{"id":485,"date":"2026-10-19T14:27:33","date_gmt":"2026-10-19T14:27:33","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=485"},"modified":"2026-10-19T14:27:33","modified_gmt":"2026-10-19T14:27:33","slug":"vhp-generator-specifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/vhp-generator-specifications\/","title":{"rendered":"Especificaciones de generadores VHP: tasa de inyecci\u00f3n, volumen de tratamiento y tiempo de ciclo"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">Esterilizaci\u00f3n VHP &middot; Gu\u00eda de compra<\/span><\/p>\n<h1>Especificaciones de generadores VHP: tasa de inyecci\u00f3n, volumen de tratamiento y tiempo de ciclo<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; Esterilizaci\u00f3n VHP y control de la contaminaci\u00f3n<\/div>\n<p class=\"lead\">Dos hojas de datos de generadores VHP pueden parecer casi id\u00e9nticas y describir m\u00e1quinas para tareas muy distintas. Una est\u00e1 dise\u00f1ada para tratar una sala limpia de 300 m\u00b3, otra para recircular vapor por un liofilizador y una tercera para tratar una carcasa de filtro BIBO de unos pocos metros c\u00fabicos. Esta gu\u00eda explica qu\u00e9 significa cada l\u00ednea de una hoja de datos de un generador VHP, c\u00f3mo se relacionan las cifras y qu\u00e9 preguntar antes de comparar presupuestos.<\/p>\n<p>Si a\u00fan no conoce la tecnolog\u00eda, empiece por <a href=\"\/es\/how-vhp-generator-works\/\">c\u00f3mo funciona un generador VHP<\/a>. Si todav\u00eda no ha elegido entre un sistema m\u00f3vil y uno integrado en HVAC, lea <a href=\"\/es\/vhp-generator-portable-vs-integrated\/\">generadores VHP port\u00e1tiles frente a integrados<\/a> primero. Este art\u00edculo presupone que ya sabe qu\u00e9 tipo necesita y quiere interpretar correctamente sus especificaciones.<\/p>\n<h2>1. Empiece por la aplicaci\u00f3n, no por las cifras<\/h2>\n<p>Cada especificaci\u00f3n de una hoja de datos VHP est\u00e1 vinculada al tipo de recinto para el que se ha dise\u00f1ado el generador. Antes de comparar valores, sit\u00fae el generador en uno de estos cuatro grupos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Generadores para salas y zonas<\/strong> &mdash; unidades m\u00f3viles que liberan vapor en una sala sellada mediante un ventilador incorporado (por ejemplo, el <a href=\"\/es\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">esterilizador VHP m\u00f3vil de salas<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Sistemas integrados en HVAC<\/strong> &mdash; generadores que inyectan vapor en el aire de impulsi\u00f3n y utilizan el sistema de tratamiento de aire para distribuirlo por varias salas y los conductos (v\u00e9ase el <a href=\"\/es\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">sistema VHP integrado en HVAC<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Generadores para equipos<\/strong> &mdash; unidades conectadas mediante tubos a un equipo cerrado, como un liofilizador, una cabina de seguridad biol\u00f3gica, un fermentador o un aislador. Recirculan vapor en un circuito cerrado (<a href=\"\/es\/products\/recirculating-vhp-generator\/\">generador VHP de recirculaci\u00f3n<\/a>) o utilizan ciclos repetidos de vac\u00edo y represurizaci\u00f3n (<a href=\"\/es\/products\/pulsed-vacuum-vhp-generator\/\">generador VHP de vac\u00edo pulsado<\/a>).<\/li>\n<li><strong>C\u00e1maras y unidades de filtraci\u00f3n espec\u00edficas<\/strong> &mdash; esclusas, pass box y unidades de descontaminaci\u00f3n de filtros BIBO, en los que el generador y el recinto se dise\u00f1an conjuntamente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El intervalo de concentraci\u00f3n, la humedad objetivo y el tiempo de ciclo de un generador solo tienen sentido dentro de su grupo. Una unidad para salas y otra para equipos no deben compararse l\u00ednea por l\u00ednea.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"771\" height=\"986\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/mvhp-01.jpg\" alt=\"Fenggu FG-VHP-M500 esterilizador de VHP habitaciones m\u00f3viles\"><figcaption>Un generador m\u00f3vil para salas (FG-VHP-M500). Sus especificaciones principales son el volumen de tratamiento, la tasa de inyecci\u00f3n y el caudal de aire.