{"id":483,"date":"2026-10-19T05:15:05","date_gmt":"2026-10-19T05:15:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=483"},"modified":"2026-10-19T05:15:05","modified_gmt":"2026-10-19T05:15:05","slug":"bsl3-integrated-vhp-system-design","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/bsl3-integrated-vhp-system-design\/","title":{"rendered":"Dise\u00f1o de un sistema VHP integrado para un laboratorio BSL-3: 10 decisiones de ingenier\u00eda"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">Esterilizaci\u00f3n VHP &middot; Gu\u00eda de dise\u00f1o<\/span><\/p>\n<h1>Dise\u00f1o de un sistema VHP integrado para un laboratorio BSL-3: 10 decisiones de ingenier\u00eda<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; Esterilizaci\u00f3n VHP y control de la contaminaci\u00f3n<\/div>\n<p class=\"lead\">Un sistema VHP integrado en un laboratorio BSL-3 no es un generador a\u00f1adido a una sala terminada. Tiene que funcionar junto con el sistema HVAC, la envolvente de la sala, la cascada de presiones, el sistema de gesti\u00f3n del edificio (BMS) y los pass box, las cabinas de seguridad biol\u00f3gica y los filtros de extracci\u00f3n. La mayor\u00eda de los problemas detectados en la puesta en marcha se decidieron, o se pasaron por alto, en la fase de dise\u00f1o. Esta gu\u00eda recoge las diez decisiones que proyectistas, contratistas y propietarios del laboratorio deben cerrar antes de congelar los planos.<\/p>\n<p><strong>Puntos clave<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Defina qu\u00e9 significa \u00abintegrado\u00bb en el proyecto \u2014todo el conjunto a trav\u00e9s del HVAC, circuitos locales o ciclos aut\u00f3nomos de equipos\u2014 y qui\u00e9n es responsable de cada interfaz.<\/li>\n<li>La zona central debe mantenerse en presi\u00f3n negativa respecto a su entorno en todas las fases del ciclo, incluidos el arranque y la aireaci\u00f3n. Los filtros HEPA de extracci\u00f3n nunca se puentean.<\/li>\n<li>Cada superficie que toca el vapor, hasta los selladores, juntas, cabezales de sensores y cubiertas de cables, necesita una comprobaci\u00f3n de compatibilidad.<\/li>\n<li>Los pass box, las cabinas de seguridad biol\u00f3gica y las carcasas HEPA de extracci\u00f3n necesitan su propia v\u00eda de descontaminaci\u00f3n, no solo el ciclo de la sala.<\/li>\n<li>Los par\u00e1metros del ciclo salen de la validaci\u00f3n, no de una hoja de datos. Planifique en la fase de dise\u00f1o los puntos de control en el peor caso y las ubicaciones de los IB.<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1219\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-03.jpg\" alt=\"Fenggu FG-VHP-C1000 VHP Sistema HVAC integrado instalado en una sala de plantas\"><figcaption>Un sistema VHP integrado en HVAC de Fenggu en una sala t\u00e9cnica, conectado al sistema de tratamiento de aire. El espacio, las conexiones y la alimentaci\u00f3n el\u00e9ctrica deben reservarse en la fase de dise\u00f1o.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Para saber c\u00f3mo se ejecuta un ciclo de sala completa en un laboratorio existente, consulte <a href=\"\/es\/bsl3-laboratory-vhp-room-decontamination\/\">descontaminaci\u00f3n VHP de salas de un laboratorio BSL-3<\/a>. Este art\u00edculo trata de la fase de dise\u00f1o.<\/p>\n<h2>1. Defina el l\u00edmite de integraci\u00f3n y qui\u00e9n es responsable de cada interfaz<\/h2>\n<p>Empiece por decidir a qu\u00e9 debe llegar el sistema VHP y c\u00f3mo. La respuesta determina el equipo, las modificaciones del HVAC y la l\u00f3gica de control.