{"id":321,"date":"2026-09-03T03:05:06","date_gmt":"2026-09-03T03:05:06","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia\/"},"modified":"2026-09-04T07:09:02","modified_gmt":"2026-09-04T07:09:02","slug":"hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/hvac-integrated-vhp-sterilization-saudi-arabia\/","title":{"rendered":"Sistema de esterilizaci\u00f3n VHP integrado en el sistema de climatizaci\u00f3n \u2013 Soluci\u00f3n t\u00e9cnica (Arabia Saud\u00ed)"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.72;max-width:860px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art 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src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/ksa-vhp-install-1.jpg\" alt=\"Se ha instalado y conectado a la red de conductos de climatizaci\u00f3n el sistema de esterilizaci\u00f3n VHP Fenggu FGVHP-1000 integrado en el sistema de climatizaci\u00f3n.\"><figcaption>El Fenggu FGVHP-1000 instalado en la sala de equipos y conectado a la red de conductos del sistema de climatizaci\u00f3n para la esterilizaci\u00f3n VHP en l\u00ednea.<\/figcaption><\/figure>\n<p class=\"lead\">Una soluci\u00f3n t\u00e9cnica dise\u00f1ada para una planta farmac\u00e9utica en Arabia Saud\u00ed: un sistema de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno vaporizado (VHP) integrado en el sistema de climatizaci\u00f3n que permite la biodecontaminaci\u00f3n, sin necesidad de supervisi\u00f3n y sin zonas muertas, de dos \u00e1reas est\u00e9riles mediante una \u00fanica unidad FGVHP-1000, integrada directamente en las unidades de tratamiento de aire del sistema de climatizaci\u00f3n ya existentes.<\/p>\n<div class=\"fg-toc\">\n<h4>\u00cdndice<\/h4>\n<ol>\n<li><a href=\"#s1\">Resumen de la propuesta de dise\u00f1o<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s2\">Principio de esterilizaci\u00f3n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s3\">Descripci\u00f3n del proceso de esterilizaci\u00f3n<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s4\">Especificaciones t\u00e9cnicas<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s5\">Lista de configuraci\u00f3n del sistema<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s6\">Sistema de circulaci\u00f3n por tuber\u00edas<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s7\">Alcance del suministro<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s8\">Documentaci\u00f3n (sistema de archivos)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s9\">Notas importantes<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#s10\">Anexo: VHP integrado frente a VHP m\u00f3vil<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<h2 id=\"s1\">I. Resumen de la propuesta de dise\u00f1o<\/h2>\n<p>El sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno de Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. es una soluci\u00f3n de esterilizaci\u00f3n profesional que integra a la perfecci\u00f3n los equipos de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en los sistemas de climatizaci\u00f3n existentes. Aprovechando el sistema de circulaci\u00f3n de aire de la instalaci\u00f3n de climatizaci\u00f3n, este sistema distribuye de manera uniforme per\u00f3xido de hidr\u00f3geno vaporizado (VHP) por todos los espacios que requieren esterilizaci\u00f3n y por los conductos de climatizaci\u00f3n, lo que permite realizar operaciones de esterilizaci\u00f3n sin necesidad de supervisi\u00f3n. Garantiza una esterilizaci\u00f3n exhaustiva sin zonas muertas en las \u00e1reas est\u00e9riles, los conductos de suministro y extracci\u00f3n del sistema de climatizaci\u00f3n y la secci\u00f3n aguas arriba de los filtros HEPA. El potente poder oxidante del per\u00f3xido de hidr\u00f3geno altera las membranas celulares y las estructuras proteicas y de \u00e1cidos nucleicos de los microorganismos, logrando una eficacia de esterilizaci\u00f3n de amplio espectro del 99,9999% (nivel Log6) frente a bacterias, virus, esporas y otros pat\u00f3genos. El per\u00f3xido de hidr\u00f3geno residual tras la esterilizaci\u00f3n se descompone en agua y ox\u00edgeno, sin producir subproductos t\u00f3xicos. Este sistema resulta especialmente adecuado para salas de preparaci\u00f3n est\u00e9riles, instalaciones de fabricaci\u00f3n biofarmac\u00e9utica, laboratorios P2 y P3, y entornos similares.