{"id":321,"date":"2026-09-03T03:05:06","date_gmt":"2026-09-03T03:05:06","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia\/"},"modified":"2026-09-04T07:09:02","modified_gmt":"2026-09-04T07:09:02","slug":"hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia\/","title":{"rendered":"Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC \u2013 Solution technique (Arabie saoudite)"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.72;max-width:860px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art 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td{border:1px solid #d7dfea;padding:9px 12px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700;text-align:left}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul,.fg-art ol{margin:0 0 15px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:6px 0}\n.fg-toc{background:#f4f7fc;border:1px solid #dce5f2;border-radius:12px;padding:20px 24px;margin:26px 0 8px}\n.fg-toc h4{margin:0 0 12px;font-size:14px;letter-spacing:.5px;text-transform:uppercase;color:#003AA1}\n.fg-toc ol{margin:0;padding-left:20px;columns:2;column-gap:34px}\n.fg-toc li{margin:5px 0}.fg-toc a{color:#1e2838;text-decoration:none;font-size:14.5px}.fg-toc a:hover{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:40px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 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src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/ksa-vhp-install-1.jpg\" alt=\"Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP Fenggu FGVHP-1000 int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC, install\u00e9 et raccord\u00e9 au r\u00e9seau de conduits CVC\"><figcaption>Le Fenggu FGVHP-1000, install\u00e9 dans la salle des machines et raccord\u00e9 au r\u00e9seau de conduits de climatisation, permet une st\u00e9rilisation par VHP en continu.<\/figcaption><\/figure>\n<p class=\"lead\">Solution technique mise au point pour un site pharmaceutique en Arabie saoudite : un syst\u00e8me de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 (VHP) int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC, qui assure une biod\u00e9contamination sans surveillance et sans zones mortes de deux zones st\u00e9riles gr\u00e2ce \u00e0 une seule unit\u00e9 FGVHP-1000, directement int\u00e9gr\u00e9e aux centrales de traitement d'air CVC existantes.<\/p>\n<div class=\"fg-toc\">\n<h4>Sommaire<\/h4>\n<ol>\n<li><a href=\"#s1\">Pr\u00e9sentation g\u00e9n\u00e9rale de la proposition de conception<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s2\">Principe de st\u00e9rilisation<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s3\">Description du processus de st\u00e9rilisation<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s4\">Caract\u00e9ristiques techniques<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s5\">Liste de configuration du syst\u00e8me<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s6\">Syst\u00e8me de circulation par conduites<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s7\">\u00c9tendue de la fourniture<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s8\">Documentation (syst\u00e8me de fichiers)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s9\">Remarques importantes<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s10\">Annexe : VHP int\u00e9gr\u00e9 ou mobile<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<h2 id=\"s1\">I. Pr\u00e9sentation g\u00e9n\u00e9rale de la proposition de conception<\/h2>\n<p>Le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne de la soci\u00e9t\u00e9 Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. est une solution de st\u00e9rilisation professionnelle qui int\u00e8gre de mani\u00e8re transparente des \u00e9quipements de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne aux syst\u00e8mes CVC existants. Tirant parti du syst\u00e8me de circulation d\u2019air du r\u00e9seau CVC, ce syst\u00e8me diffuse de mani\u00e8re homog\u00e8ne du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 (VHP) dans tous les espaces n\u00e9cessitant une st\u00e9rilisation ainsi que dans les conduits du r\u00e9seau CVC, permettant ainsi des op\u00e9rations de st\u00e9rilisation sans surveillance. Il garantit une st\u00e9rilisation compl\u00e8te, sans aucune zone morte, dans les zones st\u00e9riles, les conduits d'alimentation et d'\u00e9vacuation du syst\u00e8me CVC, ainsi que dans la section en amont des filtres HEPA. Le fort pouvoir oxydant du peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne