{"id":508,"date":"2026-10-23T03:38:15","date_gmt":"2026-10-23T03:38:15","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=508"},"modified":"2026-10-23T03:38:15","modified_gmt":"2026-10-23T03:38:15","slug":"mobile-vhp-sterilizer-buying-checklist","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/mobile-vhp-sterilizer-buying-checklist\/","title":{"rendered":"Checkliste zum Kauf eines mobilen VHP-Sterilisators: Mobilit\u00e4t, Stromversorgung, Sensoren und Datenexport"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">VHP-Sterilisation &middot; Kaufratgeber<\/span><\/p>\n<h1>Checkliste zum Kauf eines mobilen VHP-Sterilisators: Mobilit\u00e4t, Stromversorgung, Sensoren und Datenexport<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; VHP-Sterilisation und Kontaminationskontrolle<\/div>\n<p class=\"lead\">Ein mobiler VHP-Sterilisator wird gekauft, um ihn zu bewegen: von Raum zu Raum, zwischen Stockwerken, manchmal zwischen Geb\u00e4uden. Zwei Ger\u00e4te mit demselben Nennvolumen k\u00f6nnen sich nach der Auslieferung im Alltag sehr unterschiedlich handhaben lassen. Diese Checkliste behandelt praktische Punkte, die Datenbl\u00e4tter oft auslassen: wie das Ger\u00e4t bewegt wird, welche Stromversorgung es ben\u00f6tigt, was es misst, wie es von au\u00dferhalb des Raums bedient wird und welche Aufzeichnungen es erstellt.<\/p>\n<p>Wie viele Ger\u00e4te Sie ben\u00f6tigen und welche Raumgr\u00f6\u00dfe ein Ger\u00e4t behandeln kann, erfahren Sie unter <a href=\"\/de\/sizing-mobile-vhp-generator-room\/\">Dimensionierung eines mobilen VHP-Generators f\u00fcr die Raumdekontamination<\/a>. Zur Wahl zwischen einem mobilen Ger\u00e4t und einem fest installierten System siehe <a href=\"\/de\/vhp-generator-portable-vs-integrated\/\">tragbare und integrierte VHP-Generatoren im Vergleich<\/a>.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"732\" height=\"1300\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/mobile-vhp-generator-production-area.jpg\" alt=\"VHP Mobilgenerator mit Touchscreen, der in einem pharmazeutischen Produktionsbereich steht\" style=\"max-width:400px;margin:0 auto\"><figcaption>Ein mobiler VHP-Generator in einem Produktionsbereich, bereit f\u00fcr einen Raumbehandlungszyklus.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>1. Mobilit\u00e4t: Erreicht das Ger\u00e4t jeden Raum?<\/h2>\n<p>Gehen Sie den Transportweg vor dem Kauf ab. Die meisten Probleme treten an T\u00fcren, Schwellen und Aufz\u00fcgen auf, weniger im Raum selbst.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Abmessungen und Gewicht.<\/strong> Vergleichen Sie Breite, Tiefe und H\u00f6he mit der engsten T\u00fcr, Schleuse und dem engsten Aufzug auf dem Weg. Ber\u00fccksichtigen Sie T\u00fcrrahmen und Griffe, die die lichte \u00d6ffnung verkleinern.<\/li>\n<li><strong>Lenkrollen und Bremsen.<\/strong> Die Rollen sollten Bodenfugen und T\u00fcrschwellen \u00fcberwinden, ohne dass das Ger\u00e4t kippt, und am Einsatzort zuverl\u00e4ssig feststellbar sein. Pr\u00fcfen Sie, ob das Rollenmaterial auf Kunstharz- oder Vinylb\u00f6den Spuren hinterl\u00e4sst.<\/li>\n<li><strong>Griffe.<\/strong> Eine Person sollte das Ger\u00e4t sicher schieben und lenken k\u00f6nnen. Fragen Sie nach Griffen an beiden Enden.