{"id":459,"date":"2026-10-14T12:15:25","date_gmt":"2026-10-14T12:15:25","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/isolator-glove-integrity-testing\/"},"modified":"2026-10-14T12:15:25","modified_gmt":"2026-10-14T12:15:25","slug":"isolator-glove-integrity-testing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/isolator-glove-integrity-testing\/","title":{"rendered":"Isolateur Test d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des gants : contr\u00f4les visuels, d\u00e9clin de la pression et intervalles de changement"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">Isolateurs \u00b7 Test d'int\u00e9grit\u00e9<\/span><\/p>\n<h1>Isolateur Test d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des gants : contr\u00f4les visuels, d\u00e9clin de la pression et intervalles de changement<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Equipement pharmaceutique \u00b7 Ing\u00e9nierie de salles blanches et de zones de confinement<\/div>\n<p class=\"lead\">isolateur Un isolant rigide, soud\u00e9 et test\u00e9 contre les fuites \u2014 sauf \u00e0 la zone ports de gants. Les gants et les manches sont fins, flexibles, utilis\u00e9s toute la journ\u00e9e et expos\u00e9s aux d\u00e9sinfectants ; ils sont donc les endroits les plus susceptibles d\u2019\u00e9chouer dans le cadre d\u2019une barri\u00e8re st\u00e9rile ou d\u2019une barri\u00e8re de confinement. Cette guide explique comment proc\u00e9der. <strong>isolateur Test d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des gants<\/strong> Il est question de ce que chaque m\u00e9thode peut et ne peut pas d\u00e9tecter, de la fr\u00e9quence d\u2019essai et de remplacement des gants ainsi que de la mani\u00e8re dont les syst\u00e8mes de protection doivent \u00eatre sp\u00e9cifi\u00e9s.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1400\" height=\"1050\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/isolator-operators-glove-ports.jpg\" alt=\"Les op\u00e9rateurs en v\u00eatements de salle blanche travaillant ports de gants \u00e0 travers un acier inoxydable isolateur\"><figcaption>Chaque section de la barri\u00e8re port de gant est souple. Les gants sont \u00e9tir\u00e9s, pli\u00e9s et nettoy\u00e9s \u00e0 plusieurs reprises au cours d'une m\u00eame journ\u00e9e de travail.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Pourquoi les gants sont le point faible<\/h2>\n<p>Le isolateur bo\u00eetier est test\u00e9 pour sa r\u00e9sistance \u00e0 la fuite dans son ensemble \u2014 voir <a href=\"\/fr\/isolator-leak-test-pressure-decay\/\">isolateur Test de fuite par d\u00e9clin de pression<\/a>. Cette analyse prouve l\u2019efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de protection, mais un seul trou dans un seul gant est absent du r\u00e9sultat pour toute la surface. Les gants n\u00e9cessitent donc leur propre analyse.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Dans un environnement aseptique isolateurs<\/strong>, Un trou peut permettre aux micro-organismes provenant de la main de l\u2019op\u00e9rateur d\u2019atteindre la zone de qualit\u00e9 A. Le risque est le plus \u00e9lev\u00e9 l\u00e0 o\u00f9 le gant touche les parties en contact avec le produit.<\/li>\n<li><strong>Dans le confinement (avec pression n\u00e9gative) isolateurs<\/strong>, Lorsqu'un trou est ouvert, l'op\u00e9rateur peut \u00eatre expos\u00e9 \u00e0 un compos\u00e9 puissant. Voir <a href=\"\/fr\/high-potency-containment-isolator\/\">OEB4\/OEB5 Contr\u00f4le isolateurs<\/a>.