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>2. Volumen de tratamiento<\/h2>\n<p>El volumen de tratamiento es el recinto de mayor tama\u00f1o que el generador est\u00e1 dise\u00f1ado para tratar en un ciclo, normalmente expresado en metros c\u00fabicos. Es la primera cifra que consulta la mayor\u00eda de los compradores y la que m\u00e1s se interpreta mal.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Es un l\u00edmite de dise\u00f1o, no una garant\u00eda.<\/strong> Una unidad con capacidad de &le;300 m\u00b3 puede alcanzar las condiciones objetivo en una sala vac\u00eda y bien sellada de 300 m\u00b3. Una sala llena de equipos, materiales porosos o superficies fr\u00edas puede necesitar ciclos m\u00e1s largos, m\u00e1s vapor o una segunda unidad.<\/li>\n<li><strong>La geometr\u00eda de la sala importa tanto como el volumen.<\/strong> Una sala abierta de 300 m\u00b3 y un conjunto de seis salas peque\u00f1as con puertas y pasillos son tareas muy distintas. Las unidades m\u00f3viles distribuyen el vapor con su propio ventilador; cuando hay muchas salas y puertas, pueden necesitarse ventiladores adicionales o varias unidades, y resulta dif\u00edcil llegar a los conductos de impulsi\u00f3n y retorno.<\/li>\n<li><strong>Los sistemas integrados se ampl\u00edan de otra manera.<\/strong> Los sistemas integrados en HVAC tienen una capacidad por modelo (por ejemplo, 1,000 m\u00b3 y 2,000 m\u00b3) porque utilizan el tratamiento de aire del edificio para distribuir el vapor. Los vol\u00famenes mayores suelen tratarse configurando m\u00e1s unidades de vaporizaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Para un m\u00e9todo detallado de dimensionamiento de una unidad m\u00f3vil para una sala, consulte <a href=\"\/es\/sizing-mobile-vhp-generator-room\/\">dimensionamiento de un generador VHP m\u00f3vil para la descontaminaci\u00f3n de salas<\/a>.<\/p>\n<h2>3. Tasa de inyecci\u00f3n y caudal de aire<\/h2>\n<p>La tasa de inyecci\u00f3n indica la rapidez con que el generador puede vaporizar la soluci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, normalmente en gramos por minuto (g\/min). El caudal de aire es la cantidad de aire portador que mueve el generador, en m\u00b3\/h o L\/min.<\/p>\n<p>Ambos determinan la rapidez con que el recinto puede alcanzar la concentraci\u00f3n objetivo y la calidad de la mezcla del vapor. Un intervalo amplio de inyecci\u00f3n, como 1&ndash;40 g\/min, permite que la misma unidad trabaje a una tasa alta durante el acondicionamiento y a una baja para mantener estable la concentraci\u00f3n durante la fase de descontaminaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Dos puntos que comprobar:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Tasa m\u00e1xima frente a tasa regulable.<\/strong> La cuesti\u00f3n \u00fatil no es solo el m\u00e1ximo, sino la precisi\u00f3n con que se puede regular la tasa en el extremo inferior. La inyecci\u00f3n excesiva durante la fase de mantenimiento es una causa frecuente de condensaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Temperatura de vaporizaci\u00f3n.<\/strong> La vaporizaci\u00f3n instant\u00e1nea (flash) calienta la soluci\u00f3n sobre una superficie caliente (por ejemplo, &le;120&nbsp;\u00b0C). Debe salir del generador completamente vaporizada; las gotas arrastradas a la sala o al equipo se comportan como una niebla, no como un vapor.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Concentraci\u00f3n de VHP (ppm)<\/h2>\n<p>La concentraci\u00f3n es la cantidad de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en el aire, expresada en partes por mill\u00f3n (ppm). Las hojas de datos indican un intervalo en lugar de un valor \u00fanico, y los intervalos var\u00edan mucho entre tipos de generador:<\/p>\n<ul>\n<li>Los sistemas para salas y HVAC suelen trabajar en el orden de unos pocos cientos de ppm en un volumen grande.<\/li>\n<li>Los generadores para equipos de circuito cerrado suelen utilizar concentraciones m\u00e1s altas, porque el recinto es peque\u00f1o y el circuito est\u00e1 sellado.<\/li>\n<li>Las unidades de filtraci\u00f3n BIBO pueden utilizar concentraciones mucho menores con una fase de mantenimiento m\u00e1s larga en un volumen peque\u00f1o.