<\/li>\n<li><strong>Reinigbarkeit.<\/strong> Das Ger\u00e4t wird in Reinr\u00e4ume gebracht, daher werden seine Au\u00dfenfl\u00e4chen abgewischt. Edelstahlverkleidungen, wenige freiliegende Befestigungselemente und keine unversiegelten Spalten erleichtern dies.<\/li>\n<li><strong>Schl\u00e4uche und Kabel.<\/strong> Wenn das Ger\u00e4t Schl\u00e4uche oder einen abgesetzten Sensor verwendet, pr\u00fcfen Sie deren Unterbringung beim Transport, damit sie nicht \u00fcber den Boden gezogen werden.<\/li>\n<li><strong>Sterilant beim Transport.<\/strong> Fragen Sie, ob das Ger\u00e4t mit Sterilant im Tank oder in der Flasche bewegt werden darf und wie versch\u00fcttete Fl\u00fcssigkeit aufgefangen wird.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>2. Stromversorgung: Was jeder Raum bereitstellen muss<\/h2>\n<p>Die Mobilit\u00e4t eines Ger\u00e4ts h\u00e4ngt von den nutzbaren Steckdosen ab.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Spannung und Phasen.<\/strong> Ein einphasiges Ger\u00e4t l\u00e4sst sich in den meisten R\u00e4umen an eine normale Steckdose anschlie\u00dfen. Ein dreiphasiges Ger\u00e4t ben\u00f6tigt in jedem versorgten Raum einen eigenen geeigneten Anschluss. Der FG-VHP-M500 beispielsweise arbeitet einphasig mit 220 V AC, 50 Hz und nimmt 2,000 W auf.<\/li>\n<li><strong>Steckdosen- und Steckertyp.<\/strong> Kl\u00e4ren Sie den passenden Stecker f\u00fcr Ihr Land und ob ein am Standort \u00fcblicher Stecker montiert werden kann.<\/li>\n<li><strong>Belastbarkeit des Stromkreises.<\/strong> Pr\u00fcfen Sie, ob der Stromkreis in jedem Raum das Ger\u00e4t zusammen mit den w\u00e4hrend des Zyklus eingesetzten Ventilatoren versorgen kann. Vermeiden Sie lange Verl\u00e4ngerungskabel, die zudem unter T\u00fcren hindurchf\u00fchren und die Raumabdichtung beeintr\u00e4chtigen.<\/li>\n<li><strong>Stromausfall.<\/strong> Fragen Sie, wie sich das Ger\u00e4t bei Stromausfall w\u00e4hrend der Einspeisung oder Bel\u00fcftung verh\u00e4lt, wie es wieder startet und wie das Ereignis aufgezeichnet wird. Der Raum darf erst ge\u00f6ffnet werden, wenn eine sichere Wasserstoffperoxidkonzentration best\u00e4tigt ist.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Verdampfung und Verteilung<\/h2>\n<p>Diese Werte bestimmen, wie schnell der Raum seine Arbeitskonzentration erreicht und wie gleichm\u00e4\u00dfig sich der Dampf verteilt:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Einspeiserate<\/strong>, \u00fcblicherweise in Gramm Sterilant pro Minute. Der M500 speist 1&ndash;40 g\/min ein.<\/li>\n<li><strong>Verdampfungsverfahren und Temperatur.<\/strong> Bei der Flash-Verdampfung auf einer beheizten Oberfl\u00e4che wird jeder Tropfen vollst\u00e4ndig in Dampf umgewandelt. Der M500 verdampft bei bis zu 120 &deg;C.<\/li>\n<li><strong>Luftvolumenstrom<\/strong> des ger\u00e4teeigenen Gebl\u00e4ses und die Frage, ob zus\u00e4tzliche Ventilatoren f\u00fcr gr\u00f6\u00dfere oder unregelm\u00e4\u00dfig geformte R\u00e4ume empfohlen werden.<\/li>\n<li><strong>Sterilant.<\/strong> F\u00fcr welche Konzentration das Ger\u00e4t ausgelegt ist (zum Beispiel 35% Wasserstoffperoxid), wie Flaschen angeschlossen werden und ob der F\u00fcllstand \u00fcberwacht wird, damit ein Zyklus nicht mit zu wenig Sterilant startet.