<\/p>\n<p>Este equipo consta de un deshumidificador rotativo, un filtro de alta eficiencia, un ventilador de alta presi\u00f3n, tuber\u00edas de CPVC, una unidad de evaporaci\u00f3n VHP y otros componentes; todos sus componentes principales est\u00e1n fabricados por marcas de renombre internacional. Actualmente, Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. ofrece tres modelos est\u00e1ndar \u2014FGVHP1000 metros c\u00fabicos, FGVHP2000 metros c\u00fabicos y FGVHP3000 metros c\u00fabicos\u2014 entre los que los clientes pueden elegir; adem\u00e1s, se pueden suministrar modelos personalizados con mayores vol\u00famenes de esterilizaci\u00f3n cuando sea necesario.<\/p>\n<p>De acuerdo con los requisitos del usuario, la zona de desinfecci\u00f3n corresponde a dos sistemas de climatizaci\u00f3n \u2014las unidades AHU-S05 y AHU-S06\u2014, con vol\u00famenes de sala est\u00e9ril de 362 metros c\u00fabicos y 418 metros c\u00fabicos, respectivamente. Durante la esterilizaci\u00f3n, tambi\u00e9n debe tenerse en cuenta el volumen de los conductos de retorno de aire del sistema de climatizaci\u00f3n; por lo tanto, el volumen real de esterilizaci\u00f3n ser\u00e1 mayor. Dado que las unidades AHU-S05 y AHU-S06 se encuentran relativamente cerca una de otra seg\u00fan el plano de distribuci\u00f3n del proceso, se recomienda instalar un \u00fanico dispositivo FGVHP-1000 para llevar a cabo la esterilizaci\u00f3n en l\u00ednea con vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno (VHP) en ambos espacios. La capacidad m\u00e1xima de esterilizaci\u00f3n de una sola unidad FGVHP-1000 es de 1 000 metros c\u00fabicos. A continuaci\u00f3n se muestra el diagrama esquem\u00e1tico detallado de esta soluci\u00f3n:<\/p>\n<figure>\n<img width=\"991\" height=\"701\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/fgvhp1000-schematic.jpg\" alt=\"Esquema del generador VHP FGVHP-1000 conectado, mediante tuber\u00edas de CPVC y v\u00e1lvulas de control, a los conductos de suministro de las unidades de tratamiento de aire AHU-S05 y AHU-S06\"><figcaption>Esquema de la soluci\u00f3n: deshumidificador de rueda rotativa \u2192 filtro H14 \u2192 generador FGVHP-1000, dosificaci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno 35%, suministro de VHP a trav\u00e9s de las v\u00e1lvulas A1\/A2 a los conductos de impulsi\u00f3n de las unidades de tratamiento de aire AHU-S05 y AHU-S06.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Teniendo en cuenta los par\u00e1metros anteriores y el plano de planta, Shanghai Fenggu Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. propone el siguiente concepto de dise\u00f1o:<\/p>\n<ul>\n<li>Dise\u00f1ar e instalar un generador FGVHP-1000;<\/li>\n<li>Se utilizan dos tuber\u00edas de CPVC para conectar la unidad generadora de VHP a los conductos de aire de impulsi\u00f3n de los sistemas de aire acondicionado AHU-S05 y AHU-S06, respectivamente;<\/li>\n<li>Integraci\u00f3n del generador VHP con el sistema de climatizaci\u00f3n para la esterilizaci\u00f3n c\u00edclica de la zona est\u00e9ril;<\/li>\n<li>Llevar a cabo la esterilizaci\u00f3n de la zona mediante el control de las v\u00e1lvulas de la tuber\u00eda de distribuci\u00f3n;<\/li>\n<li>El sistema puede realizar una purificaci\u00f3n continua durante la noche; al pasar de la esterilizaci\u00f3n AHU-S05 a la esterilizaci\u00f3n AHU-S06, no se requiere ninguna intervenci\u00f3n manual: el sistema gestiona autom\u00e1ticamente la transici\u00f3n entre las zonas de esterilizaci\u00f3n, y no se permite la presencia de personal en la zona limpia durante el proceso de esterilizaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Duraci\u00f3n del ciclo de esterilizaci\u00f3n: aproximadamente 120 minutos; tiempo de aireaci\u00f3n y eliminaci\u00f3n de residuos: 1-2 horas. Si la frecuencia de ventilaci\u00f3n de extracci\u00f3n es inferior a 15 veces por hora, se debe aumentar la duraci\u00f3n de la aireaci\u00f3n.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"939\" height=\"659\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-integrated-vhp-layout.jpg\" alt=\"Plano en 3D del sistema VHP integrado en la instalaci\u00f3n de climatizaci\u00f3n, en el que se muestran los conductos de aire de impulsi\u00f3n y retorno, as\u00ed como el generador VHP\"><figcaption>C\u00f3mo se integra el sistema con el sistema de climatizaci\u00f3n de la sala: el VHP se inyecta en el aire de impulsi\u00f3n y se hace circular por la zona est\u00e9ril y la red de conductos.