{"id":462,"date":"2026-10-18T11:48:58","date_gmt":"2026-10-18T11:48:58","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=462"},"modified":"2026-10-18T11:54:52","modified_gmt":"2026-10-18T11:54:52","slug":"vhp-vs-ethylene-oxide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/vhp-vs-ethylene-oxide\/","title":{"rendered":"VHP ou oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne : o\u00f9 le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne peut remplacer l\u2019EtO \u2014 et o\u00f9 il ne le peut pas"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">St\u00e9rilisation VHP &middot; Comparaison<\/span><\/p>\n<h1>VHP ou oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne : o\u00f9 le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne peut remplacer l\u2019EtO \u2014 et o\u00f9 il ne le peut pas<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; St\u00e9rilisation VHP et ma\u00eetrise de la contamination<\/div>\n<p class=\"lead\">L\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne subit une pression r\u00e9glementaire croissante, et le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 est l\u2019alternative \u00e0 basse temp\u00e9rature la plus souvent propos\u00e9e. Mais \u00ab remplacer l\u2019EtO \u00bb recouvre deux t\u00e2ches distinctes : st\u00e9riliser des dispositifs m\u00e9dicaux emball\u00e9s et d\u00e9contaminer des salles, des isolateurs et des \u00e9quipements de transfert. Le VHP est une solution mature pour la seconde et seulement partielle pour la premi\u00e8re. Ce guide les distingue.<\/p>\n<p><strong>Points cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019EtO p\u00e9n\u00e8tre tr\u00e8s bien les emballages, les lumi\u00e8res longues et les charges denses ; ses inconv\u00e9nients sont des cycles et une a\u00e9ration longs, l\u2019inflammabilit\u00e9, la canc\u00e9rog\u00e9nicit\u00e9 et le durcissement des r\u00e8gles sur les \u00e9missions.<\/li>\n<li>Le VHP agit \u00e0 basse temp\u00e9rature, pr\u00e9sente des cycles courts et se d\u00e9compose en eau et en oxyg\u00e8ne, mais p\u00e9n\u00e8tre mal la cellulose, les liquides, les poudres et les lumi\u00e8res longues et \u00e9troites.<\/li>\n<li>Pour la d\u00e9contamination des surfaces des salles, isolateurs, sas de transfert et sas, le VHP est d\u00e9j\u00e0 la m\u00e9thode courante en fabrication pharmaceutique.<\/li>\n<li>Pour la st\u00e9rilisation terminale des dispositifs m\u00e9dicaux, le VHP ne peut remplacer l\u2019EtO que si la conception du dispositif et de son emballage est compatible, et uniquement apr\u00e8s une nouvelle validation et une modification r\u00e9glementaire.<\/li>\n<li>Un flux combin\u00e9 courant : des articles st\u00e9rilis\u00e9s \u00e0 l\u2019EtO chez un fournisseur, dont l\u2019emballage ext\u00e9rieur est d\u00e9contamin\u00e9 par VHP ou faisceau d\u2019\u00e9lectrons \u00e0 l\u2019entr\u00e9e d\u2019un isolateur.<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"1058\" height=\"789\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/aseptic-isolator-row-cleanroom.jpg\" alt=\"Row of aseptic isolators in a cleanroom\"><figcaption>Les composants st\u00e9rilis\u00e9s \u00e0 l\u2019EtO chez le fournisseur n\u00e9cessitent encore une d\u00e9contamination de leur emballage ext\u00e9rieur avant d\u2019entrer dans un isolateur \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement par VHP.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Deux t\u00e2ches diff\u00e9rentes sous un m\u00eame mot<\/h2>\n<p>Le terme \u00ab st\u00e9rilisation \u00bb est employ\u00e9 de mani\u00e8re impr\u00e9cise, et la comparaison n\u2019a de sens qu\u2019une fois la t\u00e2che d\u00e9finie.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>St\u00e9rilisation terminale des dispositifs m\u00e9dicaux et des composants.