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Enfoque<\/th>\n<th>Qu\u00e9 cubre<\/th>\n<th>Equipamiento habitual<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Todo el conjunto a trav\u00e9s del HVAC<\/th>\n<td>Laboratorio central, antesalas y conductos de impulsi\u00f3n y retorno en un solo ciclo<\/td>\n<td>sistema VHP integrado en HVAC<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sala por sala<\/th>\n<td>Una sala cada vez, aislada de los conductos mediante compuertas<\/td>\n<td>Generador VHP m\u00f3vil a trav\u00e9s de puertos en la pared<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Circuitos locales<\/th>\n<td>Interior de cabinas de seguridad biol\u00f3gica, carcasas HEPA de extracci\u00f3n<\/td>\n<td>Generador de recirculaci\u00f3n, esterilizador BIBO<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Equipos aut\u00f3nomos<\/th>\n<td>Materiales que entran y salen<\/td>\n<td>Pass box con su propio ciclo<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>La mayor\u00eda de los proyectos BSL-3 combinan varios de estos enfoques. Enumere tambi\u00e9n los escenarios de operaci\u00f3n: descontaminaci\u00f3n rutinaria, descontaminaci\u00f3n antes de mantenimiento o cambio de filtros, y descontaminaci\u00f3n final tras un incidente. Despu\u00e9s, documente las interfaces entre el proveedor del VHP, el contratista de HVAC, el integrador del BMS, el contratista de la envolvente y los proveedores de equipos de bioseguridad. Una se\u00f1al que falta o un enclavamiento del que nadie se hizo cargo es uno de los hallazgos m\u00e1s comunes en la puesta en marcha.<\/p>\n<h2>2. Mantenga la cascada de presiones en todas las fases<\/h2>\n<p>El flujo de aire direccional hacia la zona central es la base de la contenci\u00f3n BSL-3, y un ciclo VHP no debe interrumpirlo. Los momentos que hay que comprobar son el inicio del ciclo, cuando se mueven las compuertas y el generador inyecta, y la aireaci\u00f3n, cuando se vuelve a abrir la extracci\u00f3n.<\/p>\n<ul>\n<li>Dote al BMS de un modo de descontaminaci\u00f3n espec\u00edfico que mantenga la zona central en presi\u00f3n negativa y gestione correctamente las alarmas durante el ciclo.<\/li>\n<li>Secuencie las compuertas de impulsi\u00f3n y extracci\u00f3n para que la sala nunca pase a presi\u00f3n positiva, ni siquiera brevemente.<\/li>\n<li>En los ciclos a nivel de HVAC, siga el recorrido del vapor y confirme que no puede fugarse a falsos techos, espacios t\u00e9cnicos ni salas adyacentes.<\/li>\n<li>Nunca puentee los filtros HEPA o BIBO de extracci\u00f3n para facilitar la recirculaci\u00f3n. El aire que sale del l\u00edmite de contenci\u00f3n debe filtrarse siempre con HEPA.<\/li>\n<li>Enclave puertas, pass box, trampillas de acceso y v\u00e1lvulas de conducto con el programa VHP para que no puedan abrirse durante un ciclo.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Compruebe la compatibilidad de materiales hasta las piezas peque\u00f1as<\/h2>\n<p>El vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno es un oxidante fuerte. La exposici\u00f3n repetida acelera el envejecimiento, la fragilizaci\u00f3n y la corrosi\u00f3n, y los fallos suelen empezar por las piezas peque\u00f1as.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Par\u00e1metro<\/th>\n<th>Preferible<\/th>\n<th>Evitar o verificar<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Envolvente de la sala<\/th>\n<td>Acero inoxidable o paneles aptos para desinfectantes oxidantes; sellador de juntas resistente al VHP<\/td>\n<td>Selladores y recubrimientos no ensayados<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Conductos, rejillas, v\u00e1lvulas<\/th>\n<td>Acero inoxidable<\/td>\n<td>Acero al carbono sin protecci\u00f3n, cobre, lat\u00f3n, zinc<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Juntas y sellos<\/th>\n<td>Materiales verificados para exposici\u00f3n repetida al VHP<\/td>\n<td>Elast\u00f3meros desconocidos<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Filtros, cabezales de sensores, cubiertas de cables<\/th>\n<td>Compatibilidad con VHP confirmada por el proveedor<\/td>\n<td>Suponer la compatibilidad<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Interior de pass box, CSB y carcasas BIBO<\/th>\n<td>SUS304\/SUS316L, pasivado o electropulido<\/td>\n<td>Acero dulce pintado<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>M\u00e1s informaci\u00f3n en <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/vhp-material-compatibility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">compatibilidad de materiales con VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>4. Planifique los puntos de inyecci\u00f3n, la mezcla y los puntos de control<\/h2>\n<p>La eficacia depende de que el vapor llegue a todas las superficies con la concentraci\u00f3n objetivo. Eso lo deciden el punto de entrada del vapor, el movimiento del aire y el lugar donde se mide.