<\/figcaption><\/figure>\n<h2 id=\"s2\">II. Principio de esterilizaci\u00f3n<\/h2>\n<p>El sistema de esterilizaci\u00f3n FGVHP-1000 aprovecha la eficacia esporicida superior del per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en estado gaseoso a temperatura ambiente, en comparaci\u00f3n con su forma l\u00edquida, mediante la generaci\u00f3n de radicales hidroxilo libres que act\u00faan sobre los componentes celulares \u2014incluidos los l\u00edpidos, las prote\u00ednas y el ADN\u2014 para lograr una esterilizaci\u00f3n completa. Este sistema es un equipo especialmente dise\u00f1ado para la esterilizaci\u00f3n a baja temperatura en \u00e1reas limpias.<\/p>\n<p>La esterilizaci\u00f3n con VHP es un m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n con gas seco; el VHP activo no se condensa en ninguna superficie del interior de la sala limpia, lo que evita da\u00f1os por corrosi\u00f3n en la mayor\u00eda de los materiales.<\/p>\n<h2 id=\"s3\">III. Descripci\u00f3n del proceso de esterilizaci\u00f3n<\/h2>\n<p>Durante el funcionamiento del FGVHP-1000, el ciclo de esterilizaci\u00f3n consta de cuatro fases distintas:<\/p>\n<h3>1. Etapa de deshumidificaci\u00f3n<\/h3>\n<p>La humedad en la zona limpia se mantiene por debajo de 50% y la temperatura por encima de 25 \u00b0C mediante los sistemas de agua fr\u00eda y caliente integrados en la unidad; este proceso determina directamente la eficacia de la esterilizaci\u00f3n. Durante esta etapa, el generador de VHP precalienta primero el flujo en la tuber\u00eda de inyecci\u00f3n de VHP para que sirva de veh\u00edculo para el vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno; durante la fase de biodecontaminaci\u00f3n, la concentraci\u00f3n de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno puede mantenerse por debajo del nivel de saturaci\u00f3n (punto de roc\u00edo). Normalmente, el caudal m\u00e1ximo de aire a trav\u00e9s del sistema de biodecontaminaci\u00f3n FGVHP-1000 es de 300 m\u00b3\/h; este caudal tambi\u00e9n se ve influido por la velocidad del ventilador del generador de VHP y por las limitaciones impuestas por el sistema de tuber\u00edas externo.<\/p>\n<p><em>Nota: El tiempo necesario para alcanzar la humedad y la temperatura deseadas tambi\u00e9n depende de la humedad, la temperatura y el volumen iniciales de la habitaci\u00f3n.<\/em><\/p>\n<h3>2. Fase de acondicionamiento<\/h3>\n<p>El proceso de aumento continuo de la concentraci\u00f3n de VHP; durante este proceso, se inyecta de forma continua vapor de VHP en los conductos del sistema de climatizaci\u00f3n. Durante la fase de acondicionamiento, el caudal de inyecci\u00f3n del esterilizante de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno se mantiene dentro del intervalo de 50 a 90 g\/min, en funci\u00f3n del volumen del \u00e1rea de esterilizaci\u00f3n requerida, para alcanzar la concentraci\u00f3n objetivo de biodecontaminaci\u00f3n. El tiempo de acondicionamiento depende de factores como el caudal de inyecci\u00f3n del esterilizante de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, el volumen de la zona limpia y la temperatura.<\/p>\n<h3>3. Fase de biodecontaminaci\u00f3n<\/h3>\n<p>Durante este proceso, al mantener un bajo caudal de inyecci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, la concentraci\u00f3n de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en el interior de la sala puede mantenerse en un nivel relativamente estable, lo que permite la biodecontaminaci\u00f3n. Durante el proceso de biodecontaminaci\u00f3n, la concentraci\u00f3n de gas en la zona de biodecontaminaci\u00f3n se distribuye de manera uniforme. Durante la fase de biodecontaminaci\u00f3n, se apagan las unidades de refrigeraci\u00f3n y calefacci\u00f3n del sistema de climatizaci\u00f3n. Condiciones de biodecontaminaci\u00f3n: 25\u201330 \u00b0C, 30\u201350% de humedad relativa. La zona de biodecontaminaci\u00f3n se controla mediante el accionamiento de la v\u00e1lvula de control de las zonas de entrada y salida.