d\u00e9truit les membranes cellulaires ainsi que les structures prot\u00e9iques et d\u2019acides nucl\u00e9iques des micro-organismes, offrant ainsi une efficacit\u00e9 de st\u00e9rilisation \u00e0 large spectre de 99,9999% (niveau Log6) contre les bact\u00e9ries, les virus, les spores et autres agents pathog\u00e8nes. Le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne r\u00e9siduel apr\u00e8s st\u00e9rilisation se d\u00e9compose en eau et en oxyg\u00e8ne, sans produire de sous-produits toxiques. Ce syst\u00e8me est particuli\u00e8rement adapt\u00e9 aux ateliers de pr\u00e9paration st\u00e9rile, aux sites de fabrication biopharmaceutiques, aux laboratoires P2 et P3, ainsi qu\u2019aux environnements similaires.<\/p>\n<p>Cet \u00e9quipement se compose d'un d\u00e9shumidificateur rotatif, d'un filtre \u00e0 haute efficacit\u00e9, d'un ventilateur haute pression, de tuyauteries en CPVC, d'une unit\u00e9 d'\u00e9vaporation VHP et d'autres composants ; tous ses composants principaux sont fabriqu\u00e9s par des marques de renomm\u00e9e internationale. Actuellement, la soci\u00e9t\u00e9 Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. propose trois mod\u00e8les standard \u2013 FGVHP1 000 m\u00b3, FGVHP 2 000 m\u00b3 et FGVHP 3 000 m\u00b3 \u2013 parmi lesquels les clients peuvent choisir ; des mod\u00e8les sur mesure offrant des volumes de st\u00e9rilisation plus importants peuvent \u00e9galement \u00eatre fournis sur demande.<\/p>\n<p>Conform\u00e9ment aux exigences de l'utilisateur, la zone de d\u00e9sinfection correspond \u00e0 deux syst\u00e8mes de climatisation \u2013 les unit\u00e9s AHU-S05 et AHU-S06 \u2013 dont les volumes des salles st\u00e9riles sont respectivement de 362 m\u00e8tres cubes et 418 m\u00e8tres cubes. Lors de la st\u00e9rilisation, il faut \u00e9galement tenir compte du volume des conduits de retour d\u2019air du syst\u00e8me CVC ; par cons\u00e9quent, le volume r\u00e9el de st\u00e9rilisation sera plus important. Les unit\u00e9s AHU-S05 et AHU-S06 \u00e9tant situ\u00e9es relativement pr\u00e8s l\u2019une de l\u2019autre selon le plan d\u2019implantation du processus, il est recommand\u00e9 de d\u00e9ployer un seul appareil FGVHP-1000 pour effectuer la st\u00e9rilisation en ligne \u00e0 la vapeur de hydrog\u00e8ne peroxyde (VHP) sur les deux espaces. La capacit\u00e9 de st\u00e9rilisation maximale d\u2019un seul appareil FGVHP-1000 est de 1 000 m\u00e8tres cubes. Le sch\u00e9ma d\u00e9taill\u00e9 de cette solution est pr\u00e9sent\u00e9 ci-dessous :<\/p>\n<figure>\n<img width=\"991\" height=\"701\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/fgvhp1000-schematic.jpg\" alt=\"Sch\u00e9ma du g\u00e9n\u00e9rateur VHP FGVHP-1000 raccord\u00e9, via des conduites en CPVC et des vannes de r\u00e9gulation, aux conduits d&#039;alimentation des unit\u00e9s de traitement d&#039;air AHU-S05 et AHU-S06\"><figcaption>Sch\u00e9ma de la solution : d\u00e9shumidificateur \u00e0 roue rotative \u2192 filtre H14 \u2192 g\u00e9n\u00e9rateur FGVHP-1000, dosage de peroxyde d'hydrog\u00e8ne 35%, distribution de VHP via les vannes A1\/A2 vers les conduits d'alimentation des unit\u00e9s de traitement d'air AHU-S05 et AHU-S06.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Sur la base des param\u00e8tres ci-dessus et du plan d'implantation, la soci\u00e9t\u00e9 Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. propose le concept de conception suivant :<\/p>\n<ul>\n<li>Concevoir et installer un g\u00e9n\u00e9rateur FGVHP-1000 ;<\/li>\n<li>Deux conduites en CPVC sont utilis\u00e9es pour relier le g\u00e9n\u00e9rateur VHP aux conduits d'alimentation en air des syst\u00e8mes de climatisation AHU-S05 et AHU-S06, respectivement ;<\/li>\n<li>Int\u00e9gration du g\u00e9n\u00e9rateur VHP au syst\u00e8me CVC pour la st\u00e9rilisation cyclique de la zone st\u00e9rile ;<\/li>\n<li>Proc\u00e9der \u00e0 la st\u00e9rilisation de la zone en actionnant les vannes de la canalisation de distribution ;<\/li>\n<li>Le syst\u00e8me peut effectuer une purification continue pendant la nuit ; lors du passage de la st\u00e9rilisation AHU-S05 \u00e0 la st\u00e9rilisation AHU-S06, aucune intervention manuelle n'est n\u00e9cessaire : le syst\u00e8me g\u00e8re automatiquement la transition entre les zones de st\u00e9rilisation, et aucun membre du personnel n'est autoris\u00e9 \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer dans la zone propre pendant le processus de st\u00e9rilisation.