<\/p>\n<ul>\n<li>Ubique los puntos de inyecci\u00f3n, los ventiladores de circulaci\u00f3n y las tuber\u00edas de distribuci\u00f3n para que el vapor se mezcle r\u00e1pidamente, e instale varios sensores de concentraci\u00f3n en lugar de uno solo.<\/li>\n<li>La impulsi\u00f3n a nivel alto con extracci\u00f3n a nivel bajo reduce las zonas de estancamiento.<\/li>\n<li>Marque ya en los planos los puntos de dif\u00edcil acceso: codos de conductos, plenums, el lado aguas abajo de las compuertas, falsos techos y el espacio detr\u00e1s de los equipos grandes. Estos ser\u00e1n los puntos de peor caso en la cualificaci\u00f3n de funcionamiento.<\/li>\n<li>A los pass box les convienen ventiladores de circulaci\u00f3n internos o deflectores para que la carga no apantalle las superficies.<\/li>\n<li>Dote a las cabinas de seguridad biol\u00f3gica y a las carcasas BIBO de puertos de descontaminaci\u00f3n o de una conexi\u00f3n de circulaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Controle humedad, temperatura, concentraci\u00f3n y aireaci\u00f3n en un mismo lazo<\/h2>\n<p>La temperatura, la humedad relativa, la concentraci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno y el tiempo de contacto determinan el resultado. La deshumidificaci\u00f3n, el control de temperatura, la monitorizaci\u00f3n de la concentraci\u00f3n y la aireaci\u00f3n deben ejecutarse bajo un mismo programa autom\u00e1tico.<\/p>\n<p>Una humedad demasiado alta provoca condensaci\u00f3n y corrosi\u00f3n; demasiado baja reduce la tasa de inactivaci\u00f3n. Las superficies fr\u00edas provocan condensaci\u00f3n local. Las especificaciones de los equipos dan rangos de funcionamiento \u2014por ejemplo, el Fenggu FG-VHP-C1000 trabaja a 25\u201335 \u00b0C, por debajo del 50% HR y a 150\u2013800 ppm\u2014, pero los valores del ciclo para un laboratorio concreto deben fijarse mediante el desarrollo del ciclo, la PQ y la evaluaci\u00f3n de riesgos de bioseguridad, no copiarse de una hoja de datos. Consulte <a href=\"\/es\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">Concentraci\u00f3n de VHP, humedad y condensaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n<h2>6. D\u00e9 a los pass box, las cabinas y los filtros de extracci\u00f3n sus propios ciclos<\/h2>\n<p>Son los puntos cr\u00edticos del control de la contaminaci\u00f3n, y un ciclo de sala por s\u00ed solo no los demuestra.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pass box:<\/strong> puertas enclavadas que solo se liberan cuando han terminado el ciclo y la aireaci\u00f3n; separaci\u00f3n entre los objetos; nada de cargas h\u00famedas.<\/li>\n<li><strong>Cabinas de seguridad biol\u00f3gica:<\/strong> un m\u00f3dulo VHP integrado o una conexi\u00f3n externa, sin comprometer la contenci\u00f3n propia de la cabina. Consulte <a href=\"\/es\/biosafety-cabinet-vhp-decontamination\/\">descontaminaci\u00f3n VHP de cabinas de seguridad biol\u00f3gica<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Carcasas HEPA de extracci\u00f3n y BIBO:<\/strong> descontaminaci\u00f3n in situ, con conexi\u00f3n VHP, puerto de escaneo o ensayo y espacio para el mantenimiento.<\/li>\n<li><strong>Residuos y equipos que salen del laboratorio:<\/strong> \u00abprimero descontaminar, despu\u00e9s retirar\u00bb, garantizado mediante enclavamientos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Dise\u00f1e los enclavamientos de seguridad y la detecci\u00f3n de gas<\/h2>\n<ul>\n<li>Bloquee el acceso a la sala durante el ciclo. Un estado an\u00f3malo de una puerta debe detener el ciclo o llevarlo a un estado seguro.