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Zur Bedeutung der einzelnen Datenblattwerte siehe <a href=\"\/de\/vhp-generator-specifications\/\">VHP-Generatorspezifikationen erkl\u00e4rt<\/a>.<\/p>\n<h2>4. Sensoren: Was misst das Ger\u00e4t tats\u00e4chlich?<\/h2>\n<p>Die Qualit\u00e4t der Zyklusregelung h\u00e4ngt von den zugrunde liegenden Messungen ab. Fordern Sie eine Liste aller Sensoren mit Messbereichen und Einbauorten an.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Messgr\u00f6\u00dfe<\/th>\n<th>Warum sie wichtig ist<\/th>\n<th>Was Sie fragen sollten<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>H2O2-Konzentration w\u00e4hrend des Zyklus<\/th>\n<td>Zeigt, dass die Zielkonzentration erreicht und gehalten wurde.<\/td>\n<td>Messbereich, Genauigkeit und ob im Raum oder nur im Ger\u00e4t gemessen wird.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>H2O2-Messung im niedrigen Bereich zur Freigabe<\/th>\n<td>Bestimmt, wann der Raum nach der Bel\u00fcftung sicher betreten werden kann.<\/td>\n<td>Niedrigster Messwert und ob ein separates Handmessger\u00e4t oder ein fest installierter Detektor ben\u00f6tigt wird.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Relative Feuchte<\/th>\n<td>Feuchte und Peroxid bestimmen gemeinsam den Kondensationspunkt.<\/td>\n<td>Ob das Ger\u00e4t zun\u00e4chst entfeuchtet und auf welchen Wert. Der Zielwert des M500 betr\u00e4gt &le; 50% RH.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Temperatur<\/th>\n<td>An kalten Oberfl\u00e4chen tritt Kondensation bei niedrigeren Konzentrationen auf.<\/td>\n<td>Einbauort des Sensors und ob die Temperatur im Zyklusbericht aufgezeichnet wird.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sterilantf\u00fcllstand oder -gewicht<\/th>\n<td>Best\u00e4tigt die eingespeiste Sterilantmenge.<\/td>\n<td>Ob der Verbrauch je Zyklus aufgezeichnet wird.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Sensoren driften im Betrieb; insbesondere Wasserstoffperoxidsensoren ben\u00f6tigen regelm\u00e4\u00dfige Kalibrierung. Fragen Sie, wie oft jeder Sensor kalibriert oder ersetzt werden muss, ob dies vor Ort m\u00f6glich ist und was es kostet. Zum Zusammenhang zwischen Konzentration, Feuchte und Kondensation siehe <a href=\"\/de\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">VHP-Konzentration, Feuchte und Kondensation<\/a>.<\/p>\n<h2>5. Steuerung und Fernbedienung<\/h2>\n<p>W\u00e4hrend eines Zyklus darf sich niemand im Raum aufhalten. Der Bediener muss ihn daher von au\u00dfen starten, \u00fcberwachen und stoppen k\u00f6nnen.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Steuerungssystem.<\/strong> Ein industrieller PLC und ein Touchscreen erleichtern die technische Betreuung \u00fcber die Lebensdauer des Ger\u00e4ts. Der M500 verwendet einen Siemens-PLC und einen Siemens-Touchscreen.<\/li>\n<li><strong>Fernstart und Fernstopp.<\/strong> Pr\u00fcfen Sie, ob der Zyklus verz\u00f6gert, aus der Ferne oder nach Zeitplan gestartet werden kann. Der M500 unterst\u00fctzt Fernstart und Fernstopp, zeitgesteuerten Start und geplante Zyklen sowie ein optionales Fernbediensystem per iPad.