{"id":485,"date":"2026-10-19T14:27:33","date_gmt":"2026-10-19T14:27:33","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=485"},"modified":"2026-10-19T14:27:33","modified_gmt":"2026-10-19T14:27:33","slug":"vhp-generator-specifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/vhp-generator-specifications\/","title":{"rendered":"VHP-Generatorspezifikationen erkl\u00e4rt: Einspeiserate, Behandlungsvolumen und Zykluszeit"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">VHP-Sterilisation &middot; Einkaufsleitfaden<\/span><\/p>\n<h1>VHP-Generatorspezifikationen erkl\u00e4rt: Einspeiserate, Behandlungsvolumen und Zykluszeit<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; VHP-Sterilisation und Kontaminationskontrolle<\/div>\n<p class=\"lead\">Zwei Datenbl\u00e4tter f\u00fcr VHP-Generatoren k\u00f6nnen fast identisch aussehen und dennoch Ger\u00e4te f\u00fcr v\u00f6llig unterschiedliche Aufgaben beschreiben. Eines ist f\u00fcr einen Reinraum mit 300 m\u00b3 ausgelegt, ein anderes f\u00fchrt Dampf im Kreislauf durch einen Gefriertrockner, ein drittes behandelt ein BIBO-Filtergeh\u00e4use mit wenigen Kubikmetern. Dieser Leitfaden erkl\u00e4rt jede Zeile eines VHP-Generatordatenblatts, die Zusammenh\u00e4nge zwischen den Zahlen und die Fragen, die Sie vor einem Angebotsvergleich stellen sollten.<\/p>\n<p>Wenn Sie die Technologie noch nicht kennen, beginnen Sie mit <a href=\"\/de\/how-vhp-generator-works\/\">wie ein VHP-Generator funktioniert<\/a>. Wenn Sie noch nicht zwischen einem mobilen und einem HLK-integrierten System entschieden haben, lesen Sie <a href=\"\/de\/vhp-generator-portable-vs-integrated\/\">tragbare und integrierte VHP-Generatoren im Vergleich<\/a> zuerst. Dieser Artikel setzt voraus, dass Sie den ben\u00f6tigten Typ bereits kennen und seine Spezifikationen richtig lesen m\u00f6chten.<\/p>\n<h2>1. Mit der Anwendung beginnen, nicht mit den Zahlen<\/h2>\n<p>Jede Spezifikation auf einem VHP-Datenblatt h\u00e4ngt vom Typ des umschlossenen Bereichs ab, f\u00fcr den der Generator ausgelegt ist. Ordnen Sie den Generator vor jedem Wertevergleich einer von vier Gruppen zu:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Generatoren f\u00fcr R\u00e4ume und Bereiche<\/strong> &mdash; mobile Ger\u00e4te, die Dampf \u00fcber einen eingebauten Ventilator in einen abgedichteten Raum abgeben (zum Beispiel der <a href=\"\/de\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">mobilen VHP-Raumsterilisator<\/a>).<\/li>\n<li><strong>HLK-integrierte Systeme<\/strong> &mdash; Generatoren, die Dampf in die Zuluft einspeisen und ihn mithilfe der L\u00fcftungsanlage auf mehrere R\u00e4ume und das Kanalnetz verteilen (siehe das <a href=\"\/de\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">HLK-integrierte VHP-System<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Generatoren f\u00fcr Ger\u00e4te<\/strong> &mdash; Einheiten, die \u00fcber Schl\u00e4uche an ein geschlossenes Ger\u00e4t wie einen Gefriertrockner, eine mikrobiologische Sicherheitswerkbank, einen Fermenter oder einen Isolator angeschlossen werden. Sie f\u00fchren Dampf entweder im geschlossenen Kreislauf (<a href=\"\/de\/products\/recirculating-vhp-generator\/\">VHP-Umluftgenerator<\/a>) oder arbeiten mit wiederholtem Evakuieren und Wiederbel\u00fcften (<a href=\"\/de\/products\/pulsed-vacuum-vhp-generator\/\">VHP-Generator mit Vakuumpulsen<\/a>).<\/li>\n<li><strong>Spezielle Kammern und Filtereinheiten<\/strong> &mdash; Schleusen, Durchreichen und BIBO-Filterdekontaminationseinheiten, bei denen Generator und umschlossener Bereich gemeinsam ausgelegt werden.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Konzentrationsbereich, Zielfeuchte und Zykluszeit eines Generators sind nur innerhalb seiner Gruppe sinnvoll. Ein Raumger\u00e4t und ein Ger\u00e4t f\u00fcr die Behandlung von Anlagen sollten nicht Zeile f\u00fcr Zeile verglichen werden.