e0 la fois, isol\u00e9e des gaines par des registres<\/td>\n<td>G\u00e9n\u00e9rateur VHP mobile via des piquages muraux<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Boucles locales<\/th>\n<td>Int\u00e9rieur des postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique, caissons HEPA d\u2019extraction<\/td>\n<td>G\u00e9n\u00e9rateur \u00e0 recirculation, st\u00e9rilisateur BIBO<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>\u00c9quipements autonomes<\/th>\n<td>Mat\u00e9riels entrant et sortant<\/td>\n<td>Sas de transfert avec son propre cycle<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>La plupart des projets BSL-3 combinent plusieurs de ces approches. Listez aussi les sc\u00e9narios d\u2019exploitation : d\u00e9contamination de routine, d\u00e9contamination avant maintenance ou changement de filtre, et d\u00e9contamination finale apr\u00e8s un incident. Formalisez ensuite les interfaces entre le fournisseur du VHP, l\u2019entreprise CVC, l\u2019int\u00e9grateur GTB, l\u2019entreprise d\u2019enveloppe et les fournisseurs d\u2019\u00e9quipements de bios\u00e9curit\u00e9. Un signal manquant ou un verrouillage dont personne n\u2019avait la charge fait partie des constats les plus fr\u00e9quents \u00e0 la mise en service.<\/p>\n<h2>2. Maintenir la cascade de pressions \u00e0 chaque phase<\/h2>\n<p>Le flux d\u2019air dirig\u00e9 vers la zone centrale est la base du confinement BSL-3, et un cycle VHP ne doit pas l\u2019interrompre. Les moments \u00e0 v\u00e9rifier sont le d\u00e9marrage du cycle, lorsque les registres bougent et que le g\u00e9n\u00e9rateur injecte, et l\u2019a\u00e9ration, lorsque l\u2019extraction est rouverte.<\/p>\n<ul>\n<li>Pr\u00e9voyez dans la GTB un mode de d\u00e9contamination d\u00e9di\u00e9 qui maintient la zone centrale en d\u00e9pression et g\u00e8re correctement les alarmes pendant le cycle.<\/li>\n<li>S\u00e9quencez les registres de soufflage et d\u2019extraction pour que la salle ne passe jamais en surpression, m\u00eame bri\u00e8vement.<\/li>\n<li>Pour les cycles au niveau du CVC, suivez le cheminement de la vapeur et v\u00e9rifiez qu\u2019elle ne peut pas fuir vers les faux plafonds, les locaux techniques ou les salles voisines.<\/li>\n<li>Ne court-circuitez jamais les filtres HEPA ou BIBO d\u2019extraction pour faciliter la recirculation. L\u2019air qui quitte l\u2019enceinte de confinement doit toujours \u00eatre filtr\u00e9 HEPA.<\/li>\n<li>Asservissez les portes, sas de transfert, trappes d\u2019acc\u00e8s et clapets de gaine au programme VHP afin qu\u2019ils ne puissent pas \u00eatre ouverts pendant un cycle.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. V\u00e9rifier la compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux jusqu\u2019aux petites pi\u00e8ces<\/h2>\n<p>La vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne est un oxydant puissant. Une exposition r\u00e9p\u00e9t\u00e9e acc\u00e9l\u00e8re le vieillissement, la fragilisation et la corrosion, et les d\u00e9faillances commencent g\u00e9n\u00e9ralement par les petites pi\u00e8ces.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Param\u00e8tre<\/th>\n<th>\u00c0 privil\u00e9gier<\/th>\n<th>\u00c0 \u00e9viter ou \u00e0 v\u00e9rifier<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Enveloppe de la salle<\/th>\n<td>Acier inoxydable ou panneaux compatibles avec les d\u00e9sinfectants oxydants ; mastic de joint r\u00e9sistant au VHP<\/td>\n<td>Mastics et rev\u00eatements non test\u00e9s<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Gaines, grilles, clapets<\/th>\n<td>Acier inoxydable<\/td>\n<td>Acier au carbone nu, cuivre, laiton, zinc<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Joints et garnitures<\/th>\n<td>Mat\u00e9riaux valid\u00e9s pour une exposition r\u00e9p\u00e9t\u00e9e au VHP<\/td>\n<td>\u00c9lastom\u00e8res inconnus<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Filtres, t\u00eates de capteurs, gaines de c\u00e2bles<\/th>\n<td>Compatibilit\u00e9 VHP confirm\u00e9e par le fournisseur<\/td>\n<td>Pr\u00e9sumer la compatibilit\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Int\u00e9rieur des sas de transfert, PSM et caissons BIBO<\/th>\n<td>SUS304\/SUS316L, passiv\u00e9 ou \u00e9lectropoli<\/td>\n<td>Acier doux peint<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Plus de d\u00e9tails dans <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/vhp-material-compatibility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux avec le VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>4. Pr\u00e9voir les points d\u2019injection, le brassage et les points de mesure<\/h2>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 d\u00e9pend de l\u2019arriv\u00e9e de la vapeur sur chaque surface \u00e0 la concentration cible. Cela d\u00e9pend de l\u2019endroit o\u00f9 la vapeur entre, de la circulation de l\u2019air et de l\u2019endroit o\u00f9 elle est mesur\u00e9e.