<\/li>\n<li><strong>Rezepte.<\/strong> Validierte Zyklen sollten als Rezepte gespeichert werden, die Bediener ausw\u00e4hlen, aber nicht \u00e4ndern k\u00f6nnen. Fragen Sie, wie Rezepte erstellt, genehmigt und gesperrt werden.<\/li>\n<li><strong>Alarme.<\/strong> Welche Bedingungen den Zyklus stoppen, welche nur eine Warnung ausl\u00f6sen und wie Alarme einer Person au\u00dferhalb des Raums angezeigt werden.<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"976\" height=\"1300\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/mobile-vhp-generator-airtight-door.jpg\" alt=\"VHP Mobilgenerator an der luftdichten T\u00fcr eines Reinraums angeordnet\" style=\"max-width:400px;margin:0 auto\"><figcaption>An der luftdichten T\u00fcr des zu behandelnden Raums positioniert. W\u00e4hrend des Zyklus ist die T\u00fcr geschlossen und abgedichtet, und das Ger\u00e4t wird von au\u00dfen bedient.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>6. Datenexport und Aufzeichnungen<\/h2>\n<p>In einem GMP-Betrieb ist der Zyklus erst nach Pr\u00fcfung der Aufzeichnung abgeschlossen. Lassen Sie sich vor dem Kauf einen echten Zyklusbericht zeigen.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Berichtsinhalt.<\/strong> Datum, Uhrzeit, Rezept, Bediener, Dauer jeder Phase, zeitlicher Verlauf der Sensorwerte, verwendetes Sterilant und s\u00e4mtliche Alarme.<\/li>\n<li><strong>Export.<\/strong> Wie Daten das Ger\u00e4t verlassen: per USB, Netzwerk, Drucker oder PDF-Bericht. Das Format sollte vor dem Kauf mit der Qualit\u00e4tsabteilung abgestimmt werden.<\/li>\n<li><strong>Benutzerebenen und Audit-Trail.<\/strong> Getrennte Anmeldungen f\u00fcr Bediener, Vorgesetzte und Administratoren sowie eine Aufzeichnung, wer wann was ge\u00e4ndert hat.<\/li>\n<li><strong>Elektronische Aufzeichnungen.<\/strong> Wenn die Aufzeichnungen f\u00fcr GMP-Entscheidungen genutzt werden, fragen Sie, wie das System 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 unterst\u00fctzt: sichere Speicherung, Zeitstempel, Datensicherung und Schutz vor L\u00f6schung.<\/li>\n<li><strong>Uhr und Speicher.<\/strong> Wie viele Zyklen auf dem Ger\u00e4t gespeichert werden, was bei vollem Speicher geschieht und wie die Uhr eingestellt und gesch\u00fctzt wird.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nehmen Sie diese Punkte in Ihre Anforderungen auf, bevor Sie Angebote anfordern. Siehe <a href=\"\/de\/how-to-write-vhp-urs\/\">Erstellung einer URS f\u00fcr ein VHP-System<\/a>.<\/p>\n<h2>7. Sicherheit im Umfeld des Raums<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Raumabdichtung.<\/strong> T\u00fcren, HLK-\u00d6ffnungen und Durchf\u00fchrungen m\u00fcssen vor dem Zyklus abgedichtet werden. Fragen Sie den Lieferanten nach empfohlenen Dichtmaterialien.<\/li>\n<li><strong>Leckage\u00fcberwachung.<\/strong> Ein Wasserstoffperoxiddetektor au\u00dferhalb des Raums an der T\u00fcr zeigt, ob Dampf in belegte Bereiche austritt. Der US-amerikanische OSHA-Grenzwert f\u00fcr die Exposition am Arbeitsplatz betr\u00e4gt 1 ppm als Mittelwert \u00fcber 8 Stunden.<\/li>\n<li><strong>Beschilderung und Zugangskontrolle.<\/strong> Warnschilder an jeder T\u00fcr und ein Verfahren, das den Zutritt bis zur Freigabe verhindert.