{"id":40,"date":"2026-07-20T01:01:05","date_gmt":"2026-07-20T01:01:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/inspection-testing\/"},"modified":"2026-07-20T01:01:05","modified_gmt":"2026-07-20T01:01:05","slug":"inspection-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/inspection-testing\/","title":{"rendered":"Inspecci\u00f3n y ensayos"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-full{width:100vw;position:relative;left:50%;right:50%;margin-left:-50vw;margin-right:-50vw}\n.fg-wrap{max-width:1160px;margin:0 auto;padding:0 24px}\n.fg-page{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,\"PingFang SC\",\"Microsoft YaHei\",sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.6}\n.fg-page h2{font-size:29px;color:#002B78;margin:0 0 12px;line-height:1.22}\n.fg-lead{font-size:16.5px;color:#4a5568;max-width:840px}\n.fg-sec{padding:64px 0}\n.fg-sec.alt{background:#eff4fb}\n.fg-center{text-align:center}.fg-center .fg-lead{margin:0 auto}\n.fg-btn{display:inline-block;padding:14px 30px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:16px;text-decoration:none;margin:0 10px 10px 0}\n.fg-btn-p{background:#EC001B;color:#fff}.fg-btn-o{background:transparent;color:#fff;border:2px solid rgba(255,255,255,.75)}\n.fg-tag{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;text-transform:uppercase;margin-bottom:14px}\n.fg-phero{position:relative;padding:78px 0 66px;background:linear-gradient(100deg,rgba(0,22,60,.92),rgba(0,30,90,.76) 60%,rgba(0,58,161,.5) 100%),url(\/wp-content\/uploads\/site\/scene1.jpg) center\/cover no-repeat;color:#fff}\n.fg-phero h1{font-size:41px;line-height:1.15;margin:0 0 16px;color:#fff;max-width:840px;font-weight:700}\n.fg-phero p{font-size:17px;color:#dce7f7;max-width:720px;margin:0}\n.fg-eyebrow{display:inline-block;background:rgba(255,255,255,.14);border:1px solid rgba(255,255,255,.28);color:#e3ecfa;font-size:12.5px;font-weight:600;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;padding:6px 15px;border-radius:20px;margin-bottom:20px}\n.fg-crumb{font-size:13px;color:#9db4dc;margin-bottom:18px}.fg-crumb a{color:#c9d8f2;text-decoration:none}\n\/* process steps *\/\n.fg-steps{display:grid;grid-template-columns:repeat(4,1fr);gap:14px;margin-top:16px}\n.fg-steps .stp{background:#eff4fb;border:1px solid #dbe3f0;border-radius:9px;padding:16px 14px;text-align:center}\n.fg-steps .n{width:30px;height:30px;border-radius:50%;background:#003AA1;color:#fff;font-weight:700;display:flex;align-items:center;justify-content:center;margin:0 auto 9px;font-size:14px}\n.fg-steps b{color:#002B78;font-size:14px;display:block;margin-bottom:3px}\n.fg-steps span{font-size:12.5px;color:#5a6472}\n\/* cards *\/\n.fg-cards{display:grid;grid-template-columns:repeat(3,1fr);gap:22px;margin-top:36px;text-align:left}\n.fg-cards .c{background:#fff;border:1px solid #dbe3f0;border-radius:11px;padding:26px;box-shadow:0 2px 14px rgba(0,58,161,.05)}\n.fg-cards .c svg{width:32px;height:32px;stroke:#003AA1;fill:none;stroke-width:1.6;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round;margin-bottom:12px}\n.fg-cards .c .bar{width:40px;height:4px;background:#EC001B;border-radius:2px;margin-bottom:14px}\n.fg-cards .c h3{font-size:18px;color:#002B78;margin:0 0 8px}\n.fg-cards .c p{font-size:14px;color:#5a6472;margin:0}\n\/* deliverables list *\/\n.fg-dv{display:grid;grid-template-columns:1fr 1fr;gap:8px 40px;margin-top:26px;max-width:900px}\n.fg-dv li{list-style:none;font-size:15px;color:#3a4658;padding:9px 0 9px 28px;position:relative;border-bottom:1px solid #eef2f8}\n.fg-dv li::before{content:\"\\2713\";position:absolute;left:2px;top:9px;color:#003AA1;font-weight:700}\n.fg-cta{background:linear-gradient(rgba(0,22,60,.9),rgba(0,35,100,.9)),url(\/wp-content\/uploads\/site\/scene3.jpg) center\/cover;color:#fff;text-align:center}\n.fg-cta