<\/strong> Les produits emball\u00e9s sont trait\u00e9s dans la chambre d\u2019un st\u00e9rilisateur jusqu\u2019\u00e0 un niveau d\u2019assurance de st\u00e9rilit\u00e9 (SAL) \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement 10\u207b\u2076 \u2014 selon des normes telles que ISO 11135 pour l\u2019EtO et ISO 22441 pour le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9. L\u2019agent doit atteindre chaque surface <em>\u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de<\/em> l\u2019emballage scell\u00e9.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9contamination des surfaces expos\u00e9es.<\/strong> Les salles, isolateurs, sas de transfert et sas sont trait\u00e9s pour obtenir une r\u00e9duction d\u00e9montr\u00e9e \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement de 6 log sur les indicateurs biologiques \u2014 sur les surfaces directement accessibles \u00e0 la vapeur. Aucun emballage n\u2019est \u00e0 traverser, mais le volume est grand et les mat\u00e9riaux sont vari\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne est tr\u00e8s majoritairement utilis\u00e9 pour la premi\u00e8re t\u00e2che. Le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 est utilis\u00e9 pour les deux, avec des degr\u00e9s de maturit\u00e9 tr\u00e8s diff\u00e9rents.<\/p>\n<h2>Comparaison c\u00f4te \u00e0 c\u00f4te<\/h2>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><\/th>\n<th>Oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne (EtO)<\/th>\n<th>Peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 (VHP)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Mode d\u2019action<\/th>\n<td>Gaz alkylant<\/td>\n<td>Vapeur oxydante<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Temp\u00e9rature du proc\u00e9d\u00e9<\/th>\n<td>Basse, g\u00e9n\u00e9ralement environ 30\u201360 \u00b0C<\/td>\n<td>Basse, de la temp\u00e9rature ambiante environ \u00e0 pr\u00e8s de 50 \u00b0C selon le proc\u00e9d\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>P\u00e9n\u00e9tration<\/th>\n<td>Excellente \u2014 \u00e0 travers les emballages respirants, dans les lumi\u00e8res longues et les charges denses<\/td>\n<td>Limit\u00e9e \u2014 bonne sur les surfaces expos\u00e9es et \u00e0 travers les emballages adapt\u00e9s, faible dans la cellulose, les liquides, les poudres et les lumi\u00e8res longues et \u00e9troites<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Cycle et a\u00e9ration<\/th>\n<td>Longs : pr\u00e9conditionnement, exposition et a\u00e9ration pour \u00e9liminer les r\u00e9sidus ; la dur\u00e9e totale se mesure souvent en jours pour les charges industrielles<\/td>\n<td>Courts : de quelques minutes \u00e0 quelques heures ; le peroxyde r\u00e9siduel est \u00e9limin\u00e9 par a\u00e9ration ou conversion catalytique<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>R\u00e9sidus<\/th>\n<td>R\u00e9sidus d\u2019EtO et de chlorhydrine d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne limit\u00e9s par ISO 10993-7<\/td>\n<td>Aucun apr\u00e8s a\u00e9ration \u2014 se d\u00e9compose en eau et en oxyg\u00e8ne<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Dangers<\/th>\n<td>Inflammable et explosif ; class\u00e9 canc\u00e9rog\u00e8ne pour l\u2019\u00eatre humain ; contr\u00f4les stricts des \u00e9missions<\/td>\n<td>Oxydant puissant et irritant ; limite d\u2019exposition professionnelle g\u00e9n\u00e9ralement de 1 ppm (TWA sur 8 h)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Mat\u00e9riaux<\/th>\n<td>Large compatibilit\u00e9<\/td>\n<td>Bonne avec la plupart des m\u00e9taux, de nombreux plastiques et l\u2019\u00e9lectronique ; la cellulose (papier, coton, carton) l\u2019absorbe et est exclue<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Principales normes<\/th>\n<td>ISO 11135<\/td>\n<td>ISO 22441 (dispositifs m\u00e9dicaux) ; EN 17272 pour la d\u00e9sinfection des salles par voie a\u00e9rienne<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<h2>Pourquoi l\u2019EtO est remis en question<\/h2>\n<p>L\u2019EtO est efficace et polyvalent, ce qui explique qu\u2019il st\u00e9rilise encore une grande part des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 usage unique. La pression provient de ses dangers plut\u00f4t que de ses performances. Il est class\u00e9 canc\u00e9rog\u00e8ne pour l\u2019\u00eatre humain, il est inflammable et les \u00e9missions des installations de st\u00e9rilisation sont devenues une priorit\u00e9 r\u00e9glementaire \u2014 la US EPA a durci ses normes d\u2019\u00e9mission pour les st\u00e9rilisateurs commerciaux \u00e0 l\u2019EtO en 2024. Une a\u00e9ration longue immobilise aussi les stocks, et les r\u00e9sidus doivent \u00eatre analys\u00e9s pour v\u00e9rifier le respect des limites.