{"id":271,"date":"2026-08-04T05:15:07","date_gmt":"2026-08-04T05:15:07","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=271"},"modified":"2026-08-04T05:29:50","modified_gmt":"2026-08-04T05:29:50","slug":"case-study-hvac-vhp-cspc-megalith","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/fr\/case-study-hvac-vhp-cspc-megalith\/","title":{"rendered":"Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC \u2014 CSPC Megalith Biopharmaceutical (Qinhuangdao)"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.72;max-width:860px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 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class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">T\u00e9moignage client \u00b7 Pr\u00e9sentation approfondie du produit<\/span><\/p>\n<h1>Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/h1>\n<p class=\"sub\">Int\u00e9grer les \u00e9quipements VHP, les syst\u00e8mes CVC et les canalisations fixes \u00e0 un syst\u00e8me de contr\u00f4le automatis\u00e9 au sein d'une solution de st\u00e9rilisation unifi\u00e9e<\/p>\n<div class=\"meta\">Par Fenggu Medical Equipment \u00b7 Isolation et confinement pharmaceutiques<\/div>\n<div class=\"fg-facts\">\n<div><b>Client<\/b><span>CSPC Megalith Biopharmaceutical Co., Ltd. \u2014 Site de fabrication de vaccins \u00e0 ARNm \u00e0 Qinhuangdao<\/span><\/div>\n<div><b>Industrie<\/b><span>Fabrication de produits biopharmaceutiques \/ de vaccins \u00e0 ARNm<\/span><\/div>\n<div><b>\u00c9quipement<\/b><span>FGVHP1000 : Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/span><\/div>\n<div><b>Demande<\/b><span>Biod\u00e9contamination des locaux aseptiques, des conduits de climatisation et des sections pr\u00e9-HEPA<\/span><\/div>\n<\/div>\n<h2>Pr\u00e9sentation du projet et du produit<\/h2>\n<p>Fenggu Medical Equipment a fourni le mat\u00e9riel et assur\u00e9 l'int\u00e9gration technique d'un <a href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/a>. Ce projet concerne le site de fabrication de vaccins \u00e0 ARNm de CSPC Megalith Biopharmaceutical \u00e0 Qinhuangdao, o\u00f9 les \u00e9quipements de st\u00e9rilisation au peroxyde d'hydrog\u00e8ne (VHP) sont \u00e9troitement int\u00e9gr\u00e9s au syst\u00e8me CVC existant du site. Gr\u00e2ce au circuit de circulation d'air du syst\u00e8me CVC, le peroxyde d'hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 est diffus\u00e9 de mani\u00e8re homog\u00e8ne, via le r\u00e9seau de conduits de traitement d'air, vers les espaces cibles et \u00e0 l'int\u00e9rieur des conduits.<\/p>\n<p>Le syst\u00e8me assure la biod\u00e9contamination de l\u2019ensemble de la zone aseptique, des conduits d\u2019alimentation et de retour du syst\u00e8me CVC, ainsi que de la section en amont des filtres HEPA, gr\u00e2ce \u00e0 un contr\u00f4le automatis\u00e9 couvrant la pr\u00e9paration \u00e0 la st\u00e9rilisation, l\u2019injection de VHP, maintien et la circulation du VHP, l\u2019a\u00e9ration et le retour au mode de production \u2014 ce qui r\u00e9duit la fr\u00e9quence \u00e0 laquelle le personnel doit p\u00e9n\u00e9trer dans la salle blanche ou manipuler les \u00e9quipements.<\/p>\n<p><strong>Applications typiques :<\/strong> Laboratoires de classe P2\/P3, salles de formulation aseptique, zones de production biopharmaceutique et autres espaces n\u00e9cessitant une st\u00e9rilisation en milieu contr\u00f4l\u00e9.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1200\" height=\"1600\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/case-jushi-4.jpg\" alt=\"Syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC Fenggu FGVHP1000 install\u00e9 sur le site de CSPC Megalith Biopharmaceutical \u00e0 Qinhuangdao\"><figcaption>Le syst\u00e8me de st\u00e9rilisation VHP FGVHP1000 int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC, install\u00e9 au-dessus du pl\u00e9num de plafond et raccord\u00e9 au r\u00e9seau de conduits CVC de l'\u00e9tablissement.