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dur\u00e9e du cycle de st\u00e9rilisation : environ 120 minutes ; dur\u00e9e de l'a\u00e9ration et de l'\u00e9limination des r\u00e9sidus : 1 \u00e0 2 heures. Si le d\u00e9bit de ventilation par extraction est inf\u00e9rieur \u00e0 15 fois par heure, la dur\u00e9e de l'a\u00e9ration doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"939\" height=\"659\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-integrated-vhp-layout.jpg\" alt=\"Sch\u00e9ma en 3D du syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au r\u00e9seau CVC, montrant les conduits d&#039;alimentation et de retour d&#039;air ainsi que le g\u00e9n\u00e9rateur VHP\"><figcaption>Int\u00e9gration du syst\u00e8me au r\u00e9seau CVC de la salle : le VHP est inject\u00e9 dans l'air d'alimentation et circule dans la zone st\u00e9rile et le r\u00e9seau de conduits.<\/figcaption><\/figure>\n<h2 id=\"s2\">II. Principe de st\u00e9rilisation<\/h2>\n<p>Le syst\u00e8me de st\u00e9rilisation FGVHP-1000 tire parti de l'efficacit\u00e9 sporicide sup\u00e9rieure du peroxyde d'hydrog\u00e8ne sous forme gazeuse \u00e0 temp\u00e9rature ambiante par rapport \u00e0 sa forme liquide, en g\u00e9n\u00e9rant des radicaux hydroxyles libres qui ciblent les composants cellulaires \u2014 notamment les lipides, les prot\u00e9ines et l'ADN \u2014 afin d'assurer une st\u00e9rilisation compl\u00e8te. Ce syst\u00e8me est un \u00e9quipement sp\u00e9cialement con\u00e7u pour la st\u00e9rilisation \u00e0 basse temp\u00e9rature dans les zones propres.<\/p>\n<p>La st\u00e9rilisation au VHP est une m\u00e9thode de st\u00e9rilisation par gaz sec ; le VHP actif ne se condense sur aucune surface \u00e0 l'int\u00e9rieur de la salle blanche, ce qui permet d'\u00e9viter tout dommage corrosif sur la plupart des mat\u00e9riaux.<\/p>\n<h2 id=\"s3\">III. Description du processus de st\u00e9rilisation<\/h2>\n<p>Lors du fonctionnement du FGVHP-1000, le cycle de st\u00e9rilisation comprend quatre \u00e9tapes distinctes :<\/p>\n<h3>1. \u00c9tape de d\u00e9shumidification<\/h3>\n<p>L'humidit\u00e9 dans la zone propre est maintenue en dessous de 50% et la temp\u00e9rature est maintenue au-dessus de 25 \u00b0C gr\u00e2ce aux syst\u00e8mes d'eau froide et d'eau chaude int\u00e9gr\u00e9s \u00e0 l'unit\u00e9 ; ce processus d\u00e9termine directement l'efficacit\u00e9 de la st\u00e9rilisation. Au cours de cette \u00e9tape, le g\u00e9n\u00e9rateur de VHP pr\u00e9chauffe d\u2019abord le flux dans la canalisation d\u2019injection de VHP afin qu\u2019il serve de vecteur \u00e0 la vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne ; pendant la phase de biod\u00e9contamination, la concentration en vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne peut \u00eatre maintenue en dessous du niveau de saturation (point de ros\u00e9e). En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, le d\u00e9bit d\u2019air maximal traversant le syst\u00e8me de biod\u00e9contamination FGVHP-1000 est de 300 m\u00b3\/h ; ce d\u00e9bit est \u00e9galement influenc\u00e9 par la vitesse du ventilateur du g\u00e9n\u00e9rateur de VHP et par les contraintes impos\u00e9es par le r\u00e9seau de tuyauterie externe.<\/p>\n<p><em>Remarque : le temps n\u00e9cessaire pour atteindre le taux d'humidit\u00e9 et la temp\u00e9rature souhait\u00e9s d\u00e9pend \u00e9galement du taux d'humidit\u00e9, de la temp\u00e9rature et du volume initiaux de la pi\u00e8ce.<\/em><\/p>\n<h3>2. Phase de conditionnement<\/h3>\n<p>Processus consistant \u00e0 augmenter progressivement la concentration en peroxyde d'hydrog\u00e8ne ; au cours de ce processus, de la vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne est inject\u00e9e en continu dans le r\u00e9seau de conduits du syst\u00e8me CVC. Pendant la phase de conditionnement, le d\u00e9bit d\u2019injection du st\u00e9rilisant \u00e0 base de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne est maintenu dans une fourchette comprise entre 50 et 90 g\/min, en fonction du volume de la zone \u00e0 st\u00e9riliser, afin d\u2019atteindre la concentration cible de biod\u00e9contamination. La dur\u00e9e du conditionnement d\u00e9pend de facteurs tels que le d\u00e9bit d\u2019injection de l\u2019agent st\u00e9rilisant \u00e0 base de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, le volume de la zone \u00e0 st\u00e9riliser et la temp\u00e9rature.