<\/p>\n<p>Parall\u00e8lement, les autorit\u00e9s ont facilit\u00e9 la voie du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne : ISO 22441 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en 2022 pour la st\u00e9rilisation \u00e0 basse temp\u00e9rature des produits de sant\u00e9 au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9, et en 2024 la US FDA a reconnu le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 comme m\u00e9thode de st\u00e9rilisation \u00e9tablie pour les dispositifs m\u00e9dicaux. Aucun de ces changements ne permet au VHP de faire tout ce que fait l\u2019EtO ; ils facilitent son adoption lorsque le produit s\u2019y pr\u00eate.<\/p>\n<h2>O\u00f9 le VHP remplace d\u00e9j\u00e0 l\u2019EtO<\/h2>\n<p><strong>Les surfaces directement accessibles.<\/strong> Pour les salles, isolateurs, RABS, sas de transfert et sas mati\u00e8res, les agents gazeux autres que le VHP sont d\u00e9sormais rares en fabrication pharmaceutique. Le VHP offre un cycle contr\u00f4l\u00e9 et enregistr\u00e9, ne laisse pas de r\u00e9sidus et permet de remettre la salle ou l\u2019isolateur en service en quelques heures. Pour cette t\u00e2che, la comparaison r\u00e9aliste porte sur le formald\u00e9hyde et le dioxyde de chlore, et non sur l\u2019EtO \u2014 voir <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/vhp-vs-formaldehyde-vs-chlorine-dioxide\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">VHP, formald\u00e9hyde et dioxyde de chlore : comparaison<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Les conceptions de dispositifs adapt\u00e9es.<\/strong> Les instruments m\u00e9talliques et polym\u00e8res sans cellulose, de g\u00e9om\u00e9trie ouverte ou \u00e0 lumi\u00e8res courtes et larges, emball\u00e9s dans des mat\u00e9riaux perm\u00e9ables au VHP, sont de bons candidats \u00e0 la st\u00e9rilisation au VH\u2082O\u2082. Les h\u00f4pitaux utilisent depuis des ann\u00e9es des st\u00e9rilisateurs au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne \u00e0 basse temp\u00e9rature pour les instruments thermosensibles.<\/p>\n<h2>O\u00f9 il ne peut pas le remplacer, ou pas encore<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Pr\u00e9sence de cellulose dans le produit ou l\u2019emballage.<\/strong> Les \u00e9tiquettes en papier, le carton, le coton et les emballages \u00e0 base de papier absorbent le peroxyde : la charge \u00e9choue au traitement ou conserve des r\u00e9sidus.<\/li>\n<li><strong>Lumi\u00e8res longues, \u00e9troites ou borgnes.<\/strong> La vapeur n\u2019y p\u00e9n\u00e8tre pas de mani\u00e8re fiable ; l\u2019EtO, si.<\/li>\n<li><strong>Liquides, gels et poudres.<\/strong> Le VHP traite les surfaces, pas la mati\u00e8re en vrac.<\/li>\n<li><strong>Charges palettis\u00e9es \u00e0 forte densit\u00e9.<\/strong> Les chambres industrielles \u00e0 l\u2019EtO traitent des palettes enti\u00e8res de produits en cartons ; les chambres VHP traitent des charges plus petites et plus ouvertes.<\/li>\n<li><strong>Produits d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s avec l\u2019EtO.<\/strong> Changer la m\u00e9thode de st\u00e9rilisation d\u2019un dispositif commercialis\u00e9 constitue une modification de conception et r\u00e9glementaire : compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux, nouvelle validation et soumission r\u00e9glementaire. C\u2019est un projet, pas un simple remplacement.