<\/li>\n<li><strong>Not-Halt<\/strong> am Ger\u00e4t und, sofern vorhanden, an der Fernbedienung.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Service, Ersatzteile und Unterlagen<\/h2>\n<ul>\n<li>Empfohlene Ersatzteilliste, insbesondere Sensoren, Pumpen, Dichtungen und Filter.<\/li>\n<li>Wartungsplan und Aufgaben, die die betriebseigenen Ingenieure \u00fcbernehmen k\u00f6nnen.<\/li>\n<li>Schulung f\u00fcr Bediener und Wartungspersonal.<\/li>\n<li>Betriebs- und Wartungshandb\u00fccher, Elektroschaltpl\u00e4ne und Kalibrierzertifikate.<\/li>\n<li>FAT- und SAT-Protokolle. Siehe <a href=\"\/de\/vhp-generator-fat-sat\/\">FAT und SAT f\u00fcr VHP-Generatoren<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Die Checkliste auf einer Seite<\/h2>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Bereich<\/th>\n<th>Vor der Bestellung best\u00e4tigen<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Mobilit\u00e4t<\/th>\n<td>Abmessungen und Gewicht im Verh\u00e4ltnis zu jeder T\u00fcr und jedem Aufzug; Rollen, Bremsen, Griffe; reinigbare Oberfl\u00e4chen.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Stromversorgung<\/th>\n<td>Spannung, Phasen, Stecker, Belastbarkeit des Stromkreises; Verhalten nach Stromausfall.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Verdampfung<\/th>\n<td>Einspeiserate, Verdampfungsverfahren, Luftvolumenstrom, Sterilantkonzentration und F\u00fcllstands\u00fcberwachung.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sensoren<\/th>\n<td>Vollst\u00e4ndige Sensorliste mit Messbereichen und Einbauorten; Sensor f\u00fcr niedrige Konzentrationen zur Freigabe; Kalibrierintervall und Kosten.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Steuerung<\/th>\n<td>PLC und HMI; Fernstart, verz\u00f6gerter oder geplanter Start; gesperrte Rezepte; von au\u00dfen sichtbare Alarme.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Daten<\/th>\n<td>Beispiel eines Zyklusberichts; Exportmethode; Benutzerebenen und Audit-Trail; Unterst\u00fctzung f\u00fcr Part 11 und Annex 11.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sicherheit<\/th>\n<td>Raumabdichtung, Leckageerkennung an der T\u00fcr, Beschilderung, Not-Halt.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Support<\/th>\n<td>Ersatzteile, Wartung, Schulung, Handb\u00fccher, FAT und SAT.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Zu Fragen \u00fcber den Lieferanten selbst siehe die <a href=\"\/de\/vhp-sterilization-system-supplier\/\">12 Fragen an einen VHP-Lieferanten<\/a>.<\/p>\n<h2>Mobiler VHP-Raumsterilisator von Fenggu<\/h2>\n<p>Der <a href=\"\/de\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">mobile VHP-Raumsterilisator FG-VHP-M500<\/a> ist ein fahrbares Ger\u00e4t f\u00fcr R\u00e4ume bis 300 m&sup3;. Er wird einphasig mit 220 V betrieben, speist 1&ndash;40 g\/min einer 35% Wasserstoffperoxidl\u00f6sung ein, liefert einen Luftvolumenstrom von mindestens 500 m&sup3;\/h und entfeuchtet vor der Dampfeinleitung auf 50% RH oder darunter. Die Steuerung erfolgt \u00fcber einen Siemens-PLC und einen Touchscreen, mit Fernstart und Fernstopp, zeitgesteuerten und geplanten Zyklen sowie optionaler Fernbedienung per iPad. Die sporizide Wirksamkeit ist als 6-log-Reduktion von <em>G. stearothermophilus<\/em>, vorbehaltlich der Validierung, angegeben. Fenggu bietet f\u00fcr die gelieferten Ger\u00e4te die Inbetriebnahme vor Ort und die Schulung der Bediener an.