<\/p>\n<ul>\n<li>Positionnez les points d\u2019injection, les ventilateurs de brassage et les canalisations de distribution pour que la vapeur se m\u00e9lange rapidement, et installez plusieurs capteurs de concentration plut\u00f4t qu\u2019un seul.<\/li>\n<li>Un soufflage en partie haute et une extraction en partie basse r\u00e9duisent les zones mortes.<\/li>\n<li>Rep\u00e9rez d\u00e8s maintenant sur les plans les endroits difficiles d\u2019acc\u00e8s : coudes de gaine, pl\u00e9nums, aval des registres, faux plafonds et espace derri\u00e8re les gros \u00e9quipements. Ce seront les points les plus d\u00e9favorables lors de la qualification de performance.<\/li>\n<li>Les sas de transfert gagnent \u00e0 \u00eatre \u00e9quip\u00e9s de ventilateurs de brassage internes ou de d\u00e9flecteurs pour que la charge ne masque pas les surfaces.<\/li>\n<li>\u00c9quipez les postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et les caissons BIBO de piquages de d\u00e9contamination ou d\u2019un raccordement de circulation.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Piloter humidit\u00e9, temp\u00e9rature, concentration et a\u00e9ration dans une seule boucle<\/h2>\n<p>La temp\u00e9rature, l\u2019humidit\u00e9 relative, la concentration en peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne et le temps de contact d\u00e9terminent le r\u00e9sultat. La d\u00e9shumidification, la r\u00e9gulation de temp\u00e9rature, le suivi de la concentration et l\u2019a\u00e9ration doivent tous \u00eatre pilot\u00e9s par un m\u00eame programme automatique.<\/p>\n<p>Une humidit\u00e9 trop \u00e9lev\u00e9e provoque condensation et corrosion ; trop faible, elle r\u00e9duit le taux d\u2019inactivation. Les surfaces froides provoquent une condensation locale. Les sp\u00e9cifications des \u00e9quipements donnent des plages de fonctionnement \u2014 par exemple, le Fenggu FG-VHP-C1000 fonctionne entre 25 et 35 \u00b0C, sous 50 % HR et \u00e0 150\u2013800 ppm \u2014, mais les valeurs de cycle d\u2019un laboratoire donn\u00e9 doivent \u00eatre fix\u00e9es par le d\u00e9veloppement du cycle, la PQ et l\u2019analyse de risques de bios\u00e9curit\u00e9, et non recopi\u00e9es d\u2019une fiche technique. Voir <a href=\"\/fr\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">Concentration de VHP, humidit\u00e9 et condensation<\/a>.<\/p>\n<h2>6. Donner aux sas de transfert, aux postes et aux filtres d\u2019extraction leurs propres cycles<\/h2>\n<p>Ce sont les points critiques de la ma\u00eetrise de la contamination, et un cycle de salle seul ne permet pas de les d\u00e9montrer.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sas de transfert :<\/strong> portes verrouill\u00e9es qui ne se lib\u00e8rent qu\u2019une fois le cycle et l\u2019a\u00e9ration termin\u00e9s ; espace entre les objets ; aucune charge humide.<\/li>\n<li><strong>Postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique :<\/strong> un module VHP int\u00e9gr\u00e9 ou un raccordement externe, sans compromettre le confinement propre du poste. Voir <a href=\"\/fr\/biosafety-cabinet-vhp-decontamination\/\">d\u00e9contamination VHP des postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Caissons HEPA d\u2019extraction et BIBO :<\/strong> d\u00e9contamination en place, avec un raccordement VHP, un port de balayage ou d\u2019essai et de la place pour la maintenance.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9chets et \u00e9quipements quittant le laboratoire :<\/strong> \u00ab d\u00e9contaminer d\u2019abord, sortir ensuite \u00bb, garanti par des verrouillages.