<\/li>\n<li>Les causes typiques sont des bords tranchants, une rupture de flacon, des outils, des anneaux ou des ongles longs sous le gant, une d\u00e9gradation chimique due aux d\u00e9sinfectants et VHP \u00e0 l\u2019\u00e2ge.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019annexe 1 de la r\u00e9glementation GMP de l\u2019UE (2022) pr\u00e9voit que les isolateurs syst\u00e8mes de gants RABS doivent \u00eatre inspect\u00e9s visuellement \u00e0 chaque utilisation et soumis \u00e0 des tests d\u2019int\u00e9grit\u00e9 \u00e0 des intervalles d\u00e9finis, avec une fr\u00e9quence d\u2019essai, des m\u00e9thodes et un remplacement des gants bas\u00e9 sur le risque. De nombreux fabricants d\u2019a\u00e9rosol testent au d\u00e9but et \u00e0 la fin de chaque lot ou campagne.<\/p>\n<h2>Les \u00e9l\u00e9ments d'un syst\u00e8me de protection des mains<\/h2>\n<p>Un port de gant assembl\u00e9 se compose g\u00e9n\u00e9ralement des <strong>port de gant anneau<\/strong> mont\u00e9 dans la isolateur fen\u00eatre, un <strong>manchette<\/strong>, un <strong>anneau de manchette<\/strong> et le <strong>gant<\/strong>. Les syst\u00e8mes \u00e0 deux pi\u00e8ces (manchette + gant s\u00e9par\u00e9) permettent de changer le gant plus souvent que la manchette. Ports de gants Les rainures doubles O-ring permettent de placer un nouveau gant ou manchette sur le port, tandis que le vieux reste en place, de sorte que la barri\u00e8re ne se d\u00e9robe jamais lors du changement de produit.<\/p>\n<h2>M\u00e9thodes d'essai de l'int\u00e9grit\u00e9 des gants<\/h2>\n<h3>1. Inspection visuelle et tactile<\/h3>\n<p>Avant l\u2019utilisation, l\u2019op\u00e9rateur \u00e9tire le gant et le v\u00e9rifie \u00e0 l\u2019aide de la lumi\u00e8re pour d\u00e9tecter d\u2019\u00e9ventuelles imperfections telles que des trous, des d\u00e9chirures, une d\u00e9coloration, une adh\u00e9rence ou une fragilit\u00e9, ainsi que les connexions de la manchette et du manche. Cette op\u00e9ration est rapide et doit \u00eatre effectu\u00e9e \u00e0 chaque fois, mais elle ne permet pas de d\u00e9tecter de petites imperfections de mani\u00e8re fiable.<\/p>\n<h3>2. Test de d\u00e9gradation de la pression<\/h3>\n<p>C\u2019est le test physique le plus utilis\u00e9. Une capsule de test est fix\u00e9e \u00e0 l\u2019 port de gant ext\u00e9rieur du manchon isolateur, le manchon est gonfl\u00e9 dans l\u2019enceinte jusqu\u2019\u00e0 une pression d\u00e9termin\u00e9e et, apr\u00e8s un d\u00e9lai de stabilisation, la baisse de pression est enregistr\u00e9e sur une p\u00e9riode de mesure fixe. Si cette baisse d\u00e9passe la limite d\u2019acceptation, le manchon est consid\u00e9r\u00e9 comme non conforme. Les manchons portables et sans fil permettent de tester plusieurs ports en m\u00eame temps et de stocker les r\u00e9sultats pour l\u2019enregistrement de la s\u00e9rie.<\/p>\n<h3>3. Autres m\u00e9thodes<\/h3>\n<p>Certaines installations utilisent des m\u00e9thodes \u00e0 gaz de traceur ou \u00e0 base d'oxyg\u00e8ne, ou testent les gants sur un banc avant de les mettre en place. Ces m\u00e9thodes sont plus sensibles dans certains cas mais moins pratiques pour les tests de routine dans le cadre d'une production en s\u00e9rie isolateur.<\/p>\n<figure>\n<div style=\"overflow-x:auto;-webkit-overflow-scrolling:touch\"><svg style=\"min-width:560px\" viewbox=\"0 0 820 340\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" role=\"img\" aria-label=\"Test de d\u00e9gradation de la pression des gants : un bouchon de test scelle l\u2019 port de gant int\u00e9rieur du gant, celui-ci est gonfl\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 remplir le volume maximum isolateur, et la baisse de pression au fil du temps est compar\u00e9e avec la limite d\u2019acceptation.