h2{color:#fff;font-size:31px}.fg-cta p{color:#dce7f7;font-size:16.5px;max-width:620px;margin:8px auto 26px}\n@media(max-width:900px){.fg-steps{grid-template-columns:1fr 1fr}.fg-cards{grid-template-columns:1fr}.fg-dv{grid-template-columns:1fr}.fg-phero h1{font-size:31px}.fg-page h2{font-size:23px}}\n<\/style>\n<div class=\"fg-page\">\n<section class=\"fg-full fg-phero\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n<div class=\"fg-crumb\"><a href=\"\/es\/\">Inicio<\/a> \u203a Inspecci\u00f3n y pruebas<\/div>\n<p>  <span class=\"fg-eyebrow\">Servicios de puesta en marcha y validaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<h1>Inspecci\u00f3n, pruebas y puesta en marcha<\/h1>\n<p>Confirmaci\u00f3n documentada de que cada sistema que entregamos cumple con los criterios de dise\u00f1o previstos \u2014desde la revisi\u00f3n del dise\u00f1o hasta la instalaci\u00f3n, la homologaci\u00f3n operativa y el primer a\u00f1o de funcionamiento. La validaci\u00f3n est\u00e1 integrada en el equipo y no se a\u00f1ade posteriormente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- intro + process --><\/p>\n<section class=\"fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap fg-center\">\n  <span class=\"fg-tag\">El proceso de puesta en servicio<\/span><\/p>\n<h2>Un camino sistem\u00e1tico desde la intenci\u00f3n de dise\u00f1o hasta el rendimiento comprobado<\/h2>\n<p class=\"fg-lead\">La puesta en marcha es el proceso sistem\u00e1tico que proporciona una confirmaci\u00f3n documentada de que un sistema funciona de acuerdo con los criterios de dise\u00f1o previstos. Fenggu aplica un ciclo de vida estructurado de DQ\/IQ\/OQ\/PQ para que los equipos de contenci\u00f3n, esterilizaci\u00f3n y salas blancas lleguen al lugar listos para validar y pasar la inspecci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"fg-steps\">\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">DQ<\/div>\n<p><b>Calificaci\u00f3n de dise\u00f1o<\/b><span>El dise\u00f1o se revisa en funci\u00f3n de los requisitos del usuario y los criterios cGMP antes de la fabricaci\u00f3n.<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">IQ<\/div>\n<p><b>Calificaci\u00f3n de la instalaci\u00f3n<\/b><span>Instalaci\u00f3n verificada seg\u00fan los planos, las instalaciones y las especificaciones<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">OQ<\/div>\n<p><b>Calificaci\u00f3n operativa<\/b><span>Testes funcionales en todo el rango de funcionamiento y alarmas<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">PQ<\/div>\n<p><b>Calificaci\u00f3n de rendimiento<\/b><span>Confirmado rendimiento reproducible en condiciones reales de proceso<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- capability cards --><\/p>\n<section class=\"fg-sec alt\">\n<div class=\"fg-wrap fg-center\">\n  <span class=\"fg-tag\">Lo que verificamos<\/span><\/p>\n<h2>Testeo y validaci\u00f3n de todos los par\u00e1metros cr\u00edticos<\/h2>\n<div class=\"fg-cards\">\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 11l3 3L22 4M21 12v7a2 2 0 0 1-2 2H5a2 2 0 0 1-2-2V5a2 2 0 0 1 2-2h11\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Control de calidad<\/h3>\n<p>Los rigurosos protocolos de inspecci\u00f3n est\u00e1n alineados con los est\u00e1ndares ISO y cGMP, aplicados en todas las etapas en lugar de ser una verificaci\u00f3n final \u2014 de esta manera, el equipo cumple y supera los requisitos de conformidad.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 2l8 4v6c0 5-3.5 8-8 10-4.5-2-8-5-8-10V6z\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Evaluaci\u00f3n de la seguridad y los riesgos<\/h3>\n<p>Identificaci\u00f3n temprana de riesgos y mitigaci\u00f3n eficaz de los mismos en los sistemas de contenci\u00f3n, presi\u00f3n y electricidad, garantizando un entorno de trabajo seguro para los operadores y el personal de mantenimiento.