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Fonctionnement : m\u00e9canisme de st\u00e9rilisation par VHP<\/h2>\n<p>Le peroxyde d'hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 exploite son fort pouvoir oxydant pour d\u00e9truire les membranes cellulaires, les prot\u00e9ines et les structures d'acides nucl\u00e9iques des micro-organismes, assurant ainsi une inactivation \u00e0 large spectre des bact\u00e9ries, des virus et des spores. \u00c0 l'issue du cycle, le peroxyde d'hydrog\u00e8ne se d\u00e9compose en eau et en oxyg\u00e8ne, sans laisser de sous-produits toxiques.<\/p>\n<div class=\"fg-note\">Les objectifs de conception et de validation du syst\u00e8me visent un niveau de r\u00e9duction sporicide de 99,99991 TP3T (Log 6). Les chiffres d\u00e9finitifs relatifs aux performances de ce projet seront d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 l'issue du protocole de validation officiel et du rapport correspondant.<\/div>\n<h2>Composants du syst\u00e8me<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>D\u00e9shumidificateur rotatif<\/strong> \u2014 fournit de l\u2019air de process sec pour le cycle VHP<\/li>\n<li><strong>Filtre \u00e0 haute efficacit\u00e9<\/strong> \u2014 filtre l'air de process entrant dans le syst\u00e8me<\/li>\n<li><strong>Soufflerie haute pression<\/strong> \u2014 assure une pression d'alimentation stable pour la vapeur VHP<\/li>\n<li><strong>Unit\u00e9 de vaporisation VHP<\/strong> \u2014 vaporise et r\u00e9gule l'injection de la solution de H\u2082O\u2082<\/li>\n<li><strong>Tuyauterie en CPVC<\/strong> \u2014 achemine les particules en suspension (VHP) depuis l'\u00e9quipement vers le syst\u00e8me de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) ou vers la zone cibl\u00e9e<\/li>\n<li><strong>Syst\u00e8me de commande \u00e0 verrouillage<\/strong> \u2014 s'int\u00e8gre au programme CVC pour passer automatiquement d'une \u00e9tape de processus \u00e0 l'autre<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1201\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/case-jushi-2.jpg\" alt=\"G\u00e9n\u00e9rateur VHP FGVHP1000, conduite d&#039;injection et d\u00e9shumidificateur rotatif au site de CSPC Megalith Biopharmaceutical\"><figcaption>G\u00e9n\u00e9rateur VHP FGVHP1000 \u00e9quip\u00e9 d'une tuyauterie d'injection et d'un d\u00e9shumidificateur rotatif, install\u00e9 sur le site de Qinhuangdao.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Pourquoi une approche int\u00e9gr\u00e9e ?<\/h2>\n<p>Par rapport aux st\u00e9rilisateurs mobiles \u00e0 VHP, un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 permet de passer d\u2019un \u00e9quipement \u201c amen\u00e9 sur roulettes dans la salle blanche \u00e0 chaque cycle \u201d \u00e0 un \u201c \u00e9quipement fixe, une tuyauterie fixe et un contr\u00f4le centralis\u00e9 \u201d. Dans une zone aseptique comportant plusieurs salles, le VHP peut \u00eatre diffus\u00e9 de mani\u00e8re uniforme via le r\u00e9seau de conduits de CVC et les canalisations de distribution, ce qui r\u00e9duit les op\u00e9rations d\u2019installation, de positionnement, de remplissage et de retrait li\u00e9es \u00e0 l\u2019utilisation de plusieurs unit\u00e9s mobiles.<\/p>\n<div class=\"fg-cmp\">\n<div class=\"c\"><b>Configuration du mat\u00e9riel<\/b><\/p>\n<p><strong>Mobile :<\/strong> v\u00e9rifier, remplir et amener chaque unit\u00e9 dans la zone, une par une.<br \/><strong>Int\u00e9gr\u00e9 :<\/strong> \u00e9quipements fixes et canalisations, pr\u00e9par\u00e9s de mani\u00e8re centralis\u00e9e.