<\/p>\n<h3>3. \u00c9tape de biod\u00e9contamination<\/h3>\n<p>Au cours de ce processus, en maintenant un faible d\u00e9bit d\u2019injection de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, la concentration de vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la pi\u00e8ce peut \u00eatre maintenue \u00e0 un niveau relativement stable, ce qui permet la biod\u00e9contamination. Pendant le processus de biod\u00e9contamination, la concentration de gaz au sein de la zone de biod\u00e9contamination est r\u00e9partie de mani\u00e8re homog\u00e8ne. Pendant la phase de biod\u00e9contamination, les unit\u00e9s de chauffage et de climatisation sont mises hors service. Conditions de biod\u00e9contamination : 25\u201330 \u00b0C, humidit\u00e9 relative de 30\u201350%. La zone de biod\u00e9contamination est contr\u00f4l\u00e9e par l\u2019actionnement de la vanne de r\u00e9gulation au niveau des zones d\u2019entr\u00e9e et de sortie.<\/p>\n<h3>4. Phase d'a\u00e9ration<\/h3>\n<p>Arr\u00eatez l'injection de vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne st\u00e9rilisant ; continuez \u00e0 alimenter le g\u00e9n\u00e9rateur de VHP avec un flux d'air sec afin de purifier la tuyauterie interne de l'\u00e9quipement VHP. Simultan\u00e9ment, activez le ventilateur d'\u00e9vacuation de d\u00e9sinfection du syst\u00e8me CVC pour qu'il fonctionne en mode \u00ab air frais total \u00bb et \u00ab \u00e9vacuation totale \u00bb. Cette \u00e9tape vise \u00e0 r\u00e9duire la concentration de vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne st\u00e9rilisant dans la pi\u00e8ce ; d\u00e8s que la concentration de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne gazeux dans la pi\u00e8ce passe en dessous de 1 ppm, mettez fin au processus d\u2019a\u00e9ration et reprenez le fonctionnement normal du syst\u00e8me de climatisation. Si n\u00e9cessaire, le FGVHP-1000 peut \u00e9galement contr\u00f4ler le syst\u00e8me de ventilation externe.<\/p>\n<h2 id=\"s4\">IV. Caract\u00e9ristiques techniques du syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP<\/h2>\n<p>Le st\u00e9rilisateur Fenggu FGVHP-1000 de Shanghai est int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC du client pour assurer la d\u00e9contamination biologique et la st\u00e9rilisation des installations pharmaceutiques st\u00e9riles. Le st\u00e9rilisateur est install\u00e9 dans la salle des \u00e9quipements de climatisation du client et est raccord\u00e9 par des conduites au r\u00e9seau de gaines de l'unit\u00e9 de climatisation d'\u00e9vacuation. Les principaux param\u00e8tres techniques du syst\u00e8me de st\u00e9rilisation sont r\u00e9pertori\u00e9s dans le tableau ci-dessous :<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Non.<\/th>\n<th>Article<\/th>\n<th>Unit\u00e9<\/th>\n<th>Valeur<\/th>\n<th>Remarques<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Cote d'ensemble<\/td>\n<td>mm<\/td>\n<td>1 800 (largeur) \u00d7 2 000 (hauteur) \u00d7 650 (profondeur)<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Cycle de st\u00e9rilisation<\/td>\n<td>h<\/td>\n<td>3\u20136<\/td>\n<td>Comprend la dur\u00e9e d'\u00e9chappement<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Concentration utilis\u00e9e pour la st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>100\u2013800<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Efficacit\u00e9 de la st\u00e9rilisation<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>Journal n\u00b0 6<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Concentration r\u00e9siduelle de VHP<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>&lt;1,0<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Temp\u00e9rature de st\u00e9rilisation<\/td>\n<td>\u00b0C<\/td>\n<td>25\u201335<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>Humidit\u00e9 ambiante st\u00e9rilis\u00e9e<\/td>\n<td>%<\/td>\n<td>&lt;75<\/td>\n<td>Entre 25 et 30 \u00b0C<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>Volume de st\u00e9rilisation<\/td>\n<td>m\u00b3<\/td>\n<td>0\u20131 000<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Concentration de vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>0 \u00e0 800<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Pr\u00e9-d\u00e9shumidification du st\u00e9rilisateur<\/td>\n<td>%<\/td>\n<td>&lt;30<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Capacit\u00e9 totale<\/td>\n<td>KW<\/td>\n<td>15<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Poids net<\/td>\n<td>kg<\/td>\n<td>Environ 400<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s5\">V. Liste de configuration du syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP<\/h2>\n<p>Le syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP Fenggu de Shanghai se compose d'un d\u00e9shumidificateur rotatif, d'un groupe \u00e9lectrog\u00e8ne principal, d'un r\u00e9seau de distribution et d'un syst\u00e8me de commande automatique ; la configuration d\u00e9taill\u00e9e et les informations relatives aux marques sont pr\u00e9sent\u00e9es dans le tableau ci-dessous :<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Non.