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"771\" height=\"986\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/mvhp-01.jpg\" alt=\"Fenggu FG-VHP-M500 mobile VHP room sterilizer\"><figcaption>Ein mobiler Raumgenerator (FG-VHP-M500). Seine wichtigsten Spezifikationen sind Behandlungsvolumen, Einspeiserate und Luftvolumenstrom.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>2. Behandlungsvolumen<\/h2>\n<p>Das Behandlungsvolumen ist das gr\u00f6\u00dfte umschlossene Volumen, f\u00fcr dessen Behandlung der Generator in einem Zyklus ausgelegt ist, meist in Kubikmetern angegeben. Es ist die erste Zahl, auf die die meisten K\u00e4ufer achten, und die am h\u00e4ufigsten falsch verstanden wird.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Es ist eine Auslegungsgrenze, keine Garantie.<\/strong> Ein f\u00fcr &le;300 m\u00b3 ausgelegtes Ger\u00e4t kann die Zielbedingungen in einem leeren, gut abgedichteten Raum mit 300 m\u00b3 erreichen. Ein Raum voller Ger\u00e4te, por\u00f6ser Materialien oder kalter Oberfl\u00e4chen kann l\u00e4ngere Zyklen, mehr Dampf oder ein zweites Ger\u00e4t erfordern.<\/li>\n<li><strong>Die Raumgeometrie ist ebenso wichtig wie das Volumen.<\/strong> Ein einzelner offener Raum mit 300 m\u00b3 und eine Gruppe von sechs kleinen R\u00e4umen mit T\u00fcren und Fluren sind sehr unterschiedliche Aufgaben. Mobile Ger\u00e4te verteilen den Dampf mit ihrem eigenen Ventilator; bei vielen R\u00e4umen und T\u00fcren k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Ventilatoren oder mehrere Ger\u00e4te n\u00f6tig sein, und Zu- und R\u00fcckluftkan\u00e4le sind schwer zu erreichen.<\/li>\n<li><strong>Integrierte Systeme werden anders skaliert.<\/strong> HLK-integrierte Systeme haben modellabh\u00e4ngige Nennvolumen (zum Beispiel 1,000 m\u00b3 und 2,000 m\u00b3), da sie die L\u00fcftungsanlage des Geb\u00e4udes zur Dampfverteilung nutzen. Gr\u00f6\u00dfere Volumen werden normalerweise durch die Konfiguration zus\u00e4tzlicher Verdampfungseinheiten abgedeckt.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eine ausgearbeitete Methode zur Dimensionierung eines mobilen Ger\u00e4ts f\u00fcr einen Raum finden Sie unter <a href=\"\/de\/sizing-mobile-vhp-generator-room\/\">Dimensionierung eines mobilen VHP-Generators f\u00fcr die Raumdekontamination<\/a>.<\/p>\n<h2>3. Einspeiserate und Luftvolumenstrom<\/h2>\n<p>Die Einspeiserate gibt an, wie schnell der Generator Wasserstoffperoxidl\u00f6sung verdampfen kann, meist in Gramm pro Minute (g\/min). Der Luftvolumenstrom ist die vom Generator bewegte Tr\u00e4gerluftmenge in m\u00b3\/h oder L\/min.<\/p>\n<p>Zusammen bestimmen sie, wie schnell die Zielkonzentration im umschlossenen Bereich erreicht wird und wie gut sich der Dampf mischt. Ein breiter Einspeisebereich wie 1&ndash;40 g\/min erm\u00f6glicht demselben Ger\u00e4t eine hohe Rate w\u00e4hrend der Konditionierung und eine niedrige Rate zum Halten einer konstanten Konzentration w\u00e4hrend der Dekontaminationsphase.<\/p>\n<p>Zwei Punkte pr\u00fcfen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Maximale und regelbare Einspeiserate.<\/strong> Entscheidend ist nicht nur das Maximum, sondern auch, wie fein sich die Rate am unteren Ende regeln l\u00e4sst. Eine \u00fcberm\u00e4\u00dfige Einspeisung w\u00e4hrend der Haltephase ist eine h\u00e4ufige Ursache f\u00fcr Kondensation.<\/li>\n<li><strong>Verdampfungstemperatur.<\/strong> Bei der Flash-Verdampfung wird die L\u00f6sung auf einer hei\u00dfen Oberfl\u00e4che erw\u00e4rmt (zum Beispiel &le;120&nbsp;\u00b0C). Sie muss den Generator vollst\u00e4ndig verdampft verlassen; in den Raum oder das Ger\u00e4t mitgerissene Tr\u00f6pfchen verhalten sich wie Nebel, nicht wie Dampf.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. VHP-Konzentration (ppm)<\/h2>\n<p>Die Konzentration ist die Menge an Wasserstoffperoxiddampf in der Luft, angegeben in Teilen pro Million (ppm). Datenbl\u00e4tter nennen einen Bereich statt eines Einzelwerts, und die Bereiche unterscheiden sich je nach Generatortyp deutlich:<\/p>\n<ul>\n<li>Raum- und HLK-Systeme arbeiten typischerweise im niedrigen Hunderterbereich von ppm \u00fcber ein gro\u00dfes Volumen.