<\/li>\n<li>Coloque detectores de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno donde pueda acumularse vapor, vinculados a la extracci\u00f3n, alarmas ac\u00fasticas y visuales y al control de accesos.<\/li>\n<li>Mantenga cerradas las puertas de entrada y la puerta del lado limpio del pass box hasta que termine la aireaci\u00f3n. El l\u00edmite de exposici\u00f3n laboral habitual es de 1 ppm como promedio de 8 horas.<\/li>\n<li>Especifique en el sistema de control la pista de auditor\u00eda, los niveles de usuario, el almacenamiento de datos y el registro de fallos.<\/li>\n<li>Prevea aireaci\u00f3n de emergencia, ventilaci\u00f3n manual, un procedimiento de respuesta ante fugas y EPI.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Integre la validaci\u00f3n en el dise\u00f1o, no la a\u00f1ada despu\u00e9s<\/h2>\n<p>Una prueba de encendido no es una validaci\u00f3n. Planifique IQ, OQ y PQ desde el principio:<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Etapa<\/th>\n<th>Qu\u00e9 demuestra<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>IQ<\/th>\n<td>Los materiales, las ubicaciones, el aislamiento de tuber\u00edas, la calibraci\u00f3n de sensores y la l\u00f3gica de enclavamientos coinciden con el dise\u00f1o.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>OQ<\/th>\n<td>La deshumidificaci\u00f3n, la gasificaci\u00f3n, la aireaci\u00f3n, las alarmas, los enclavamientos y el registro de datos funcionan.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>PQ<\/th>\n<td>Distribuci\u00f3n de la concentraci\u00f3n e inactivaci\u00f3n microbiana con carga vac\u00eda, t\u00edpica y de peor caso, con indicadores biol\u00f3gicos en los puntos m\u00e1s dif\u00edciles.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Mantenga patrones de carga y expedientes de validaci\u00f3n separados para pass box, cabinas, carcasas BIBO y tramos de conducto. Consulte <a href=\"\/es\/vhp-cycle-development-qualification\/\">desarrollo y cualificaci\u00f3n de ciclos VHP<\/a> y <a href=\"\/es\/vhp-validation-biological-indicators\/\">validaci\u00f3n de VHP con indicadores biol\u00f3gicos<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Planifique el mantenimiento y el control de cambios antes de la entrega<\/h2>\n<p>Entregue un PNT del ciclo, listas de carga, un plan de formaci\u00f3n y procedimientos de mantenimiento. Calibre peri\u00f3dicamente los sensores de concentraci\u00f3n, temperatura y humedad y las alarmas. Inspeccione el envejecimiento de selladores, filtros, ventiladores, compuertas y sellos de los pass box. Cualquier cambio en la distribuci\u00f3n de la sala, la carga, los ajustes del HVAC o el programa del ciclo requiere una evaluaci\u00f3n de riesgos y, cuando proceda, una recualificaci\u00f3n. Conserve los registros de funcionamiento, de alarmas, los informes de validaci\u00f3n y los registros de mantenimiento.<\/p>\n<h2>10. Implique al fabricante del equipo en la fase de dise\u00f1o<\/h2>\n<p>Tratar la compra del equipo y la integraci\u00f3n del sistema como trabajos separados es un error habitual. Si el fabricante del VHP participa desde el principio, puede aportar:<\/p>\n<ul>\n<li>Requisitos de espacio, posici\u00f3n de conexiones, alimentaci\u00f3n el\u00e9ctrica y aislamiento de tuber\u00edas mientras a\u00fan se est\u00e1 distribuyendo la sala t\u00e9cnica. Por ejemplo, el FG-VHP-C1000 mide 1.800 \u00d7 600 \u00d7 1.900 mm y el C2000, 2.400 \u00d7 600 \u00d7 1.900 mm.<\/li>\n<li>Posiciones recomendadas de inyecci\u00f3n y de sensores seg\u00fan los vol\u00famenes de las salas y las cargas.<\/li>\n<li>Plantillas de ciclo y orientaci\u00f3n de carga para pass box, carcasas BIBO y otros equipos.<\/li>\n<li>Puesta en marcha, apoyo en la validaci\u00f3n con IB, mantenimiento y formaci\u00f3n de operarios.