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Una cifra mayor no es autom\u00e1ticamente mejor. La concentraci\u00f3n que importa es la que realmente se alcanza y se mantiene en las ubicaciones de peor caso del recinto, sin condensaci\u00f3n. Pregunte al proveedor d\u00f3nde se mide (en la salida del generador, en el aire de retorno o mediante un sensor en la sala) y c\u00f3mo se calibra el sensor. Para la relaci\u00f3n entre concentraci\u00f3n, humedad y saturaci\u00f3n, consulte <a href=\"\/es\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">par\u00e1metros del ciclo VHP: concentraci\u00f3n, humedad y condensaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n<h2>5. Objetivos de temperatura y humedad<\/h2>\n<p>La mayor\u00eda de las hojas de datos indica un intervalo de temperatura de proceso (a menudo en torno a 25&ndash;35&nbsp;\u00b0C) y un l\u00edmite de humedad, ya sea para el recinto antes de iniciar la inyecci\u00f3n o durante el ciclo. No son ajustes de confort. Definen las condiciones en las que se desarroll\u00f3 el ciclo.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Humedad antes de la inyecci\u00f3n.<\/strong> El vapor de agua y el de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno comparten el mismo aire. Cuanto m\u00e1s seco est\u00e9 el recinto al principio, m\u00e1s per\u00f3xido de hidr\u00f3geno podr\u00e1 contener antes de que se condense. Por eso los ciclos de sala empiezan con deshumidificaci\u00f3n y las hojas de datos indican objetivos como &le;50% RH o &lt;30% RH.<\/li>\n<li><strong>Qui\u00e9n controla la humedad.<\/strong> En un sistema integrado en HVAC, la unidad de tratamiento de aire deshumidifica el espacio. Una unidad m\u00f3vil suele depender del HVAC de la sala para alcanzar el objetivo antes de iniciar el ciclo. Una unidad BIBO puede tener su propio secador desecante. Compruebe qu\u00e9 equipo es responsable, porque esto cambia los requisitos de sus instalaciones.<\/li>\n<li><strong>Superficies fr\u00edas.<\/strong> Una sala puede tener la temperatura media correcta y aun as\u00ed presentar paredes, ventanas o equipos fr\u00edos donde el vapor se condensa primero. La temperatura de la hoja de datos corresponde al aire; el desarrollo del ciclo debe tener en cuenta las superficies.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>6. Tiempo de ciclo y tiempo de aireaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Aqu\u00ed es donde resulta m\u00e1s f\u00e1cil interpretar mal las hojas de datos. Un ciclo VHP tiene cuatro fases: deshumidificaci\u00f3n, acondicionamiento, descontaminaci\u00f3n (mantenimiento) y aireaci\u00f3n. Pregunte qu\u00e9 fases cubre exactamente el tiempo indicado.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u00abTiempo de ciclo completo\u00bb<\/strong> debe cubrir todo el ciclo, desde el inicio hasta la liberaci\u00f3n del recinto. Algunos proveedores solo indican la fase de descontaminaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Tiempo de aireaci\u00f3n<\/strong> es el tiempo necesario para reducir la concentraci\u00f3n hasta un nivel seguro antes de que las personas vuelvan a entrar o el equipo vuelva a producci\u00f3n. Puede durar tanto como el resto del ciclo o m\u00e1s. Depende de si el vapor residual se elimina mediante un convertidor catal\u00edtico dentro del generador, con aire fresco del sistema HVAC o con ambos.<\/li>\n<li><strong>\u00abDeterminado mediante validaci\u00f3n\u00bb<\/strong> es una respuesta honesta para las unidades de sala. El tiempo real de ciclo de una sala concreta se establece durante el desarrollo del ciclo, no solo por el generador.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Concentraci\u00f3n residual tras la aireaci\u00f3n<\/h2>\n<p>La mayor\u00eda de las hojas de datos indica un objetivo residual de &le;1 ppm. Coincide con el l\u00edmite habitual de exposici\u00f3n profesional al per\u00f3xido de hidr\u00f3geno: el l\u00edmite de exposici\u00f3n permisible de OSHA es de 1 ppm como media ponderada en el tiempo de 8 horas. Compruebe c\u00f3mo se confirma la concentraci\u00f3n residual. Lo habitual es un sensor de rango bajo en la sala, independiente del sensor de proceso.