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>R\u00e9partition de la vapeur<\/b><\/p>\n<p><strong>Mobile :<\/strong> une concentration locale plus \u00e9lev\u00e9e est possible \u00e0 proximit\u00e9 de chaque unit\u00e9.<br \/><strong>Int\u00e9gr\u00e9 :<\/strong> diffus\u00e9 de mani\u00e8re homog\u00e8ne dans chaque pi\u00e8ce par un r\u00e9seau de conduits.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>R\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 du processus<\/b><\/p>\n<p><strong>Mobile :<\/strong> Les r\u00e9sultats peuvent varier en fonction de l'emplacement de l'appareil.<br \/><strong>Int\u00e9gr\u00e9 :<\/strong> La fr\u00e9quence de rotation des ventilateurs, le d\u00e9bit d'air et les \u00e9tats des vannes peuvent \u00eatre r\u00e9gl\u00e9s.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>Flux de travail op\u00e9rationnel<\/b><\/p>\n<p><strong>Mobile :<\/strong> Le personnel doit p\u00e9n\u00e9trer dans la zone pour retirer le mat\u00e9riel \u00e0 la fin du cycle.<br \/><strong>Int\u00e9gr\u00e9 :<\/strong> L'a\u00e9ration et la r\u00e9initialisation du mode de production s'effectuent depuis le panneau de commande.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2>S\u00e9quence de st\u00e9rilisation automatis\u00e9e<\/h2>\n<div class=\"fg-flow\"><span>01 Pr\u00e9paration<\/span><span>02 D\u00e9shumidification<\/span><span>03 Injection VHP<\/span><span>04 Circulation CVC<\/span><span>05 Attente<\/span><span>06 A\u00e9ration<\/span><span>07 Reprise de la production<\/span><\/div>\n<p>Avant la mise en service, il n'est pas n\u00e9cessaire d'introduire plusieurs unit\u00e9s une \u00e0 une dans la salle blanche. L'injection de VHP s'effectue via une tuyauterie pr\u00e9install\u00e9e, et l'ordinateur central peut \u00eatre situ\u00e9 dans la zone de contr\u00f4le du syst\u00e8me CVC. Une fois reli\u00e9 au programme CVC, le syst\u00e8me peut effectuer automatiquement les phases de pr\u00e9paration, de circulation, d'a\u00e9ration et de retour en mode normal \u2014 et une fois le cycle termin\u00e9, personne n'a besoin d'enfiler une tenue de protection et d'entrer dans la zone pour retirer l'\u00e9quipement.<\/p>\n<div class=\"fg-imgrow\">\n<figure><img width=\"1600\" height=\"1201\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/case-jushi-3.jpg\" alt=\"Ordinateur h\u00f4te distant et ordinateur de commande du syst\u00e8me CVC utilis\u00e9s pour faire fonctionner le syst\u00e8me VHP\"><figcaption>Commande \u00e0 distance de l'ordinateur h\u00f4te et du programme, parall\u00e8lement au poste de commande du syst\u00e8me CVC.<\/figcaption><\/figure>\n<figure><img width=\"1600\" height=\"1201\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/case-jushi-5.jpg\" alt=\"Structure interne de l&#039;armoire de st\u00e9rilisation VHP FGVHP1000 avec syst\u00e8me CVC int\u00e9gr\u00e9\"><figcaption>Structure interne et unit\u00e9s fonctionnelles \u00e0 l'int\u00e9rieur de l'armoire de st\u00e9rilisation.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<h2>\u00c9volutivit\u00e9 et valeur du projet<\/h2>\n<p>Un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 offre une grande \u00e9volutivit\u00e9. Dans le cadre de projets comportant plusieurs zones aseptiques, la distribution peut \u00eatre assur\u00e9e par un r\u00e9seau de tuyauteries et de vannes, permettant de lancer les cycles automatis\u00e9s de chaque zone les uns apr\u00e8s les autres gr\u00e2ce \u00e0 des programmes pr\u00e9d\u00e9finis. Le syst\u00e8me permet \u00e9galement de r\u00e9server des tuyauteries pour la vapeur de hydrogen peroxyde (VHP) et des interfaces de commande pour de futurs ateliers : l\u2019extension consiste alors principalement \u00e0 agrandir le r\u00e9seau de tuyauteries de st\u00e9rilisation et la configuration des vannes, plut\u00f4t que d\u2019acheter une nouvelle unit\u00e9 autonome.