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Una revisi\u00f3n conjunta del dise\u00f1o por parte del fabricante del equipo, el contratista de ingenier\u00eda, el laboratorio y el equipo de validaci\u00f3n antes de la construcci\u00f3n detecta la mayor\u00eda de los problemas de interfaz cuando todav\u00eda es barato corregirlos.<\/p>\n<h2>Lista de comprobaci\u00f3n para la revisi\u00f3n del dise\u00f1o<\/h2>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Decisi\u00f3n<\/th>\n<th>Pregunta a cerrar en la fase de dise\u00f1o<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>L\u00edmite<\/th>\n<td>\u00bfQu\u00e9 salas, conductos y equipos entran en el alcance, con qu\u00e9 m\u00e9todo y qui\u00e9n es responsable de cada interfaz?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Presi\u00f3n<\/th>\n<td>\u00bfEl modo de descontaminaci\u00f3n del BMS mantiene la zona central en presi\u00f3n negativa durante el arranque y la aireaci\u00f3n?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Materiales<\/th>\n<td>\u00bfEst\u00e1 confirmada la compatibilidad con VHP de selladores, juntas, sensores y cubiertas de cables?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Distribuci\u00f3n<\/th>\n<td>\u00bfD\u00f3nde est\u00e1n los puntos de inyecci\u00f3n, los ventiladores, los sensores y las ubicaciones de peor caso?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Control<\/th>\n<td>\u00bfEst\u00e1n la humedad, la temperatura, la concentraci\u00f3n y la aireaci\u00f3n bajo un mismo programa?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Equipos cr\u00edticos<\/th>\n<td>\u00bfC\u00f3mo se descontaminan los pass box, las cabinas y los filtros de extracci\u00f3n?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Enclavamientos<\/th>\n<td>\u00bfQu\u00e9 puertas, trampillas y v\u00e1lvulas se bloquean y qu\u00e9 ocurre en caso de fallo?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Validaci\u00f3n<\/th>\n<td>\u00bfEst\u00e1n definidas la IQ\/OQ\/PQ, las posiciones de los IB y las cargas de peor caso?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Funcionamiento<\/th>\n<td>\u00bfQui\u00e9n mantiene los sensores y los sellos, y qu\u00e9 desencadena una recualificaci\u00f3n?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Equipo<\/th>\n<td>\u00bfHa revisado el fabricante los planos junto con el contratista y el laboratorio?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<h2>Equipos Fenggu para esta aplicaci\u00f3n<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"\/es\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Sistema VHP integrado en HVAC (FG-VHP-C1000 \/ C2000)<\/a> \u2014 trata un conjunto de salas y sus conductos a trav\u00e9s de la planta de tratamiento de aire existente.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">Esterilizador VHP m\u00f3vil de salas (FG-VHP-M500)<\/a> \u2014 para ciclos sala por sala de hasta 300 m\u00b3.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/vhp-bibo-sterilizer\/\">Esterilizador VHP para BIBO (FG-VHP-BIBO)<\/a> \u2014 descontaminaci\u00f3n in situ de carcasas HEPA BIBO antes de un cambio de filtro.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/in-situ-decontamination-exhaust-unit\/\">Unidad de extracci\u00f3n con cambio seguro (FG-AIR-ISD)<\/a> \u2014 terminal HEPA de extracci\u00f3n que puede descontaminarse y escanearse para detectar fugas in situ.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/biosafety-isolation-damper\/\">Compuerta de aislamiento de bioseguridad (FG-LOCK-BCV)<\/a> \u2014 sella los conductos de impulsi\u00f3n y extracci\u00f3n durante la descontaminaci\u00f3n de la sala.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/inflatable-seal-airtight-door\/\">Puerta herm\u00e9tica con junta hinchable (FG-LOCK-GDI)<\/a> \u2014 para salas de contenci\u00f3n y de descontaminaci\u00f3n.<\/li>\n<li><a href=\"\/es\/products\/biosafety-airtight-pass-box\/\">Pass box de bioseguridad (FG-PB-BIO)<\/a> \u2014 c\u00e1mara de transferencia con sellado mec\u00e1nico y descontaminable por gas para laboratorios BSL-2\/3.