<\/th>\n<th>Produits et mat\u00e9riaux<\/th>\n<th>Quantit\u00e9<\/th>\n<th>Origine \/ Marque<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>D\u00e9shumidificateur<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Su\u00e8de<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Filtre \u00e0 particules \u00e0 haute efficacit\u00e9<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Sur mesure<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Filtre pour solution de peroxyde d'hydrog\u00e8ne<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>Sur mesure<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Automate programmable<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Siemens<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>\u00c9cran tactile<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>MCGS<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Ordinateur h\u00f4te distant<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Hewlett-Packard<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>Ventilateur haute pression<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>AMETEK<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>\u00c9vaporim\u00e8tre<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>\u00c9jecteur<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>Shenchen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Transducteur de pression diff\u00e9rentielle<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Xinyi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Capteur de temp\u00e9rature et d'humidit\u00e9<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Xinyi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Capteur de concentration<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>ATI<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>13<\/td>\n<td>Vanne \u00e0 bille \u00e9lectrique<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Kailai<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>14<\/td>\n<td>Vanne papillon \u00e9lectrique<\/td>\n<td>2<\/td>\n<td>Kailai<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>15<\/td>\n<td>Pompe \u00e0 membrane (remplissage de liquide)<\/td>\n<td>2<\/td>\n<td>Shenchen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>16<\/td>\n<td>Pr\u00e9chauffeur<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>17<\/td>\n<td>R\u00e9servoir de fluide<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>18<\/td>\n<td>Jauge de contenu<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>19<\/td>\n<td>T\u00e9moin lumineux<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Siemens<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>20<\/td>\n<td>Composants de commutation \u00e9lectrique<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Schneider<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>21<\/td>\n<td>Relais \u00e9lectrique<\/td>\n<td>Plusieurs<\/td>\n<td>Schneider<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>22<\/td>\n<td>Capteur de temp\u00e9rature<\/td>\n<td>8<\/td>\n<td>Kaixin<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s6\">VI. Pr\u00e9sentation g\u00e9n\u00e9rale du syst\u00e8me de circulation dans les canalisations<\/h2>\n<h3>Pipeline VHP<\/h3>\n<ul>\n<li>Fabriqu\u00e9 en CPVC, ce qui garantit l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 du syst\u00e8me.<\/li>\n<li>La canalisation est dot\u00e9e de dispositifs d'isolation destin\u00e9s \u00e0 emp\u00eacher la condensation du peroxyde d'hydrog\u00e8ne gazeux.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>R\u00e9seau de conduits de ventilation<\/h3>\n<ul>\n<li>Le r\u00e9seau de conduits de ventilation et de climatisation doit \u00eatre \u00e9tanche \u00e0 l'air ; pendant les travaux, l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de tous les raccords des conduits doit \u00eatre soigneusement v\u00e9rifi\u00e9e, car des fuites de peroxyde d'hydrog\u00e8ne gazeux pourraient se produire.