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Concevoir les verrouillages de s\u00e9curit\u00e9 et la d\u00e9tection de gaz<\/h2>\n<ul>\n<li>Verrouillez l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la salle pendant le cycle. Un \u00e9tat anormal d\u2019une porte doit arr\u00eater le cycle ou le placer dans un \u00e9tat s\u00fbr.<\/li>\n<li>Installez des d\u00e9tecteurs de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne l\u00e0 o\u00f9 la vapeur peut s\u2019accumuler, reli\u00e9s \u00e0 l\u2019extraction, aux alarmes sonores et visuelles et au contr\u00f4le d\u2019acc\u00e8s.<\/li>\n<li>Gardez les portes d\u2019entr\u00e9e et la porte c\u00f4t\u00e9 propre du sas de transfert verrouill\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 la fin de l\u2019a\u00e9ration. La limite d\u2019exposition professionnelle courante est de 1 ppm en moyenne sur 8 heures.<\/li>\n<li>Sp\u00e9cifiez dans le syst\u00e8me de commande la piste d\u2019audit, les niveaux d\u2019utilisateurs, le stockage des donn\u00e9es et l\u2019enregistrement des d\u00e9fauts.<\/li>\n<li>Pr\u00e9voyez une a\u00e9ration d\u2019urgence, une ventilation manuelle, une proc\u00e9dure en cas de fuite et des EPI.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Int\u00e9grer la validation d\u00e8s la conception, et non apr\u00e8s coup<\/h2>\n<p>Un essai de mise sous tension n\u2019est pas une validation. Planifiez l\u2019IQ, l\u2019OQ et la PQ d\u00e8s le d\u00e9part :<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>\u00c9tape<\/th>\n<th>Ce qu\u2019elle d\u00e9montre<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>IQ<\/th>\n<td>Les mat\u00e9riaux, les emplacements, l\u2019isolation des canalisations, l\u2019\u00e9talonnage des capteurs et la logique de verrouillage sont conformes \u00e0 la conception.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>OQ<\/th>\n<td>La d\u00e9shumidification, le gazage, l\u2019a\u00e9ration, les alarmes, les verrouillages et l\u2019enregistrement des donn\u00e9es fonctionnent.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>PQ<\/th>\n<td>R\u00e9partition de la concentration et inactivation microbienne \u00e0 vide, en charge type et en charge la plus d\u00e9favorable, avec des indicateurs biologiques aux points les plus difficiles.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Tenez des sch\u00e9mas de chargement et des dossiers de validation distincts pour les sas de transfert, les postes, les caissons BIBO et les tron\u00e7ons de gaine. Voir <a href=\"\/fr\/vhp-cycle-development-qualification\/\">d\u00e9veloppement et qualification des cycles VHP<\/a> et <a href=\"\/fr\/vhp-validation-biological-indicators\/\">validation VHP avec des indicateurs biologiques<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Planifier la maintenance et la ma\u00eetrise des changements avant la r\u00e9ception<\/h2>\n<p>Remettez une proc\u00e9dure (SOP) de cycle, des listes de chargement, un plan de formation et des proc\u00e9dures de maintenance. \u00c9talonnez p\u00e9riodiquement les capteurs de concentration, de temp\u00e9rature et d\u2019humidit\u00e9 ainsi que les alarmes. Contr\u00f4lez le vieillissement des mastics, filtres, ventilateurs, registres et joints des sas de transfert. Toute modification de l\u2019agencement, du chargement, des r\u00e9glages du CVC ou du programme de cycle n\u00e9cessite une analyse de risques et, si besoin, une requalification. Conservez les journaux d\u2019exploitation, les enregistrements d\u2019alarmes, les rapports de validation et les enregistrements de maintenance.<\/p>\n<h2>10. Associer le fabricant de l\u2019\u00e9quipement d\u00e8s la conception<\/h2>\n<p>Traiter l\u2019achat de l\u2019\u00e9quipement et l\u2019int\u00e9gration du syst\u00e8me comme deux t\u00e2ches distinctes est une erreur courante. Associ\u00e9 t\u00f4t, le fabricant du VHP peut fournir :<\/p>\n<ul>\n<li>Les besoins d\u2019emprise, la position des raccordements, l\u2019alimentation \u00e9lectrique et l\u2019isolation des canalisations pendant que l\u2019implantation du local technique est encore en cours. Par exemple, le FG-VHP-C1000 mesure 1 800 \u00d7 600 \u00d7 1 900 mm et le C2000 2 400 \u00d7 600 \u00d7 1 900 mm.<\/li>\n<li>Des positions d\u2019injection et de capteurs recommand\u00e9es selon les volumes des salles et les charges.<\/li>\n<li>Des mod\u00e8les de cycle et des consignes de chargement pour les sas de transfert, les caissons BIBO et les autres \u00e9quipements.