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Un flux combin\u00e9 courant en remplissage aseptique<\/h2>\n<p>De nombreux proc\u00e9d\u00e9s aseptiques utilisent les deux m\u00e9thodes. Les composants pr\u00e9st\u00e9rilis\u00e9s \u2014 seringues ou flacons en nids dans des bacs, bouchons en sachets \u2014 sont souvent st\u00e9rilis\u00e9s \u00e0 l\u2019EtO ou par irradiation chez le fournisseur. Lorsqu\u2019ils arrivent sur la ligne de remplissage, l\u2019ext\u00e9rieur du bac ou du sachet a \u00e9t\u00e9 manipul\u00e9 en zones non st\u00e9riles et doit \u00eatre d\u00e9contamin\u00e9 avant d\u2019entrer dans l\u2019isolateur. Cette \u00e9tape de surface est r\u00e9alis\u00e9e par VHP dans un sas de transfert ou un sas mati\u00e8res, ou dans un tunnel \u00e0 faisceau d\u2019\u00e9lectrons. L\u2019int\u00e9rieur a \u00e9t\u00e9 st\u00e9rilis\u00e9 \u00e0 l\u2019EtO ; l\u2019ext\u00e9rieur est d\u00e9contamin\u00e9 par VHP.<\/p>\n<p>Lors de la conception de cette \u00e9tape de transfert, v\u00e9rifiez les donn\u00e9es du fournisseur de composants sur la p\u00e9n\u00e9tration du peroxyde \u00e0 travers l\u2019emballage et la sensibilit\u00e9 du produit \u00e0 l\u2019oxydation \u2014 voir <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/hydrogen-peroxide-uptake-isolator-filling\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">absorption de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne lors du remplissage en isolateur<\/a>.<\/p>\n<h2>Si vous envisagez un changement<\/h2>\n<ol>\n<li>D\u00e9finissez la t\u00e2che : st\u00e9rilisation terminale jusqu\u2019\u00e0 un SAL ou d\u00e9contamination des surfaces jusqu\u2019\u00e0 une r\u00e9duction logarithmique.<\/li>\n<li>R\u00e9pertoriez tous les mat\u00e9riaux du produit et de son emballage, et \u00e9liminez la cellulose.<\/li>\n<li>Identifiez la g\u00e9om\u00e9trie la plus d\u00e9favorable \u2014 la lumi\u00e8re la plus longue, la surface d\u2019accouplement la plus serr\u00e9e.<\/li>\n<li>R\u00e9alisez des cycles de faisabilit\u00e9 avec des indicateurs biologiques \u00e0 ces points les plus d\u00e9favorables.<\/li>\n<li>V\u00e9rifiez les r\u00e9sidus et les performances fonctionnelles apr\u00e8s des cycles r\u00e9p\u00e9t\u00e9s \u2014 voir <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/vhp-material-compatibility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux avec le VHP<\/a>.<\/li>\n<li>Planifiez la validation et, pour les dispositifs m\u00e9dicaux, la modification r\u00e9glementaire.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Fenggu fabrique des \u00e9quipements de d\u00e9contamination \u2014 g\u00e9n\u00e9rateurs VHP, sas de transfert, sas et isolateurs avec VHP int\u00e9gr\u00e9. Nous ne fabriquons pas de st\u00e9rilisateurs terminaux pour dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n<h2>\u00c9quipements Fenggu pour cette application<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/vhp-pass-box\/\">Sas de transfert VHP (FG-PB-VHP)<\/a> \u2014 VHP int\u00e9gr\u00e9 pour le transfert de mati\u00e8res entre grades de propret\u00e9.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/airlock-vhp-sterilization\/\">Sas mati\u00e8res avec VHP int\u00e9gr\u00e9 (FG-VHP-AL250)<\/a> \u2014 pour les palettes et les charges trop grandes pour un sas de transfert.<\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/products\/aseptic-filling-isolator\/\">Isolateur de remplissage aseptique (FG-ISO-F)<\/a> \u2014 VHP int\u00e9gr\u00e9 avant chaque campagne.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n<p><strong>Le VHP peut-il remplacer la st\u00e9rilisation \u00e0 l\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne ?<\/strong><br \/>Pour la d\u00e9contamination des salles, isolateurs et \u00e9quipements de transfert, le VHP est d\u00e9j\u00e0 la m\u00e9thode courante. Pour la st\u00e9rilisation terminale des dispositifs m\u00e9dicaux, il ne peut remplacer l\u2019EtO que si le dispositif et son emballage ne contiennent pas de cellulose, ne pr\u00e9sentent pas de lumi\u00e8res longues et \u00e9troites et font l\u2019objet d\u2019une nouvelle validation concluante ; de nombreux produits st\u00e9rilis\u00e9s \u00e0 l\u2019EtO ne peuvent pas changer de m\u00e9thode.