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Todos los equipos VHP: <a href=\"\/es\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">esterilizadores y generadores VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>Preguntas frecuentes<\/h2>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 es un sistema VHP integrado en un laboratorio BSL-3?<\/strong><br \/>Un sistema VHP dise\u00f1ado junto con el HVAC, la envolvente de la sala, el BMS y los equipos de bioseguridad, de modo que las salas, los conductos y los equipos cr\u00edticos puedan descontaminarse sin romper la contenci\u00f3n. Puede ser un \u00fanico sistema a nivel de HVAC o una combinaci\u00f3n de ciclos de HVAC, unidades m\u00f3viles y equipos.<\/p>\n<p><strong>\u00bfSe pueden puentear los filtros HEPA de extracci\u00f3n durante un ciclo VHP?<\/strong><br \/>No. El aire que sale del l\u00edmite de contenci\u00f3n debe pasar siempre por los filtros HEPA de extracci\u00f3n. La recirculaci\u00f3n debe dise\u00f1arse teni\u00e9ndolos en cuenta.<\/p>\n<p><strong>\u00bfDebe el laboratorio permanecer en presi\u00f3n negativa durante la descontaminaci\u00f3n VHP?<\/strong><br \/>S\u00ed. La zona central debe mantenerse en presi\u00f3n negativa respecto a las zonas adyacentes en todas las fases, incluidos el arranque y la aireaci\u00f3n. Para ello se necesita un modo espec\u00edfico del BMS y una secuencia cuidadosa de las compuertas.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 concentraci\u00f3n y humedad debe usar un ciclo VHP en un BSL-3?<\/strong><br \/>No existe un valor universal. Los equipos tienen rangos de funcionamiento, pero el ciclo de cada laboratorio se fija mediante el desarrollo del ciclo y se confirma en la PQ con indicadores biol\u00f3gicos en las ubicaciones de peor caso.<\/p>\n<p><strong>\u00bfCu\u00e1ndo debe intervenir el proveedor del equipo VHP?<\/strong><br \/>En la fase de dise\u00f1o, antes de cerrar la sala t\u00e9cnica, los conductos y la filosof\u00eda de control. El espacio, las conexiones, los puntos de inyecci\u00f3n y los enclavamientos son mucho m\u00e1s dif\u00edciles de cambiar despu\u00e9s de la construcci\u00f3n.<\/p>\n<h2>Referencias<\/h2>\n<ul>\n<li>WHO Laboratory Biosafety Manual, 4.\u00aa edici\u00f3n (2020)<\/li>\n<li>CDC\/NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), 6.\u00aa edici\u00f3n (2020)<\/li>\n<li>GB 19489-2008, Laboratorios \u2014 Requisitos generales de bioseguridad<\/li>\n<li>GB 50346-2011, C\u00f3digo t\u00e9cnico y arquitect\u00f3nico para laboratorios de bioseguridad<\/li>\n<li>EN 17272:2020, M\u00e9todos de desinfecci\u00f3n de salas por v\u00eda a\u00e9rea mediante procesos automatizados<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tabla Z-1 \u2014 PEL del per\u00f3xido de hidr\u00f3geno 1 ppm (TWA de 8 horas)<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>\u00bfDise\u00f1a un laboratorio BSL-3 con VHP?<\/h3>\n<p>Env\u00ede la distribuci\u00f3n, el esquema de HVAC y la lista de cabinas y carcasas de filtros. Nuestros ingenieros revisar\u00e1n los puntos de integraci\u00f3n y propondr\u00e1n el equipo.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/es\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Ver sistema VHP para HVAC<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/es\/contact\/\">Solicitar presupuesto<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Design Guide Designing an Integrated VHP System for a BSL-3 Laboratory: 10 Engineering Decisions Fenggu Pharmaceutical Equipment [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-483","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=483"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":484,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions\/484"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=483"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=483"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=483"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}