<\/p>\n<div class=\"fg-cmp\">\n<div class=\"c\"><b>Centralis\u00e9<\/b><\/p>\n<p>Un seul syst\u00e8me g\u00e8re les \u00e9quipements, la tuyauterie, les vannes et le programme.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>Automatis\u00e9<\/b><\/p>\n<p>Moins de manipulations manuelles, moins de d\u00e9marrages par unit\u00e9 et moins de temps pass\u00e9 dans la salle blanche.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>Coh\u00e9rent<\/b><\/p>\n<p>Le d\u00e9bit fixe, les angles des vannes et la logique de commande am\u00e9liorent la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 du processus.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><b>\u00c9volutif<\/b><\/p>\n<p>Les interfaces r\u00e9serv\u00e9es prennent en charge les zones contr\u00f4l\u00e9es ajout\u00e9es ult\u00e9rieurement.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2>Des \u00e9quipements mobiles \u00e0 l'ing\u00e9nierie des syst\u00e8mes<\/h2>\n<p>Le projet d'installation de Qinhuangdao illustre une approche technique dans laquelle les \u00e9quipements de st\u00e9rilisation par VHP, le syst\u00e8me CVC, la tuyauterie fixe et les syst\u00e8mes de contr\u00f4le automatis\u00e9s fonctionnent ensemble comme un seul et m\u00eame syst\u00e8me, plut\u00f4t que comme des unit\u00e9s mobiles distinctes mises en place pour chaque cycle.<\/p>\n<div class=\"fg-note\">Les performances de st\u00e9rilisation, la dur\u00e9e des cycles et les niveaux de r\u00e9sidus sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque projet sont soumis \u00e0 la documentation officielle de validation de l'\u00e9tablissement.<\/div>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1201\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/case-jushi-1.jpg\" alt=\"R\u00e9seau de tuyauterie d&#039;injection en VHP desservant trois zones st\u00e9riles au sein du site de CSPC Megalith Biopharmaceutical \u00e0 Qinhuangdao\"><figcaption>R\u00e9seau fixe de distribution de VHP alimentant trois zones st\u00e9riles \u00e0 partir d'un seul syst\u00e8me.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Exemple de sc\u00e9nario multi-pi\u00e8ces<\/h2>\n<p>\u00c0 titre d'exemple g\u00e9n\u00e9ral : une zone de cat\u00e9gorie B d'environ 1 000 m\u00b3 compos\u00e9e de 12 pi\u00e8ces n\u00e9cessiterait g\u00e9n\u00e9ralement au moins 3 st\u00e9rilisateurs mobiles \u00e0 VHP pour assurer la st\u00e9rilisation compl\u00e8te de l'ensemble de la zone. Avec un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC, une seule unit\u00e9 centralis\u00e9e, associ\u00e9e \u00e0 une tuyauterie pr\u00e9install\u00e9e, peut quant \u00e0 elle assurer l'injection de VHP et la couverture de l'ensemble de la zone.<\/p>\n<h2>Exploitation et int\u00e9gration des syst\u00e8mes de chauffage, de ventilation et de climatisation<\/h2>\n<p>Avant qu'un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 ne d\u00e9marre un cycle, il n'est pas n\u00e9cessaire d'introduire chaque unit\u00e9 individuellement dans la zone aseptique, comme c'est le cas avec les st\u00e9rilisateurs mobiles au VHP. Le VHP est inject\u00e9 via une tuyauterie fixe pr\u00e9install\u00e9e, l'ordinateur central distant peut \u00eatre install\u00e9 dans la salle de contr\u00f4le du syst\u00e8me CVC, et les op\u00e9rateurs effectuent les op\u00e9rations de st\u00e9rilisation depuis le poste de contr\u00f4le.<\/p>\n<p>Int\u00e9gr\u00e9 au programme propre au syst\u00e8me CVC, le syst\u00e8me peut effectuer automatiquement la pr\u00e9paration \u00e0 la st\u00e9rilisation, l'injection et la circulation du VHP, l'a\u00e9ration au VHP, ainsi que le retour en mode normal une fois le cycle termin\u00e9. Apr\u00e8s la st\u00e9rilisation, les op\u00e9rateurs n'ont pas besoin de rev\u00eatir \u00e0 nouveau leur tenue de protection pour p\u00e9n\u00e9trer dans la zone de classe B et sortir les unit\u00e9s mobiles de VHP sur des chariots.