<\/p>\n<h3>4. Fase de aireaci\u00f3n<\/h3>\n<p>Detenga la inyecci\u00f3n de vapor esterilizante de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno; contin\u00fae suministrando al generador de VHP una corriente de aire seco para purificar las tuber\u00edas internas del equipo de VHP. Simult\u00e1neamente, active el ventilador de extracci\u00f3n de desinfecci\u00f3n del sistema de climatizaci\u00f3n para que funcione en modo de aire totalmente fresco y extracci\u00f3n total. Este paso tiene por objeto reducir la concentraci\u00f3n de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno esterilizante en la sala; una vez que la concentraci\u00f3n de gas de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en la sala descienda por debajo de 1 ppm, finalice el proceso de aireaci\u00f3n y reanude el funcionamiento normal del sistema de aire acondicionado. Cuando sea necesario, el FGVHP-1000 tambi\u00e9n puede controlar el sistema de ventilaci\u00f3n externo.<\/p>\n<h2 id=\"s4\">IV. Especificaciones t\u00e9cnicas del sistema de esterilizaci\u00f3n VHP<\/h2>\n<p>El esterilizador Fenggu FGVHP-1000 de Shangh\u00e1i est\u00e1 integrado en el sistema de climatizaci\u00f3n del cliente para la descontaminaci\u00f3n biol\u00f3gica y la esterilizaci\u00f3n de instalaciones farmac\u00e9uticas est\u00e9riles. El esterilizador est\u00e1 instalado en la sala de equipos de aire acondicionado del cliente y est\u00e1 conectado mediante tuber\u00edas al sistema de conductos de la unidad de aire acondicionado de extracci\u00f3n. Los principales par\u00e1metros t\u00e9cnicos del sistema de esterilizaci\u00f3n se recogen en la tabla siguiente:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>No.<\/th>\n<th>Art\u00edculo<\/th>\n<th>Unidad<\/th>\n<th>Valor<\/th>\n<th>Observaciones<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Dimensi\u00f3n de contorno<\/td>\n<td>mm<\/td>\n<td>1800 (anchura) \u00d7 2000 (altura) \u00d7 650 (profundidad)<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Ciclo de esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>h<\/td>\n<td>3\u20136<\/td>\n<td>Incluye la duraci\u00f3n del escape<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Concentraci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno para la esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>100\u2013800<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Eficacia de la esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>Registro n.\u00ba 6<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Concentraci\u00f3n residual de VHP<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>&lt;1,0<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Temperatura de esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>\u00b0C<\/td>\n<td>25\u201335<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>Humedad ambiental en la sala de esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>%<\/td>\n<td>&lt;75<\/td>\n<td>A una temperatura de entre 25 y 30 \u00b0C<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>Volumen de esterilizaci\u00f3n<\/td>\n<td>m\u00b3<\/td>\n<td>0\u20131000<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Concentraci\u00f3n de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno<\/td>\n<td>ppm<\/td>\n<td>0\u2013800<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Deshumidificaci\u00f3n previa del esterilizador<\/td>\n<td>%<\/td>\n<td>&lt;30<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Capacidad total<\/td>\n<td>KW<\/td>\n<td>15<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Peso neto<\/td>\n<td>kg<\/td>\n<td>Aprox. 400<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s5\">V. Lista de configuraci\u00f3n del sistema de esterilizaci\u00f3n VHP<\/h2>\n<p>El sistema de esterilizaci\u00f3n VHP de Shanghai Fenggu consta de un deshumidificador rotativo, una unidad generadora principal, un sistema de distribuci\u00f3n por tuber\u00edas y un sistema de control autom\u00e1tico; la configuraci\u00f3n detallada y la informaci\u00f3n sobre las marcas se muestran en la tabla siguiente:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>No.