<\/li>\n<li>Des vannes de r\u00e9gulation sont install\u00e9es sur la conduite principale et les conduites de d\u00e9rivation afin d'assurer la distribution du peroxyde d'hydrog\u00e8ne gazeux.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"s7\">VII. \u00c9tendue de la fourniture<\/h2>\n<h3>\u00c9tendue de la fourniture \u00e0 Fenggu<\/h3>\n<ul>\n<li>Fiche technique de conception (DS) ;<\/li>\n<li>Unit\u00e9 principale du g\u00e9n\u00e9rateur VHP, unit\u00e9 de raccordement au r\u00e9seau de conduits de ventilation et syst\u00e8me de commande ;<\/li>\n<li>Exigences relatives aux services publics \u2013 Directives d'installation pour les canalisations de distribution de peroxyde d'hydrog\u00e8ne ;<\/li>\n<li>Capteur destin\u00e9 \u00e0 surveiller la concentration en VHP dans les conduits de retour d'air des syst\u00e8mes CVC ;<\/li>\n<li>Supervision et accompagnement de l'installation ;<\/li>\n<li>Mise au point de proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation ; accompagnement des clients dans la pr\u00e9paration des dossiers de validation ; et assistance aux clients dans la validation des indicateurs chimiques et biologiques ;<\/li>\n<li>Ordinateur h\u00f4te distant.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Champ d'application du projet pour le client<\/h3>\n<ul>\n<li>Installation et positionnement du module VHP ;<\/li>\n<li>Raccordements aux r\u00e9seaux sur site, y compris le circuit principal de distribution \u00e9lectrique et les interfaces r\u00e9serv\u00e9es aux conduites d'air comprim\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 des \u00e9quipements ;<\/li>\n<li>Mise en \u0153uvre de la v\u00e9rification ;<\/li>\n<li>Les op\u00e9rateurs suivent une formation.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"s8\">VIII. Syst\u00e8me de fichiers<\/h2>\n<p>Shanghai Fenggu dispose d'une \u00e9quipe de techniciens poss\u00e9dant une vaste exp\u00e9rience dans l'industrie pharmaceutique, capable d'aider ses clients \u00e0 mettre en place des syst\u00e8mes de documentation conformes aux exigences des BPF actuelles ; les principaux documents \u00e0 fournir pour le syst\u00e8me de st\u00e9rilisation par vapeur surchauff\u00e9e (VHP) sont pr\u00e9sent\u00e9s dans le tableau ci-dessous :<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Non.<\/th>\n<th>Document<\/th>\n<th>Abr\u00e9v.<\/th>\n<th>Num\u00e9ro du document :.<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Sp\u00e9cification des besoins des utilisateurs<\/td>\n<td>URS<\/td>\n<td>2021-002C-00<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Sp\u00e9cifications du fichier<\/td>\n<td>DI<\/td>\n<td>2021-002C-01<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Syst\u00e8me de contr\u00f4le qualit\u00e9<\/td>\n<td>QP<\/td>\n<td>2021-002C-02<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Cahier des charges fonctionnels<\/td>\n<td>FS<\/td>\n<td>2021-002C-03<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Cahier des charges de conception mat\u00e9rielle<\/td>\n<td>HDS<\/td>\n<td>2021-002C-04<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Sp\u00e9cification de conception logicielle<\/td>\n<td>Fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS)<\/td>\n<td>2021-002C-05<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>Analyse des risques<\/td>\n<td>RA<\/td>\n<td>2021-002C-06<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>Matrice de tra\u00e7abilit\u00e9<\/td>\n<td>TM<\/td>\n<td>2021-002C-07<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Confirmation de la conception<\/td>\n<td>DQ<\/td>\n<td>2021-002C-08<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Confirmation de l'installation et du fonctionnement<\/td>\n<td>IOQ<\/td>\n<td>2021-002C-09<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Confirmation des performances<\/td>\n<td>PQ<\/td>\n<td>2021-002C-10<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Manuel d'installation<\/td>\n<td>IM<\/td>\n<td>2021-002C-11<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>13<\/td>\n<td>Manuel d'utilisation<\/td>\n<td>OM<\/td>\n<td>2021-002C-12<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>14<\/td>\n<td>Manuel d'entretien<\/td>\n<td>MM<\/td>\n<td>2021-002C-13<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>15<\/td>\n<td>Essais de r\u00e9ception en usine<\/td>\n<td>FAT<\/td>\n<td>2021-002C-14<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>16<\/td>\n<td>Essais de r\u00e9ception chez le client<\/td>\n<td>SAT<\/td>\n<td>2021-002C-15<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>17<\/td>\n<td>Certificat de conformit\u00e9 du produit<\/td>\n<td>CQ<\/td>\n<td>2021-002C-16<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>18<\/td>\n<td>Rapport d'inspection finale<\/td>\n<td>FTR<\/td>\n<td>2021-002C-17<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s9\">IX. Remarques importantes<\/h2>\n<ol>\n<li>Shanghai Fenggu recommande de doter l'\u00e9quipement d'un circuit de mise \u00e0 la terre d\u00e9di\u00e9.