<\/p>\n<h2>8. Esterilizante<\/h2>\n<p>Los generadores VHP de uso farmac\u00e9utico suelen funcionar con una soluci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno al 30&ndash;35%. Compruebe:<\/p>\n<ul>\n<li>la concentraci\u00f3n y el grado para los que se ha dise\u00f1ado y validado el generador;<\/li>\n<li>si el proveedor exige su propio esterilizante de marca o permite cualquier soluci\u00f3n que cumpla la especificaci\u00f3n indicada;<\/li>\n<li>el consumo t\u00edpico, a menudo expresado en gramos por metro c\u00fabico. Esta cifra, m\u00e1s que el precio de compra, determina el coste de funcionamiento de un sistema para salas o HVAC.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tenga en cuenta que las m\u00e1quinas de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno aerosolizado (niebla seca) son una tecnolog\u00eda distinta y suelen utilizar una soluci\u00f3n esporicida espec\u00edfica. Sus hojas de datos indican el tama\u00f1o de gota en lugar de la concentraci\u00f3n de vapor. Consulte <a href=\"\/es\/vaporized-vs-aerosolized-hydrogen-peroxide\/\">per\u00f3xido de hidr\u00f3geno vaporizado frente a aerosolizado<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Eficacia esporicida (\u00ab6-log\u00bb)<\/h2>\n<p>Las hojas de datos suelen indicar \u00abreducci\u00f3n de &ge;6-log\u00bb. Interpr\u00e9telo como un objetivo que puede alcanzarse mediante el desarrollo y la validaci\u00f3n del ciclo, normalmente frente a <em>Geobacillus stearothermophilus<\/em> indicadores biol\u00f3gicos colocados en ubicaciones de peor caso. No es una propiedad del generador por s\u00ed solo. El mismo generador puede superar o no la prueba seg\u00fan el recinto, la carga, la temperatura y la humedad. Una hoja de datos fiable a\u00f1ade expresiones como \u00absujeto a validaci\u00f3n\u00bb. Para saber c\u00f3mo se demuestra, consulte <a href=\"\/es\/vhp-validation-biological-indicators\/\">c\u00f3mo se valida un ciclo VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>10. Materiales, ruido, alimentaci\u00f3n y controles<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Especificaci\u00f3n<\/th>\n<th>Qu\u00e9 comprobar<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Materiales<\/th>\n<td>Exterior y piezas en contacto con el fluido. El SUS304 es habitual en las carcasas; se prefiere SUS316L para las piezas en contacto con el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno. Las piezas no met\u00e1licas (PVC, CPVC, silicona) deben ser compatibles con el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Ruido<\/th>\n<td>Importa si la unidad funciona en una zona ocupada o un laboratorio. Pregunte a qu\u00e9 distancia se midi\u00f3 el valor en dB(A).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Alimentaci\u00f3n el\u00e9ctrica<\/th>\n<td>Tensi\u00f3n, frecuencia y potencia nominal. Muchas unidades est\u00e1n dise\u00f1adas para 220&nbsp;V \/ 50&nbsp;Hz; confirme el suministro de sus instalaciones antes de hacer un pedido para exportaci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Controles<\/th>\n<td>Marca del PLC y la HMI, almacenamiento de recetas, niveles de acceso, pista de auditor\u00eda y exportaci\u00f3n de datos. Para uso GMP, pregunte si el registro de datos puede configurarse para respaldar 21 CFR Part 11 y EU Annex 11.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sensores<\/th>\n<td>Qu\u00e9 par\u00e1metros se miden en tiempo real (concentraci\u00f3n, temperatura, humedad, presi\u00f3n), as\u00ed como su resoluci\u00f3n e intervalo de calibraci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>Ejemplo: especificaciones de una gama de productos VHP<\/h2>\n<p>La tabla siguiente muestra c\u00f3mo var\u00edan los mismos par\u00e1metros dentro de la gama VHP de Fenggu. Explica por qu\u00e9 las cifras solo deben compararse dentro del mismo tipo de generador. Los valores proceden de las especificaciones actuales de los productos Fenggu; el rendimiento del ciclo para un proyecto concreto se confirma mediante el desarrollo y la validaci\u00f3n del ciclo.