<\/th>\n<th>Productos y materiales<\/th>\n<th>Cantidad<\/th>\n<th>Origen \/ Marca<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Deshumidificador<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Suecia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Filtro de aire de alta eficiencia para part\u00edculas<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Hecho a medida<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Filtro para soluciones de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>Hecho a medida<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Controlador PLC<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Siemens<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Pantalla t\u00e1ctil<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>MCGS<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Ordenador host remoto<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Hewlett-Packard<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>Ventilador de alta presi\u00f3n<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>AMETEK<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>Evapor\u00edmetro<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Eyector<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>Shenchen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Transductor de presi\u00f3n diferencial<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Xinyi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Sensor de temperatura y humedad<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Xinyi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Sensor de concentraci\u00f3n<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>ATI<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>13<\/td>\n<td>V\u00e1lvula de bola el\u00e9ctrica<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Kailai<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>14<\/td>\n<td>V\u00e1lvula de mariposa el\u00e9ctrica<\/td>\n<td>2<\/td>\n<td>Kailai<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>15<\/td>\n<td>Bomba de diafragma (llenado de l\u00edquidos)<\/td>\n<td>2<\/td>\n<td>Shenchen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>16<\/td>\n<td>Precalentador<\/td>\n<td>4<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>17<\/td>\n<td>Dep\u00f3sito de l\u00edquido<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>18<\/td>\n<td>Medidor de contenido<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>FG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>19<\/td>\n<td>Luz de aviso<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Siemens<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>20<\/td>\n<td>Componentes de conmutaci\u00f3n el\u00e9ctrica<\/td>\n<td>1<\/td>\n<td>Schneider<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>21<\/td>\n<td>Rel\u00e9 el\u00e9ctrico<\/td>\n<td>Varios<\/td>\n<td>Schneider<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>22<\/td>\n<td>Sensor de temperatura<\/td>\n<td>8<\/td>\n<td>Kaixin<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s6\">VI. Descripci\u00f3n general del sistema de circulaci\u00f3n de tuber\u00edas<\/h2>\n<h3>Proyecto de gasoducto VHP<\/h3>\n<ul>\n<li>Fabricado en CPVC, lo que garantiza que el sistema sea estanco.<\/li>\n<li>La tuber\u00eda est\u00e1 equipada con medidas de aislamiento para evitar la condensaci\u00f3n del per\u00f3xido de hidr\u00f3geno gaseoso.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Sistema de conductos de ventilaci\u00f3n<\/h3>\n<ul>\n<li>El sistema de conductos de ventilaci\u00f3n y aire acondicionado debe ser herm\u00e9tico; durante la construcci\u00f3n, se debe inspeccionar minuciosamente el sellado de todas las uniones de los conductos, ya que podr\u00eda producirse alguna fuga de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno gaseoso.<\/li>\n<li>Las v\u00e1lvulas de control se instalan en la tuber\u00eda principal y en las tuber\u00edas secundarias para distribuir el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno gaseoso.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"s7\">VII. Alcance del suministro<\/h2>\n<h3>\u00c1mbito de suministro de Fenggu<\/h3>\n<ul>\n<li>Ficha t\u00e9cnica de dise\u00f1o (DS);<\/li>\n<li>Unidad principal del generador VHP, unidad de conexi\u00f3n al sistema de conductos de ventilaci\u00f3n y sistema de control;<\/li>\n<li>Requisitos de los servicios p\u00fablicos: directrices de instalaci\u00f3n para tuber\u00edas de distribuci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno;<\/li>\n<li>Sensor para controlar la concentraci\u00f3n de VHP en los conductos de aire de retorno de los sistemas de climatizaci\u00f3n;<\/li>\n<li>Supervisi\u00f3n y orientaci\u00f3n en la instalaci\u00f3n;<\/li>\n<li>Desarrollo de procesos de esterilizaci\u00f3n; asistencia a los clientes en la elaboraci\u00f3n de la documentaci\u00f3n de validaci\u00f3n; y asistencia a los clientes en la validaci\u00f3n de indicadores qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos;<\/li>\n<li>Ordenador host remoto.