<\/li>\n<li>La mise en service, un appui \u00e0 la validation par IB, la maintenance et la formation des op\u00e9rateurs.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Une revue de conception commune entre le fabricant de l\u2019\u00e9quipement, l\u2019ing\u00e9nierie, le laboratoire et l\u2019\u00e9quipe de validation avant la construction permet de d\u00e9tecter la plupart des probl\u00e8mes d\u2019interface tant qu\u2019ils sont encore peu co\u00fbteux \u00e0 corriger.<\/p>\n<h2>Liste de contr\u00f4le pour la revue de conception<\/h2>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>D\u00e9cision<\/th>\n<th>Question \u00e0 trancher en phase de conception<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>P\u00e9rim\u00e8tre<\/th>\n<td>Quelles salles, gaines et quels \u00e9quipements sont concern\u00e9s, par quelle m\u00e9thode, et qui est responsable de chaque interface ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Pression<\/th>\n<td>Le mode de d\u00e9contamination de la GTB maintient-il la zone centrale en d\u00e9pression au d\u00e9marrage et pendant l\u2019a\u00e9ration ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Mat\u00e9riaux<\/th>\n<td>La compatibilit\u00e9 VHP des mastics, joints, capteurs et gaines de c\u00e2bles est-elle confirm\u00e9e ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Distribution<\/th>\n<td>O\u00f9 se trouvent les points d\u2019injection, les ventilateurs, les capteurs et les emplacements les plus d\u00e9favorables ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Commande<\/th>\n<td>L\u2019humidit\u00e9, la temp\u00e9rature, la concentration et l\u2019a\u00e9ration sont-elles pilot\u00e9es par un seul programme ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>\u00c9quipements critiques<\/th>\n<td>Comment les sas de transfert, les postes et les filtres d\u2019extraction sont-ils d\u00e9contamin\u00e9s ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Verrouillages<\/th>\n<td>Quelles portes, trappes et quels clapets sont verrouill\u00e9s, et que se passe-t-il en cas de d\u00e9faut ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Validation<\/th>\n<td>L\u2019IQ\/OQ\/PQ, les positions des IB et les charges les plus d\u00e9favorables sont-elles d\u00e9finies ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Fonctionnement<\/th>\n<td>Qui assure la maintenance des capteurs et des joints, et qu\u2019est-ce qui d\u00e9clenche une requalification ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>\u00c9quipe<\/th>\n<td>Le fabricant a-t-il revu les plans avec l\u2019entreprise et le laboratoire ?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<h2>\u00c9quipements Fenggu pour cette application<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au CVC (FG-VHP-C1000 \/ C2000)<\/a> \u2014 traite une zone et ses gaines via la centrale de traitement d\u2019air existante.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">St\u00e9rilisateur VHP mobile pour salles (FG-VHP-M500)<\/a> \u2014 pour des cycles salle par salle jusqu\u2019\u00e0 300 m\u00b3.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/vhp-bibo-sterilizer\/\">St\u00e9rilisateur VHP pour BIBO (FG-VHP-BIBO)<\/a> \u2014 d\u00e9contamination en place des caissons HEPA BIBO avant un changement de filtre.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/in-situ-decontamination-exhaust-unit\/\">Unit\u00e9 d\u2019extraction \u00e0 changement s\u00e9curis\u00e9 (FG-AIR-ISD)<\/a> \u2014 terminal HEPA d\u2019extraction pouvant \u00eatre d\u00e9contamin\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 en fuite en place.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/biosafety-isolation-damper\/\">Registre d\u2019isolement de bios\u00e9curit\u00e9 (FG-LOCK-BCV)<\/a> \u2014 obture les gaines de soufflage et d\u2019extraction pendant la d\u00e9contamination de la salle.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/inflatable-seal-airtight-door\/\">Porte \u00e9tanche \u00e0 joint gonflable (FG-LOCK-GDI)<\/a> \u2014 pour les salles de confinement et de d\u00e9contamination.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/biosafety-airtight-pass-box\/\">Sas de transfert de bios\u00e9curit\u00e9 (FG-PB-BIO)<\/a> \u2014 chambre de transfert \u00e0 \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 m\u00e9canique, d\u00e9contaminable par gaz, pour les laboratoires BSL-2\/3.