<\/li>\n<li>L'appareil ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 dans des zones o\u00f9 il n'est pas compatible avec le VHP.<\/li>\n<li>Le syst\u00e8me de biod\u00e9contamination doit \u00eatre install\u00e9 sur une surface horizontale rigide.<\/li>\n<li>Un essai de simulation de st\u00e9rilisation par VHP doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 sur les t\u00f4les d'acier pr\u00e9laqu\u00e9es et les conduits d'air situ\u00e9s dans la zone de la salle blanche.<\/li>\n<li>Le syst\u00e8me de biod\u00e9contamination FGVHP-1000 doit \u00eatre nettoy\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>\n<li>Poids : environ 380 kg.<\/li>\n<li>L'utilisateur est tenu d'organiser une v\u00e9rification p\u00e9riodique.<\/li>\n<\/ol>\n<h2 id=\"s10\">X. Annexe : Syst\u00e8mes de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9s vs mobiles<\/h2>\n<p>Le syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 pr\u00e9sente les avantages suivants par rapport aux syst\u00e8mes mobiles de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne :<\/p>\n<figure>\n<img width=\"962\" height=\"723\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/ksa-vhp-install-2.jpg\" alt=\"Une unit\u00e9 FGVHP-1000 int\u00e9gr\u00e9e desservant plusieurs zones st\u00e9riles gr\u00e2ce \u00e0 un r\u00e9seau de conduits pr\u00e9install\u00e9\"><figcaption>Un seul appareil FGVHP-1000 int\u00e9gr\u00e9 dessert plusieurs zones st\u00e9riles gr\u00e2ce \u00e0 un r\u00e9seau de conduits pr\u00e9install\u00e9s ; il n'est donc pas n\u00e9cessaire de faire entrer l'appareil dans la zone propre.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Prenons l'exemple d'une zone st\u00e9rile de classe B de 1 000 m\u00b3 \u2013 en supposant que cette zone comprenne 12 salles \u2013 : il faudrait au moins trois st\u00e9rilisateurs mobiles au peroxyde d'hydrog\u00e8ne pour mener \u00e0 bien le processus de st\u00e9rilisation de l'ensemble de la zone ; en revanche, l\u2019utilisation d\u2019un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne ne n\u00e9cessiterait qu\u2019une seule unit\u00e9 FGVHP1000 pour r\u00e9aliser la st\u00e9rilisation. Lors de son fonctionnement, contrairement aux st\u00e9rilisateurs mobiles au VHP, le FGVHP1000 n\u2019a pas besoin de faire entrer chaque unit\u00e9 individuellement dans la zone st\u00e9rile avant de lancer la st\u00e9rilisation ; le VHP est en effet achemin\u00e9 via des r\u00e9seaux de tuyauterie pr\u00e9install\u00e9s. L\u2019ordinateur central \u00e0 distance du FGVHP1000 est install\u00e9 dans la salle de contr\u00f4le du syst\u00e8me CVC, ce qui permet de mener le processus de st\u00e9rilisation directement depuis cette salle. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019int\u00e9gration \u00e0 la programmation du syst\u00e8me CVC, la s\u00e9quence de st\u00e9rilisation \u2013 comprenant la pr\u00e9paration de la st\u00e9rilisation, la circulation du VHP et l\u2019\u00e9vacuation du VHP \u2013 peut \u00eatre ex\u00e9cut\u00e9e de mani\u00e8re enti\u00e8rement automatique ; une fois la st\u00e9rilisation termin\u00e9e, le syst\u00e8me CVC repasse automatiquement en mode de production. Une fois la st\u00e9rilisation termin\u00e9e, l\u2019op\u00e9rateur n\u2019a pas besoin d\u2019enfiler une tenue st\u00e9rile ni de p\u00e9n\u00e9trer dans la zone de classe B pour retirer l\u2019unit\u00e9 mobile de st\u00e9rilisation au VHP.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"964\" height=\"724\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/vhp-control-room.jpg\" alt=\"Salle de contr\u00f4le CVC \u00e9quip\u00e9e d&#039;ordinateurs de commande CVC et VHP, permettant d&#039;effectuer la st\u00e9rilisation sans p\u00e9n\u00e9trer dans la zone aseptique\"><figcaption>La salle de contr\u00f4le du syst\u00e8me CVC permet d'effectuer les op\u00e9rations de st\u00e9rilisation par VHP, ce qui \u00e9vite aux op\u00e9rateurs de devoir p\u00e9n\u00e9trer dans la zone aseptique.