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Alcance del trabajo del cliente<\/h3>\n<ul>\n<li>Instalaci\u00f3n y colocaci\u00f3n del m\u00f3dulo VHP;<\/li>\n<li>Conexiones a los servicios p\u00fablicos en las instalaciones, incluido el circuito principal de distribuci\u00f3n el\u00e9ctrica y las interfaces reservadas para las tuber\u00edas de aire comprimido situadas cerca de los equipos;<\/li>\n<li>Implementaci\u00f3n de la verificaci\u00f3n;<\/li>\n<li>Los operadores reciben formaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"s8\">VIII. Sistema de archivos<\/h2>\n<p>Shanghai Fenggu cuenta con un equipo de personal t\u00e9cnico con amplia experiencia en el sector farmac\u00e9utico, capaz de ayudar a los clientes a establecer sistemas de documentaci\u00f3n que cumplan con los requisitos de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n actuales (cGMP); en la tabla siguiente se detallan los principales documentos que deben presentarse para el sistema de esterilizaci\u00f3n VHP:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>No.<\/th>\n<th>Documento<\/th>\n<th>Abreviatura.<\/th>\n<th>N.\u00ba de documento.<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Especificaciones de requisitos de usuario<\/td>\n<td>URS<\/td>\n<td>2021-002C-00<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Especificaciones del archivo<\/td>\n<td>DI<\/td>\n<td>2021-002C-01<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Sistema de control de calidad<\/td>\n<td>QP<\/td>\n<td>2021-002C-02<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Documento de especificaciones funcionales<\/td>\n<td>FS<\/td>\n<td>2021-002C-03<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Documento de especificaciones de dise\u00f1o de hardware<\/td>\n<td>HDS<\/td>\n<td>2021-002C-04<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6<\/td>\n<td>Especificaciones de dise\u00f1o de software<\/td>\n<td>Ficha de datos de seguridad (FDS)<\/td>\n<td>2021-002C-05<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7<\/td>\n<td>An\u00e1lisis de riesgos<\/td>\n<td>RA<\/td>\n<td>2021-002C-06<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>8<\/td>\n<td>Matriz de trazabilidad<\/td>\n<td>TM<\/td>\n<td>2021-002C-07<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Confirmaci\u00f3n del dise\u00f1o<\/td>\n<td>DQ<\/td>\n<td>2021-002C-08<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>10<\/td>\n<td>Confirmaci\u00f3n de la instalaci\u00f3n y el funcionamiento<\/td>\n<td>IOQ<\/td>\n<td>2021-002C-09<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Confirmaci\u00f3n de resultados<\/td>\n<td>PQ<\/td>\n<td>2021-002C-10<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Manual de instalaci\u00f3n<\/td>\n<td>IM<\/td>\n<td>2021-002C-11<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>13<\/td>\n<td>Manual de funcionamiento<\/td>\n<td>OM<\/td>\n<td>2021-002C-12<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>14<\/td>\n<td>Manual de mantenimiento<\/td>\n<td>MM<\/td>\n<td>2021-002C-13<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>15<\/td>\n<td>Pruebas de aceptaci\u00f3n en f\u00e1brica<\/td>\n<td>FAT<\/td>\n<td>2021-002C-14<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>16<\/td>\n<td>Pruebas de aceptaci\u00f3n in situ por parte del cliente<\/td>\n<td>SAT<\/td>\n<td>2021-002C-15<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>17<\/td>\n<td>Certificado de conformidad del producto<\/td>\n<td>Control de calidad<\/td>\n<td>2021-002C-16<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>18<\/td>\n<td>Informe de inspecci\u00f3n final<\/td>\n<td>FTR<\/td>\n<td>2021-002C-17<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"s9\">IX. Notas importantes<\/h2>\n<ol>\n<li>Shanghai Fenggu recomienda dotar al equipo de un circuito de puesta a tierra espec\u00edfico.<\/li>\n<li>El dispositivo no debe utilizarse en zonas en las que no sea compatible con el VHP.