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tous les \u00e9quipements VHP : <a href=\"\/fr\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">st\u00e9rilisateurs et g\u00e9n\u00e9rateurs VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n<p><strong>Qu\u2019est-ce qu\u2019un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 dans un laboratoire BSL-3 ?<\/strong><br \/>Un syst\u00e8me VHP con\u00e7u en m\u00eame temps que le CVC, l\u2019enveloppe des salles, la GTB et les \u00e9quipements de bios\u00e9curit\u00e9, afin que les salles, les gaines et les \u00e9quipements critiques puissent \u00eatre d\u00e9contamin\u00e9s sans rompre le confinement. Il peut s\u2019agir d\u2019un seul syst\u00e8me au niveau du CVC ou d\u2019une combinaison de cycles CVC, d\u2019unit\u00e9s mobiles et d\u2019\u00e9quipements.<\/p>\n<p><strong>Peut-on court-circuiter les filtres HEPA d\u2019extraction pendant un cycle VHP ?<\/strong><br \/>Non. L\u2019air qui quitte l\u2019enceinte de confinement doit toujours traverser les filtres HEPA d\u2019extraction. La recirculation doit \u00eatre con\u00e7ue en cons\u00e9quence.<\/p>\n<p><strong>Le laboratoire doit-il rester en d\u00e9pression pendant la d\u00e9contamination VHP ?<\/strong><br \/>Oui. La zone centrale doit rester en d\u00e9pression par rapport aux zones adjacentes \u00e0 chaque phase, y compris au d\u00e9marrage et pendant l\u2019a\u00e9ration. Cela n\u00e9cessite un mode GTB d\u00e9di\u00e9 et un s\u00e9quencement soign\u00e9 des registres.<\/p>\n<p><strong>Quelle concentration et quelle humidit\u00e9 utiliser pour un cycle VHP en BSL-3 ?<\/strong><br \/>Il n\u2019existe pas de valeur universelle. Les \u00e9quipements ont des plages de fonctionnement, mais le cycle d\u2019un laboratoire donn\u00e9 est fix\u00e9 par le d\u00e9veloppement du cycle et confirm\u00e9 en PQ avec des indicateurs biologiques aux emplacements les plus d\u00e9favorables.<\/p>\n<p><strong>Quand faut-il associer le fournisseur de l\u2019\u00e9quipement VHP ?<\/strong><br \/>En phase de conception, avant de figer le local technique, les gaines et la philosophie de commande. L\u2019emprise, les raccordements, les points d\u2019injection et les verrouillages sont beaucoup plus difficiles \u00e0 modifier apr\u00e8s la construction.<\/p>\n<h2>R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n<ul>\n<li>WHO Laboratory Biosafety Manual, 4e \u00e9dition (2020)<\/li>\n<li>CDC\/NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), 6e \u00e9dition (2020)<\/li>\n<li>GB 19489-2008, Laboratoires \u2014 Exigences g\u00e9n\u00e9rales de bios\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<li>GB 50346-2011, Code architectural et technique des laboratoires de bios\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<li>EN 17272:2020, M\u00e9thodes de d\u00e9sinfection des surfaces par voie a\u00e9rienne au moyen d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 automatis\u00e9<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tableau Z-1 \u2014 PEL du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne 1 ppm (TWA sur 8 heures)<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous concevez un laboratoire BSL-3 avec VHP ?<\/h3>\n<p>Envoyez le plan d\u2019implantation, le sch\u00e9ma CVC et la liste des postes et caissons filtrants. Nos ing\u00e9nieurs examineront les points d\u2019int\u00e9gration et proposeront l\u2019\u00e9quipement.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Voir le syst\u00e8me VHP pour CVC<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Demander un devis<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Design Guide Designing an Integrated VHP System for a BSL-3 Laboratory: 10 Engineering Decisions Fenggu Pharmaceutical Equipment [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-483","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=483"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":484,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions\/484"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=483"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=483"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=483"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}