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Si plusieurs unit\u00e9s mobiles de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne sont n\u00e9cessaires, chaque appareil doit faire l\u2019objet d\u2019une inspection visant \u00e0 v\u00e9rifier son \u00e9tat de fonctionnement et \u00eatre rempli de solution de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne avant d\u2019\u00eatre mis sous tension \u2013 un processus qui entra\u00eene des co\u00fbts de main-d\u2019\u0153uvre importants, car il s\u2019agit d\u2019une m\u00e9thode de st\u00e9rilisation manuelle. Lors de l\u2019utilisation d\u2019unit\u00e9s mobiles de st\u00e9rilisation au VHP, la concentration en peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne \u00e0 proximit\u00e9 de ces appareils peut atteindre des niveaux extr\u00eamement \u00e9lev\u00e9s pendant le processus de st\u00e9rilisation, ce qui peut facilement corroder les t\u00f4les d\u2019acier pr\u00e9laqu\u00e9es environnantes. En revanche, si l\u2019on utilise un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne bas\u00e9 sur la climatisation, ce probl\u00e8me est \u00e9vit\u00e9 : l\u2019injection de VHP s\u2019effectue par les conduits de chauffage et de ventilation, et chaque pi\u00e8ce est \u00e9quip\u00e9e de bouches de diffusion de vapeur de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, ce qui \u00e9limine le risque de concentration excessive localis\u00e9e.<\/p>\n<p>Le st\u00e9rilisateur mobile au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne (VHP) fonctionne selon un principe de st\u00e9rilisation manuelle ; toutefois, les variations dans le positionnement de chaque unit\u00e9 au cours des cycles de st\u00e9rilisation individuels peuvent affecter le r\u00e9sultat de la st\u00e9rilisation \u2013 un probl\u00e8me intrins\u00e8quement difficile \u00e0 \u00e9viter dans le cadre d\u2019un fonctionnement manuel. L'exp\u00e9rience pratique a montr\u00e9 que l'efficacit\u00e9 de st\u00e9rilisation des syst\u00e8mes mobiles \u00e0 VHP pr\u00e9sente une tr\u00e8s faible reproductibilit\u00e9. En revanche, le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne, qui achemine la solution vers chaque chambre via un conduit centralis\u00e9 de chauffage et de ventilation, permet d'\u00e9viter ce probl\u00e8me. Au cours du processus de st\u00e9rilisation avec le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, la vitesse du ventilateur d\u2019alimentation du syst\u00e8me CVC, le d\u00e9bit d\u2019air d\u2019alimentation et l\u2019angle d\u2019ouverture\/fermeture des vannes de r\u00e9gulation du d\u00e9bit d\u2019air d\u2019alimentation et d\u2019extraction sont tous maintenus \u00e0 des valeurs fixes, ce qui se traduit par une excellente r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 de l\u2019efficacit\u00e9 de st\u00e9rilisation.<\/p>\n<p>Le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne est hautement \u00e9volutif ; par exemple, lorsque huit zones st\u00e9riles doivent \u00eatre st\u00e9rilis\u00e9es, un seul syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne peut \u00eatre d\u00e9ploy\u00e9 pour st\u00e9riliser chaque zone en distribuant la solution via huit conduites et vannes distinctes. Toutes les zones st\u00e9riles peuvent \u00eatre st\u00e9rilis\u00e9es automatiquement les unes apr\u00e8s les autres \u00e0 l\u2019aide d\u2019un programme pr\u00e9configur\u00e9, ou le syst\u00e8me peut \u00eatre configur\u00e9 \u00e0 l\u2019avance pour prendre en charge de futures op\u00e9rations de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne dans des ateliers nouvellement construits. Ainsi, ces ateliers n\u2019auront pas besoin d\u2019acheter d\u2019\u00e9quipement suppl\u00e9mentaire de st\u00e9rilisation au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne : il leur suffira d\u2019installer de nouvelles canalisations de st\u00e9rilisation.<\/p>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous envisagez d'installer un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au r\u00e9seau CVC dans vos locaux ?<\/h3>\n<p>Envoyez-nous les volumes de vos zones st\u00e9riles et le sch\u00e9ma de votre syst\u00e8me CVC : nos ing\u00e9nieurs dimensionneront un syst\u00e8me FGVHP et vous proposeront une solution comme celle-ci.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">D\u00e9couvrez le syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Parlez \u00e0 un ing\u00e9nieur<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Project Case &middot; Saudi Arabia HVAC-Integrated VHP Sterilization System &mdash; 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