<\/li>\n<li>El sistema de biodecontaminaci\u00f3n debe instalarse sobre una superficie r\u00edgida y horizontal.<\/li>\n<li>Se debe realizar una prueba simulada de esterilizaci\u00f3n por VHP en las chapas de acero con recubrimiento de color y en los conductos de aire situados dentro de la zona de la sala limpia.<\/li>\n<li>El sistema de biodecontaminaci\u00f3n FGVHP-1000 debe limpiarse con regularidad.<\/li>\n<li>Peso: aproximadamente 380 kg.<\/li>\n<li>El usuario est\u00e1 obligado a organizar una verificaci\u00f3n peri\u00f3dica.<\/li>\n<\/ol>\n<h2 id=\"s10\">X. Anexo: Sistemas de esterilizaci\u00f3n VHP integrados frente a sistemas m\u00f3viles<\/h2>\n<p>El sistema integrado de esterilizaci\u00f3n VHP ofrece las siguientes ventajas en comparaci\u00f3n con los sistemas m\u00f3viles de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno:<\/p>\n<figure>\n<img width=\"962\" height=\"723\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/ksa-vhp-install-2.jpg\" alt=\"Una unidad integrada FGVHP-1000 que da servicio a varias zonas est\u00e9riles a trav\u00e9s de un sistema de conductos preinstalado\"><figcaption>Una sola unidad integrada FGVHP-1000 da servicio a varias \u00e1reas est\u00e9riles a trav\u00e9s de un sistema de conductos preinstalado, por lo que no es necesario introducir ninguna unidad en la zona limpia.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Tomando como ejemplo una zona est\u00e9ril de clase B de 1 000 m\u00b3 \u2014suponiendo que esta zona comprenda 12 salas\u2014, se necesitar\u00edan al menos tres esterilizadores m\u00f3viles de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno (VHP) para completar el proceso de esterilizaci\u00f3n de toda la zona; sin embargo, el uso de un sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno solo requerir\u00eda una \u00fanica unidad FGVHP1000 para llevar a cabo la esterilizaci\u00f3n. Durante el funcionamiento, a diferencia de lo que ocurre con los esterilizadores m\u00f3viles de VHP, el FGVHP1000 no necesita introducir cada unidad individualmente en la zona est\u00e9ril antes de iniciar la esterilizaci\u00f3n; en su lugar, el VHP se suministra a trav\u00e9s de sistemas de tuber\u00edas preinstalados. El ordenador central remoto del FGVHP1000 est\u00e1 instalado en la sala de control del sistema de climatizaci\u00f3n, lo que permite llevar a cabo el proceso de esterilizaci\u00f3n directamente desde esta sala. Gracias a la integraci\u00f3n con la programaci\u00f3n del sistema de climatizaci\u00f3n, la secuencia de esterilizaci\u00f3n \u2014que incluye la preparaci\u00f3n para la esterilizaci\u00f3n, la circulaci\u00f3n de VHP y la evacuaci\u00f3n del VHP\u2014 puede ejecutarse de forma totalmente autom\u00e1tica; una vez finalizada la esterilizaci\u00f3n, el sistema de climatizaci\u00f3n volver\u00e1 autom\u00e1ticamente al modo de producci\u00f3n. Una vez finalizada la esterilizaci\u00f3n, no es necesario que el operador se ponga ropa est\u00e9ril y entre en la zona de Clase B para retirar la unidad m\u00f3vil de esterilizaci\u00f3n con VHP.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"964\" height=\"724\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/vhp-control-room.jpg\" alt=\"Sala de control de climatizaci\u00f3n con ordenadores de control de climatizaci\u00f3n y del sistema VHP, lo que permite que el proceso de esterilizaci\u00f3n se lleve a cabo sin necesidad de entrar en la zona as\u00e9ptica\"><figcaption>La sala de control del sistema de climatizaci\u00f3n puede llevar a cabo las operaciones de esterilizaci\u00f3n por vapor a alta presi\u00f3n (VHP), lo que evita que los operarios tengan que entrar en la zona as\u00e9ptica.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Si se necesitan varias unidades m\u00f3viles de esterilizaci\u00f3n con VHP, es necesario comprobar el estado de funcionamiento de cada dispositivo y rellenarlo con soluci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno antes de encenderlo, un proceso que conlleva importantes costes de mano de obra, ya que se trata de un m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n manual. Al utilizar unidades m\u00f3viles de esterilizaci\u00f3n con VHP, la concentraci\u00f3n de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno cerca de estos dispositivos puede alcanzar niveles extremadamente altos durante el proceso de esterilizaci\u00f3n, lo que puede corroer f\u00e1cilmente las chapas de acero con recubrimiento de color circundantes. Sin embargo, si se emplea un sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno basado en el aire acondicionado, se evita este problema: la inyecci\u00f3n de VHP se realiza a trav\u00e9s de los conductos de calefacci\u00f3n y ventilaci\u00f3n, y cada sala est\u00e1 equipada con salidas de distribuci\u00f3n de vapor de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, lo que elimina el riesgo de una concentraci\u00f3n excesiva localizada.