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Modelo<\/th>\n<th>Tipo<\/th>\n<th>Concentraci\u00f3n de VHP<\/th>\n<th>Volumen de tratamiento<\/th>\n<th>Tiempo de ciclo completo<\/th>\n<th>Tiempo de aireaci\u00f3n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>FG-VHP-M500<\/th>\n<td>Esterilizador m\u00f3vil de salas<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>&le;300 m\u00b3<\/td>\n<td>Determinado mediante validaci\u00f3n<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C1000<\/th>\n<td>Con sistema de climatizaci\u00f3n integrado<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>1,000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C2000<\/th>\n<td>Con sistema de climatizaci\u00f3n integrado<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>2.000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;240 min<\/td>\n<td>&le;1.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-GL<\/th>\n<td>De recirculaci\u00f3n (equipos)<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>Interior del equipo<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-G<\/th>\n<td>De vac\u00edo pulsado (equipos)<\/td>\n<td>150&ndash;200 ppm<\/td>\n<td>Interior del equipo<\/td>\n<td>&lt;120 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-AL250<\/th>\n<td>C\u00e1mara de esclusa<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>C\u00e1mara de esclusa<\/td>\n<td>&lt;60 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-BIBO<\/th>\n<td>Unidad de filtraci\u00f3n BIBO<\/td>\n<td>~30 ppm t\u00edpicos<\/td>\n<td>&le;30 m\u00b3<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Todos los modelos anteriores indican un objetivo residual de &le;1 ppm tras la aireaci\u00f3n y un objetivo esporicida de &ge;6-log, sujeto a validaci\u00f3n. La unidad m\u00f3vil tiene una tasa de inyecci\u00f3n de 1&ndash;40 g\/min y un caudal de aire de &ge;500 m\u00b3\/h. Las unidades de recirculaci\u00f3n y de vac\u00edo pulsado se dise\u00f1an para la biodescontaminaci\u00f3n interior de equipos como liofilizadores, fermentadores y cabinas de seguridad biol\u00f3gica, especialmente equipos sin capacidad SIP.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1200\" height=\"900\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/vhp-circulation-front.jpg\" alt=\"Fenggu VHP Generador de recirculaci\u00f3n FG VHP\u2013GL para la bio-desinfecci\u00f3n de equipos\"><figcaption>Un generador VHP de recirculaci\u00f3n (FG-VHP-GL). Se conecta mediante tubos al equipo que trata, por lo que el volumen de tratamiento lo determina el equipo, no la sala.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Lista de comprobaci\u00f3n: preguntas antes de comparar presupuestos<\/h2>\n<ul>\n<li>\u00bfPara qu\u00e9 tipo de recinto se ha dise\u00f1ado este generador y cu\u00e1l es el mayor volumen de ese tipo en el que se ha validado?<\/li>\n<li>\u00bfD\u00f3nde se mide la concentraci\u00f3n, con qu\u00e9 sensor y con qu\u00e9 frecuencia se calibra?<\/li>\n<li>\u00bfEl tiempo de ciclo indicado incluye deshumidificaci\u00f3n y aireaci\u00f3n?<\/li>\n<li>\u00bfQui\u00e9n controla la humedad antes del ciclo: el generador, el HVAC de la sala o un secador integrado?<\/li>\n<li>\u00bfC\u00f3mo se elimina el vapor residual y c\u00f3mo se confirma la liberaci\u00f3n a &le;1 ppm?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 esterilizante se necesita y cu\u00e1l es el consumo t\u00edpico para un recinto como el m\u00edo?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 materiales est\u00e1n en contacto con el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno?<\/li>\n<li>\u00bfPuede el sistema de control ofrecer niveles de usuario, pista de auditor\u00eda y registros electr\u00f3nicos adecuados para GMP?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 documentos se entregan con el equipo (manuales, planos, certificados de calibraci\u00f3n, protocolos IQ\/OQ)?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Todos los equipos VHP: <a href=\"\/es\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">esterilizadores y generadores VHP<\/a>.<\/p>\n<p class=\"fg-xlink\"><strong>Herramienta gratuita:<\/strong> <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/tools\/vhp-equipment-selector\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">VHP Equipment Selector<\/a> &mdash; relaciona su volumen de tratamiento y su aplicaci\u00f3n con un tipo de generador.