\">\n<rect width=\"820\" height=\"340\" fill=\"#f7f9fc\"\/>\n<rect x=\"30\" y=\"30\" width=\"190\" height=\"250\" rx=\"8\" fill=\"#e3ecfa\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2\"\/>\n<text x=\"125\" y=\"56\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"14\" fill=\"#002B78\" font-weight=\"700\" font-family=\"Arial,sans-serif\">Isolateur chambre<\/text>\n<rect x=\"216\" y=\"30\" width=\"12\" height=\"250\" fill=\"#002B78\"\/>\n<path d=\"M216 120 C150 110 90 130 70 165 C60 182 72 196 92 192 C110 188 150 200 216 214 Z\" fill=\"#fff\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"2.5\"\/>\n<text x=\"120\" y=\"236\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"12.5\" fill=\"#3a4658\" font-family=\"Arial,sans-serif\">gant gonfl\u00e9<\/text>\n<rect x=\"228\" y=\"112\" width=\"40\" height=\"110\" rx=\"6\" fill=\"#EC001B\"\/>\n<text x=\"248\" y=\"246\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"12.5\" fill=\"#EC001B\" font-weight=\"700\" font-family=\"Arial,sans-serif\">Cap de test<\/text>\n<path d=\"M268 167 H318\" stroke=\"#4a5568\" stroke-width=\"3\"\/>\n<circle cx=\"340\" cy=\"167\" r=\"22\" fill=\"#fff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2\"\/>\n<path d=\"M340 167 L352 155\" stroke=\"#EC001B\" stroke-width=\"2.5\"\/>\n<text x=\"340\" y=\"210\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"12\" fill=\"#4a5568\" font-family=\"Arial,sans-serif\">capteur de pression<\/text>\n<text x=\"132\" y=\"304\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"12\" fill=\"#7a8699\" font-family=\"Arial,sans-serif\">\u00e0 l'int\u00e9rieur<\/text>\n<text x=\"300\" y=\"304\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"12\" fill=\"#7a8699\" font-family=\"Arial,sans-serif\">ext\u00e9rieur (salle)<\/text>\n<line x1=\"440\" y1=\"40\" x2=\"440\" y2=\"260\" stroke=\"#4a5568\" stroke-width=\"2\"\/>\n<line x1=\"440\" y1=\"260\" x2=\"790\" y2=\"260\" stroke=\"#4a5568\" stroke-width=\"2\"\/>\n<text x=\"452\" y=\"40\" font-size=\"12\" fill=\"#4a5568\" font-family=\"Arial,sans-serif\">pression<\/text>\n<text x=\"790\" y=\"280\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12\" fill=\"#4a5568\" font-family=\"Arial,sans-serif\">temps<\/text>\n<rect x=\"440\" y=\"60\" width=\"110\" height=\"200\" fill=\"#e9eef6\"\/>\n<text x=\"495\" y=\"248\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"11.5\" fill=\"#4a5568\" font-family=\"Arial,sans-serif\">stabiliser<\/text>\n<text x=\"670\" y=\"248\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"11.5\" fill=\"#4a5568\" font-family=\"Arial,sans-serif\">mesure<\/text>\n<path d=\"M440 70 C470 78 520 88 550 92 L790 98\" fill=\"none\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/>\n<text x=\"790\" y=\"90\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12.5\" fill=\"#002B78\" font-weight=\"700\" font-family=\"Arial,sans-serif\">PASS: baisse faible et stable<\/text>\n<path d=\"M440 70 C470 80 520 92 550 96 L790 190\" fill=\"none\" stroke=\"#EC001B\" stroke-width=\"3\"\/>\n<text x=\"790\" y=\"212\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12.5\" fill=\"#EC001B\" font-weight=\"700\" font-family=\"Arial,sans-serif\">\u00c9chec : la chute d\u00e9passe la limite<\/text>\n<line x1=\"550\" y1=\"140\" x2=\"790\" y2=\"140\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.5\" stroke-dasharray=\"6 5\"\/>\n<text x=\"560\" y=\"134\" font-size=\"11.5\" fill=\"#7a8699\" font-family=\"Arial,sans-serif\">Limite d'acceptation<\/text>\n<\/svg><\/div><figcaption>Test de d\u00e9gradation de la pression des gants. La p\u00e9riode de stabilisation permet \u00e0 la gamine de se plier et la temp\u00e9rature de l\u2019air de s\u2019\u00e9tablir avant que la baisse mesur\u00e9e ne soit compar\u00e9e avec la limite.