<\/p>\n<p><strong>Le VHP est-il plus rapide que l\u2019EtO ?<\/strong><br \/>Oui. Un cycle VHP dure de quelques minutes \u00e0 quelques heures, a\u00e9ration comprise, tandis que le traitement industriel \u00e0 l\u2019EtO, avec pr\u00e9conditionnement et a\u00e9ration, prend souvent plusieurs jours.<\/p>\n<p><strong>Pourquoi le VHP ne peut-il pas p\u00e9n\u00e9trer comme l\u2019EtO ?<\/strong><br \/>Le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne est absorb\u00e9 et d\u00e9compos\u00e9 par de nombreux mat\u00e9riaux et se condense sur les surfaces froides ; il ne progresse donc pas loin dans les lumi\u00e8res longues, les charges denses ou la cellulose. L\u2019EtO est un gaz qui diffuse \u00e0 travers les emballages respirants et les canaux \u00e9troits.<\/p>\n<p><strong>Le VHP laisse-t-il des r\u00e9sidus comme l\u2019EtO ?<\/strong><br \/>Non. Apr\u00e8s a\u00e9ration, le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne s\u2019est d\u00e9compos\u00e9 en eau et en oxyg\u00e8ne. L\u2019EtO laisse des r\u00e9sidus d\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne et de chlorhydrine d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne qui doivent \u00eatre analys\u00e9s au regard des limites de ISO 10993-7.<\/p>\n<p><strong>Fenggu fabrique-t-il des st\u00e9rilisateurs pour dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/strong><br \/>Non. Fenggu fabrique des \u00e9quipements de d\u00e9contamination VHP \u2014 g\u00e9n\u00e9rateurs mobiles et int\u00e9gr\u00e9s au CVC, sas de transfert, sas et isolateurs \u2014 et non des st\u00e9rilisateurs terminaux pour dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n<h2>R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n<ul>\n<li>ISO 11135:2014, Sterilization of health-care products \u2014 Ethylene oxide<\/li>\n<li>ISO 22441:2022, Sterilization of health care products \u2014 Low temperature vaporized hydrogen peroxide<\/li>\n<li>ISO 10993-7, Biological evaluation of medical devices \u2014 Ethylene oxide sterilization residuals<\/li>\n<li>EN 17272:2020, M\u00e9thodes de d\u00e9sinfection des surfaces par voie a\u00e9rienne au moyen d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 automatis\u00e9<\/li>\n<li>US FDA (janvier 2024), reconnaissance du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 comme m\u00e9thode de st\u00e9rilisation \u00e9tablie pour les dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n<li>US EPA (2024), National Emission Standards for Hazardous Air Pollutants: Ethylene Oxide Emissions Standards for Sterilization Facilities<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous pr\u00e9voyez une \u00e9tape de transfert VHP ?<\/h3>\n<p>Indiquez-nous ce que vous transf\u00e9rez dans l\u2019isolateur et son conditionnement. Nous proposerons une configuration de sas de transfert ou de sas et les donn\u00e9es de cycle correspondantes.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/vhp-pass-box\/\">Voir les sas de transfert VHP<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Demander un devis<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Comparison VHP vs Ethylene Oxide: Where Hydrogen Peroxide Can Replace EtO \u2014 and Where It Cannot Fenggu [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-462","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/462","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=462"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/462\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":476,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/462\/revisions\/476"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=462"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=462"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=462"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}