<\/p>\n<h2>Preguntas frecuentes<\/h2>\n<p><strong>\u00bfCu\u00e1l es la especificaci\u00f3n m\u00e1s importante de la hoja de datos de un generador VHP?<\/strong><br \/>El volumen de tratamiento y el tipo de generador son lo primero, porque determinan si el generador es adecuado para su recinto. Despu\u00e9s, la tasa de inyecci\u00f3n, los requisitos de humedad y el tiempo de ciclo completo (incluida la aireaci\u00f3n) son los que m\u00e1s influyen en el uso diario.<\/p>\n<p><strong>\u00bfEs mejor una concentraci\u00f3n de VHP m\u00e1s alta?<\/strong><br \/>No. La concentraci\u00f3n correcta es la que puede alcanzarse y mantenerse en las ubicaciones de peor caso del recinto sin condensaci\u00f3n. Los circuitos cerrados de equipos suelen utilizar concentraciones m\u00e1s altas que las salas, pero esto refleja las caracter\u00edsticas del recinto, no un generador mejor.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor qu\u00e9 dicen los proveedores que el tiempo de ciclo est\u00e1 \u00abdeterminado mediante validaci\u00f3n\u00bb?<\/strong><br \/>Porque el tiempo real depende de la sala o el equipo: volumen, distribuci\u00f3n, carga, temperaturas superficiales, rendimiento del HVAC y estanqueidad. El generador establece los l\u00edmites; el desarrollo del ciclo fija el tiempo real.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 significa \u00abresidual de &le;1 ppm\u00bb?<\/strong><br \/>Es la concentraci\u00f3n objetivo de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno tras la aireaci\u00f3n, antes de que las personas vuelvan a entrar o el equipo vuelva a utilizarse. Coincide con el l\u00edmite de exposici\u00f3n profesional habitual de 1 ppm durante 8 horas y debe confirmarse con un sensor de rango bajo.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPuede un generador VHP tratar tanto salas como equipos?<\/strong><br \/>Algunos generadores pueden adaptarse, pero las unidades para salas y para equipos est\u00e1n dise\u00f1adas para distintos vol\u00famenes, concentraciones y m\u00e9todos de conexi\u00f3n. Si necesita ambos usos, compruebe que cada aplicaci\u00f3n se haya validado o prevea unidades independientes.<\/p>\n<h2>Referencias<\/h2>\n<ul>\n<li>EU GMP Anexo 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)<\/li>\n<li>Norma sobre indicadores biol\u00f3gicos: ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products &mdash; Biological indicators &mdash; Parte 1: General requirements<\/li>\n<li>ISO 14937:2009, Sterilization of health care products &mdash; General requirements for characterization of a sterilizing agent<\/li>\n<li>EN 17272:2020, M\u00e9todos de desinfecci\u00f3n de salas por v\u00eda a\u00e9rea mediante procesos automatizados<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tabla Z-1 &mdash; PEL del per\u00f3xido de hidr\u00f3geno 1 ppm (TWA de 8 horas)<\/li>\n<li>FDA 21 CFR Parte 11, Electronic Records; Electronic Signatures<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>\u00bfEst\u00e1 comparando generadores VHP?<\/h3>\n<p>Ind\u00edquenos qu\u00e9 necesita tratar (tama\u00f1o y distribuci\u00f3n de la sala o tipo y volumen del equipo) y las condiciones de sus instalaciones. Nuestros ingenieros recomendar\u00e1n un modelo y explicar\u00e1n sus especificaciones para su aplicaci\u00f3n.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/es\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">Ver equipos VHP<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/es\/contact\/\">Solicitar presupuesto<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Buyer&rsquo;s Guide VHP Generator Specifications Explained: Injection Rate, Treatment Volume and Cycle Time Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-485","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=485"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":486,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions\/486"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=485"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=485"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=485"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}