<\/p>\n<p>El esterilizador m\u00f3vil de VHP funciona mediante un proceso de esterilizaci\u00f3n manual; sin embargo, las variaciones en la colocaci\u00f3n de cada unidad durante los ciclos de esterilizaci\u00f3n individuales pueden afectar al resultado de la esterilizaci\u00f3n, un problema que es intr\u00ednsecamente dif\u00edcil de evitar en el funcionamiento manual. La experiencia pr\u00e1ctica ha demostrado que la eficacia de esterilizaci\u00f3n de los sistemas m\u00f3viles de esterilizaci\u00f3n con VHP presenta una repetibilidad muy baja. Por el contrario, el sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, que suministra la soluci\u00f3n a cada c\u00e1mara a trav\u00e9s de un conducto centralizado de calefacci\u00f3n y ventilaci\u00f3n, evita este problema. Durante el proceso de esterilizaci\u00f3n con el sistema integrado de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno, la velocidad del ventilador de suministro del sistema de climatizaci\u00f3n, el volumen de aire de suministro y el \u00e1ngulo de apertura y cierre de las v\u00e1lvulas de volumen de aire de suministro y extracci\u00f3n se mantienen en valores fijos, lo que da como resultado una excelente repetibilidad de la eficacia de la esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno es altamente escalable; por ejemplo, cuando es necesario esterilizar ocho \u00e1reas est\u00e9riles, se puede instalar un \u00fanico sistema integrado de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno para esterilizar cada \u00e1rea, distribuyendo la soluci\u00f3n a trav\u00e9s de ocho tuber\u00edas y v\u00e1lvulas independientes. Todas las \u00e1reas est\u00e9riles pueden esterilizarse autom\u00e1ticamente de forma secuencial mediante un programa preconfigurado, o bien el sistema puede configurarse de antemano para admitir futuras operaciones de esterilizaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno (VHP) en talleres de nueva construcci\u00f3n. Como resultado, dichos talleres no tendr\u00e1n que adquirir equipos adicionales de esterilizaci\u00f3n con VHP, sino que simplemente tendr\u00e1n que instalar nuevas tuber\u00edas de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>\u00bfEst\u00e1 planificando un sistema de purificaci\u00f3n de aire (VHP) integrado en el sistema de climatizaci\u00f3n para sus instalaciones?<\/h3>\n<p>Env\u00edenos los vol\u00famenes de sus zonas est\u00e9riles y el plano del sistema de climatizaci\u00f3n: nuestros ingenieros calcular\u00e1n las dimensiones de un sistema FGVHP y preparar\u00e1n una soluci\u00f3n como esta.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/es\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">Ver el sistema VHP integrado en la instalaci\u00f3n de climatizaci\u00f3n<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/es\/contact\/\">Habla con un ingeniero<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Project Case &middot; Saudi Arabia HVAC-Integrated VHP Sterilization System &mdash; Technical Solution By Fenggu Medical Equipment &middot; Pharmaceutical Isolation &amp; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-321","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-4"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/321","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=321"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/321\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":324,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/321\/revisions\/324"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=321"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=321"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=321"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}