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Qu'est-ce que le test de d\u00e9clin de la pression peut et ne peut pas r\u00e9v\u00e9ler ?<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>La sensibilit\u00e9 d\u00e9pend de la configuration.<\/strong> La pression d\u2019essai, le volume du gant, le temps de stabilisation et le temps de mesure ont tous un impact sur le plus petit trou d\u00e9tectable. La limite d\u2019acceptation doit \u00eatre d\u00e9finie lors de la validation, par exemple avec des gants contenant des trous calibr\u00e9s.<\/li>\n<li><strong>La temp\u00e9rature compte.<\/strong> Un petit changement de temp\u00e9rature de l'air \u00e0 l'int\u00e9rieur du gant gonfl\u00e9 modifie la pression tout autant qu'un fuite. Les testeurs doivent \u00eatre \u00e0 temp\u00e9rature ambiante et les gants ne doivent pas \u00eatre test\u00e9s imm\u00e9diatement apr\u00e8s un VHP cycle de s\u00e9chage \u00e0 chaud.<\/li>\n<li><strong>Les gants glissent.<\/strong> Un gant nouvellement gonfl\u00e9 reste tendu pendant un certain temps, ce qui correspond \u00e0 une baisse de la pression. C\u2019est pourquoi une p\u00e9riode de stabilisation est utilis\u00e9e.<\/li>\n<li><strong>Il compl\u00e8te l'inspection visuelle.<\/strong> Un gant qui passe le test de r\u00e9sistance \u00e0 la pression mais qui semble endommag\u00e9 est toujours rejet\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Quand tester et quand changer les gants<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>\u00c9v\u00e9nement<\/th>\n<th>Pratique typique<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Chaque utilisation<\/th>\n<td>Inspection visuelle et tactile par l\u2019op\u00e9rateur.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>D\u00e9but et fin d'un lot ou d'une campagne<\/th>\n<td>Test d\u2019int\u00e9grit\u00e9 physique (d\u00e9gradation de la pression) sur tous les gants dans un environnement aseptique isolateurs; les r\u00e9sultats sont enregistr\u00e9s avec le lot.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Avant la VHP d\u00e9contamination<\/th>\n<td>Testez avant le cycle afin que le gant d\u00e9fectueux puisse \u00eatre remplac\u00e9 avant que l\u2019enceinte ne soit d\u00e9sinfect\u00e9e.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>\u00c9change de gants<\/th>\n<td>Testez le nouveau gant apr\u00e8s son montage.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>D\u00e9sagr\u00e9ments suspects<\/th>\n<td>Arr\u00eatez, testez ou remplacez imm\u00e9diatement, et \u00e9valuez l\u2019impact sur le produit ou l\u2019op\u00e9rateur.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Remplacement pr\u00e9vu<\/th>\n<td>Remplacer les gants et les manches \u00e0 intervalles r\u00e9guliers en fonction du mat\u00e9riau, de l\u2019utilisation et de l\u2019historique des essais, m\u00eame si ceux-ci sont conformes aux normes.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Si un gant se r\u00e9v\u00e8le d\u00e9fectueux \u00e0 la fin d\u2019une s\u00e9rie, cette derni\u00e8re doit \u00eatre analys\u00e9e pour d\u00e9terminer l\u2019origine du probl\u00e8me ; c\u2019est pourquoi de nombreux sites effectuent des tests \u00e0 deux extr\u00e9mit\u00e9s : un d\u00e9faut au d\u00e9but co\u00fbte un gant, un d\u00e9faut \u00e0 la fin peut entra\u00eener une enqu\u00eate sur la qualit\u00e9 de la production.