<\/p>\n<h2>Main-d'\u0153uvre, concentration locale et risques li\u00e9s aux mati\u00e8res premi\u00e8res<\/h2>\n<p>Lorsque l'on dispose de plusieurs st\u00e9rilisateurs VHP mobiles, chaque unit\u00e9 doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e et remplie de solution de peroxyde d'hydrog\u00e8ne avant sa mise en service, ce qui implique un travail de pr\u00e9paration manuel suppl\u00e9mentaire. Lorsqu'une unit\u00e9 mobile est en fonctionnement, une concentration plus \u00e9lev\u00e9e de vapeurs de peroxyde d'hydrog\u00e8ne peut s'accumuler \u00e0 proximit\u00e9 de l'\u00e9quipement ; une concentration locale \u00e9lev\u00e9e et r\u00e9p\u00e9t\u00e9e peut accro\u00eetre le risque de corrosion des mat\u00e9riaux environnants, tels que les panneaux en acier pr\u00e9laqu\u00e9.<\/p>\n<p>Un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 diffuse de la vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne dans chaque pi\u00e8ce via le r\u00e9seau de conduits de climatisation et des circuits de distribution fixes, ce qui contribue \u00e0 r\u00e9duire les concentrations \u00e9lev\u00e9es localis\u00e9es autour des \u00e9quipements et assure une injection plus homog\u00e8ne de vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne dans chaque pi\u00e8ce cibl\u00e9e.<\/p>\n<h2>R\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 des processus et \u00e9volution future<\/h2>\n<p>La st\u00e9rilisation au VHP mobile repose sur un positionnement et une utilisation manuels ; par cons\u00e9quent, les diff\u00e9rences de placement de l'appareil d'un cycle \u00e0 l'autre peuvent influencer les r\u00e9sultats. Un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 injecte le VHP via un r\u00e9seau de conduits fixes et r\u00e8gle la fr\u00e9quence du ventilateur d'alimentation du syst\u00e8me CVC, le d\u00e9bit d'air et la position des registres sur des valeurs fixes, ce qui contribue \u00e0 am\u00e9liorer la reproductibilit\u00e9 du processus de st\u00e9rilisation.<\/p>\n<p>Lorsqu\u2019un projet comporte plusieurs zones aseptiques, un syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 permet de distribuer le VHP via un r\u00e9seau de canalisations et de vannes, en d\u00e9clenchant les cycles automatis\u00e9s de chaque zone les uns apr\u00e8s les autres selon des programmes pr\u00e9d\u00e9finis. Le syst\u00e8me peut \u00e9galement pr\u00e9voir des canalisations de VHP et des interfaces de commande pour de futurs ateliers ; ainsi, l\u2019ajout de nouvelles zones s\u2019effectue principalement par extension du r\u00e9seau de canalisations de st\u00e9rilisation plut\u00f4t que par l\u2019achat d\u2019unit\u00e9s autonomes distinctes.<\/p>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Vous envisagez d'installer un syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC dans un \u00e9tablissement comportant plusieurs pi\u00e8ces ?<\/h3>\n<p>Indiquez-nous la configuration de vos locaux et le nombre de pi\u00e8ces, et nos ing\u00e9nieurs vous proposeront une configuration de tuyauterie et de commande adapt\u00e9e \u00e0 votre projet.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/fr\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">D\u00e9couvrez le syst\u00e8me VHP int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me CVC<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/fr\/contact\/\">Parlez \u00e0 un ing\u00e9nieur<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Customer Case &middot; 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