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M3 3v18h18M7 15l4-4 3 3 5-6\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Testes de rendimiento<\/h3>\n<p>Testes funcionales y comparaciones con los est\u00e1ndares de la industria \u2014flujo de aire, integridad de la filtraci\u00f3n, estanqueidad, distribuci\u00f3n de VHP y reproducibilidad del ciclo\u2014 para garantizar la fiabilidad.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 11l3 3 8-8M4 12v6a2 2 0 0 0 2 2h12\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Validaci\u00f3n del sistema<\/h3>\n<p>Verificaci\u00f3n del dise\u00f1o y calificaci\u00f3n operativa que confirmen que cada unidad funciona dentro de las tolerancias establecidas y mantiene su estado calificado con el tiempo.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M14 2H6a2 2 0 0 0-2 2v16a2 2 0 0 0 2 2h12a2 2 0 0 0 2-2V8z M14 2v6h6M9 13h6M9 17h6\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Documentaci\u00f3n y Certificaci\u00f3n<\/h3>\n<p>Registro detallado y verificable de la documentaci\u00f3n, as\u00ed como la emisi\u00f3n de documentos de calificaci\u00f3n y cumplimiento \u2014protocolos, informes de pruebas y certificados\u2014, listos para la inspecci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M17 21v-2a4 4 0 0 0-4-4H5a4 4 0 0 0-4 4v2M9 11a4 4 0 1 0 0-8 4 4 0 0 0 0 8zM23 21v-2a4 4 0 0 0-3-3.87M16 3.13a4 4 0 0 1 0 7.75\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Formaci\u00f3n y entrega<\/h3>\n<p>Formaci\u00f3n integral de operadores y mantenimiento con entrega de toda la documentaci\u00f3n necesaria, garantizando una transici\u00f3n fluida hacia la operaci\u00f3n habitual y una conformidad a largo plazo.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- test parameters --><\/p>\n<section class=\"fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n  <span class=\"fg-tag\">Par\u00e1metros t\u00edpicos de la prueba<\/span><\/p>\n<h2>Medido, registrado y reportado de acuerdo con los criterios de aceptaci\u00f3n<\/h2>\n<ul class=\"fg-dv\">\n<li>Integridad del filtro HEPA \/ ULPA (escaneado PAO \/ DOP)<\/li>\n<li>Mapas de velocidad y uniformidad del flujo de aire<\/li>\n<li>Descomposici\u00f3n de la presi\u00f3n en c\u00e1mara y hermeticidad contra fugas<\/li>\n<li>Clase de recuperaci\u00f3n y limpieza (ISO 14644)<\/li>\n<li>Concentraci\u00f3n de VHP, distribuci\u00f3n y eficacia de 6 log<\/li>\n<li>Aeraci\u00f3n residual con per\u00f3xido hasta \u2264 1 ppm<\/li>\n<li>Pruebas de interconexi\u00f3n, alarma y funci\u00f3n de seguridad<\/li>\n<li>Mapa de temperatura y humedad<\/li>\n<li>Eficiencia de contenci\u00f3n (SMEPAC, OEB)<\/li>\n<li>Integridad de los datos y trazabilidad (21 CFR Parte 11)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/section>\n<section class=\"fg-full fg-cta fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n<h2>\u00bfNecesita equipo que llegue listo para validar?<\/h2>\n<p>Comparta los requisitos de calificaci\u00f3n y las condiciones del sitio. Nos adaptaremos a su plan maestro de validaci\u00f3n para dise\u00f1ar el paquete de puesta en marcha y documentaci\u00f3n.<\/p>\n<p>  <a class=\"fg-btn fg-btn-p\" href=\"\/es\/contact\/\">Consulte a nuestros ingenieros<\/a><br \/>\n  <a class=\"fg-btn fg-btn-o\" href=\"\/es\/capabilities\/\">Nuestras capacidades<\/a>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Home &rsaquo; Inspection &amp; Testing Commissioning &amp; Validation Services Inspection, Testing &amp; Commissioning Documented confirmation that every system we deliver [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"class_list":["post-40","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}