<\/p>\n<h2>Mat\u00e9riaux des gants<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Mat\u00e9riau<\/th>\n<th>Utilisation courante<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Hypalon (CSM)<\/th>\n<td>Bonne r\u00e9sistance aux oxydants, \u00e0 l'ozone et \u00e0 de nombreux d\u00e9sinfectants ; largement utilis\u00e9 pour VHP le d\u00e9sinfection isolateurs.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>EPDM<\/th>\n<td>Bonne r\u00e9sistance peroxyde d'hydrog\u00e8ne et faible taux de vieillissement ; souvent utilis\u00e9 pour les manches et les joints.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Nitrile (polychloropr\u00e8ne)<\/th>\n<td>Bonne dext\u00e9rit\u00e9 et r\u00e9sistance chimique g\u00e9n\u00e9rale.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Butyl<\/th>\n<td>Perm\u00e9abilit\u00e9 au gaz faible ; utilis\u00e9 lorsque l\u2019humidit\u00e9 ou l\u2019oxyg\u00e8ne doivent \u00eatre \u00e9vit\u00e9s.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Polyur\u00e9thane<\/th>\n<td>Delicat et maniable, avec une bonne r\u00e9sistance aux d\u00e9chirures.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>V\u00e9rifiez la compatibilit\u00e9 avec le d\u00e9sinfectant et les agents de nettoyage r\u00e9ellement utilis\u00e9s, l\u2019\u00e9paisseur des gants par rapport aux besoins de maniabilit\u00e9, et la gamme de tailles de gants pour les op\u00e9rateurs. Durant un VHP cycle, les gants doivent \u00eatre \u00e9tendus \u2013 par exemple sur des supports \u2013 afin que la vapeur atteigne les plis et les doigts.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1400\" height=\"1050\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/aseptic-filling-isolator-4-glove.jpg\" alt=\"Finition aseptique \u00e0 quatre gants isolateur avec chambre de transfert ports de gants et manchons prolong\u00e9s\"><figcaption>Un four-glove aseptique isolateur avec une chambre de transfert. Chaque port est test\u00e9 dans le cadre de la routine de contr\u00f4le de lot.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Fenggu Isolateurs et Glove Systems<\/h2>\n<p>Fenggu isolateurs Ils sont fabriqu\u00e9s avec le nombre et la position ports de gants choisis par l\u2019utilisateur, en une ou deux faces :<\/p>\n<ul>\n<li>Le <a href=\"\/fr\/products\/sterility-test-isolator\/\">Test de st\u00e9rilit\u00e9 isolateur (FG-ISO-AF)<\/a> Il dispose de quatre \u00e9l\u00e9ments ports de gants sur le mod\u00e8le standard, avec des manchons CSM pour une \u00e9tanch\u00e9it\u00e9, une compatibilit\u00e9 chimique et une r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019abrasion.<\/li>\n<li>Le <a href=\"\/fr\/products\/aseptic-filling-isolator\/\">remplissage aseptique isolateur (FG-ISO-F)<\/a> Il peut \u00eatre configur\u00e9 avec un test automatique de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des gants et un test automatique des fuites dans la chambre, ainsi qu\u2019avec une gestion des donn\u00e9es conformes \u00e0 la partie 11 de la FDA 21 CFR.<\/li>\n<li>Des mesures de confinement isolateurs comme celles <a href=\"\/fr\/products\/negative-pressure-isolator\/\">Pression n\u00e9gative isolateur (FG-ISO-CN)<\/a> et <a href=\"\/fr\/products\/dispensing-containment-isolator-oeb5\/\">distribution isolateur (FG-ISO-DP)<\/a> Ils sont con\u00e7us pour OEB5 isolateur assurer une pression de d\u00e9compression automatique (ISO 14644-7 \/ ISO 10648-2). Le rapport de test indique que la pression isolateur n\u00e9gative de la chambre satisfait aux exigences de l\u2019ISO 10648-2.