<\/p>\n<h2>H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\n<p><strong>Ist ein einphasiges mobiles VHP-Ger\u00e4t leistungsf\u00e4hig genug?<\/strong><br \/>F\u00fcr viele R\u00e4ume ja. Entscheidend ist, ob Einspeiserate und Luftvolumenstrom die Zielkonzentration in Ihrem Raum erreichen und halten k\u00f6nnen. Pr\u00fcfen Sie das Nennvolumen und die daf\u00fcr vorausgesetzten Bedingungen.<\/p>\n<p><strong>Ben\u00f6tige ich einen separaten Wasserstoffperoxiddetektor?<\/strong><br \/>Meist ja. Ein Sensor zur Zyklusregelung ist h\u00e4ufig f\u00fcr hohe Konzentrationen ausgelegt. F\u00fcr die Freigabe und Leckagepr\u00fcfung ist ein Sensor erforderlich, der bei niedrigen ppm-Werten genau misst.<\/p>\n<p><strong>Kann ein mobiles Ger\u00e4t R\u00e4ume auf verschiedenen Stockwerken bedienen?<\/strong><br \/>Ja, wenn es in den Aufzug und durch den Transportweg passt und jeder Raum einen validierten Zyklus hat. Das Umstellen des Ger\u00e4ts \u00e4ndert den Zyklus nicht, aber jeder Raum wird separat validiert.<\/p>\n<p><strong>Was sollte ein Zyklusbericht enthalten?<\/strong><br \/>Mindestens: Datum und Uhrzeit, Rezept, Bediener, Phasendauern, zeitlicher Verlauf der Sensorwerte, verwendetes Sterilant und alle Alarme. Stimmen Sie das Format mit Ihrer Qualit\u00e4tsabteilung ab.<\/p>\n<p><strong>Wie oft m\u00fcssen die Sensoren kalibriert werden?<\/strong><br \/>Das h\u00e4ngt vom Sensortyp und der Nutzungsh\u00e4ufigkeit des Ger\u00e4ts ab. Fragen Sie den Lieferanten nach dem empfohlenen Intervall und nehmen Sie es in Ihren Wartungsplan auf.<\/p>\n<h2>Quellen<\/h2>\n<ul>\n<li>EU GMP Anhang 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)<\/li>\n<li>EU GMP Annex 11: Computerised Systems (2011)<\/li>\n<li>US FDA 21 CFR Part 11: Electronic Records; Electronic Signatures<\/li>\n<li>US OSHA 29 CFR 1910.1000, Tabelle Z-1: zul\u00e4ssiger Expositionsgrenzwert f\u00fcr Wasserstoffperoxid<\/li>\n<li>EN 17272:2020, Chemical disinfectants and antiseptics &mdash; Methods of airborne room disinfection by automated process<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Planen Sie den Kauf eines mobilen VHP-Sterilisators?<\/h3>\n<p>Senden Sie die Raumliste, T\u00fcrma\u00dfe und Angaben zur Stromversorgung. Die Ingenieure von Fenggu pr\u00fcfen die Eignung und beantworten Fragen zu Sensoren und Aufzeichnungen.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/de\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">Mobilen Sterilisator ansehen<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/de\/contact\/\">Angebot anfordern<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Buying Guide Mobile VHP Sterilizer Buying Checklist: Mobility, Power, Sensors and Data Export Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-508","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=508"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":510,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/508\/revisions\/510"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}