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour choisir entre les isolateur types, voir <a href=\"\/fr\/how-to-choose-a-pharmaceutical-isolator\/\">Comment choisir un m\u00e9dicament isolateur<\/a>.<\/p>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<p><strong>Qu\u2019est-ce que le test d\u2019int\u00e9grit\u00e9 des isolateur gants ?<\/strong><br \/>Contr\u00f4ler que les isolateur gants et les manches ne pr\u00e9sentent pas d\u2019\u00e9ventuelles ouvertures ou d\u2019endommagement, par inspection visuelle et par essai physique \u2013 le plus souvent une d\u00e9gradation de la pression \u2013 avant et apr\u00e8s l\u2019utilisation.<\/p>\n<p><strong>Comment fonctionne un testeur de fuite de gants ?<\/strong><br \/>Il scelle l'port de gant ouverture ext\u00e9rieure, gonfle le gant jusqu'\u00e0 un niveau pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9, attend que le gant et l'air s'\u00e9talent et que le niveau de pression soit stable, puis mesure la baisse de pression au cours d'un temps fixe, conform\u00e9ment \u00e0 un seuil valid\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Combien de fois faut-il tester les isolateur gants ?<\/strong><br \/>Visuellement \u00e0 chaque utilisation ; physiquement \u00e0 des intervalles d\u00e9finis en fonction du risque \u2014 dans le cadre d\u2019une manipulation aseptique g\u00e9n\u00e9ralement au d\u00e9but et \u00e0 la fin de chaque lot ou campagne, ainsi qu\u2019apr\u00e8s chaque changement de gants.<\/p>\n<p><strong>Combien de fois faut-il changer les isolateur gants ?<\/strong><br \/>\u00c0 des intervalles fix\u00e9s par le mat\u00e9riel, en fonction de l\u2019utilisation, de l\u2019historique des essais et imm\u00e9diatement en cas de d\u00e9fectuosit\u00e9 ou d\u2019endommagement.<\/p>\n<p><strong>Pourquoi les gants ne devraient-ils pas \u00eatre test\u00e9s imm\u00e9diatement apr\u00e8s VHP?<\/strong><br \/>Le gant et l\u2019air qui l\u2019entoure continuent de changer de temp\u00e9rature, ce qui modifie la pression et donne des r\u00e9sultats faux.<\/p>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Comment sp\u00e9cifier un isolateur ?<\/h3>\n<p>Dites-nous votre processus, le nombre d\u2019op\u00e9rateurs et les port de gant postes. Les Fenggu ing\u00e9nieurs r\u00e9aliseront l\u2019analyse ports de gants et les essais d\u2019int\u00e9grit\u00e9 pour votre syst\u00e8me isolateur.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/aseptic-filling-isolator\/\">Voir les isolateurs aseptiques<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Parlez \u00e0 un ing\u00e9nieur<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Isolators &middot; Integrity Testing Isolator Glove Integrity Testing: Visual Checks, Pressure Decay and Change Intervals Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; Cleanroom [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-459","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/459","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=459"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/459\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=459"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=459"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=459"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}