<\/li>\n<li>Generatoren f\u00fcr Ger\u00e4te mit geschlossenem Kreislauf arbeiten h\u00e4ufig mit h\u00f6heren Konzentrationen, da das umschlossene Volumen klein und der Kreislauf dicht ist.<\/li>\n<li>BIBO-Filtereinheiten k\u00f6nnen in einem kleinen Volumen mit deutlich niedrigeren Konzentrationen und l\u00e4ngerer Haltephase arbeiten.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eine h\u00f6here Zahl ist nicht automatisch besser. Entscheidend ist die Konzentration, die an den Worst-Case-Positionen Ihres umschlossenen Bereichs tats\u00e4chlich ohne Kondensation erreicht und gehalten wird. Fragen Sie den Lieferanten, wo die Konzentration gemessen wird (am Generatorausgang, in der R\u00fcckluft oder mit einem Sensor im Raum) und wie der Sensor kalibriert wird. Zum Zusammenhang zwischen Konzentration, Feuchte und S\u00e4ttigung siehe <a href=\"\/de\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">VHP-Zyklusparameter: Konzentration, Feuchte und Kondensation<\/a>.<\/p>\n<h2>5. Zielwerte f\u00fcr Temperatur und Feuchte<\/h2>\n<p>Die meisten Datenbl\u00e4tter nennen einen Prozesstemperaturbereich (oft etwa 25&ndash;35&nbsp;\u00b0C) und eine Feuchtegrenze, entweder f\u00fcr den umschlossenen Bereich vor Beginn der Einspeisung oder w\u00e4hrend des Zyklus. Das sind keine Komforteinstellungen. Sie definieren die Bedingungen, unter denen der Zyklus entwickelt wurde.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Feuchte vor der Einspeisung.<\/strong> Wasserdampf und Wasserstoffperoxiddampf teilen sich dieselbe Luft. Je trockener der umschlossene Bereich zu Beginn ist, desto mehr Wasserstoffperoxid kann er aufnehmen, bevor es kondensiert. Deshalb beginnen Raumzyklen mit der Entfeuchtung und nennen Datenbl\u00e4tter Zielwerte wie &le;50% RH oder &lt;30% RH.<\/li>\n<li><strong>Wer die Feuchte regelt.<\/strong> In einem HLK-integrierten System entfeuchtet das L\u00fcftungsger\u00e4t den Bereich. Ein mobiles Ger\u00e4t ist normalerweise auf die HLK des Raums angewiesen, um den Zielwert vor Zyklusbeginn zu erreichen. Eine BIBO-Einheit kann einen eigenen Adsorptionstrockner haben. Pr\u00fcfen Sie, welches Ger\u00e4t zust\u00e4ndig ist, denn das ver\u00e4ndert die Anforderungen an Ihre Anlage.<\/li>\n<li><strong>Kalte Oberfl\u00e4chen.<\/strong> Ein Raum kann die richtige Durchschnittstemperatur haben und dennoch kalte W\u00e4nde, Fenster oder Ger\u00e4te aufweisen, an denen Dampf zuerst kondensiert. Die Datenblatttemperatur gilt f\u00fcr die Luft; Ihre Zyklusentwicklung muss die Oberfl\u00e4chen ber\u00fccksichtigen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>6. Zykluszeit und Bel\u00fcftungszeit<\/h2>\n<p>Hier lassen sich Datenbl\u00e4tter am leichtesten falsch verstehen. Ein VHP-Zyklus hat vier Phasen: Entfeuchtung, Konditionierung, Dekontamination (Haltephase) und Bel\u00fcftung. Fragen Sie genau, welche Phasen eine Zeitangabe umfasst.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u201eGesamtzykluszeit\u201c<\/strong> sollte den vollst\u00e4ndigen Zyklus vom Start bis zur Freigabe des umschlossenen Bereichs umfassen. Manche Lieferanten geben nur die Dekontaminationsphase an.<\/li>\n<li><strong>Bel\u00fcftungszeit<\/strong> ist die Zeit, die ben\u00f6tigt wird, um die Konzentration vor dem Wiederbetreten oder der R\u00fcckkehr des Ger\u00e4ts in die Produktion auf ein sicheres Niveau abzusenken. Sie kann so lang wie der \u00fcbrige Zyklus oder l\u00e4nger sein. Sie h\u00e4ngt davon ab, ob Restdampf durch einen Katalysator im Generator, durch Frischluft aus dem HLK-System oder durch beides entfernt wird.<\/li>\n<li><strong>\u201eDurch Validierung bestimmt\u201c<\/strong> ist eine ehrliche Antwort bei Raumger\u00e4ten. Die tats\u00e4chliche Zykluszeit f\u00fcr einen bestimmten Raum wird w\u00e4hrend der Zyklusentwicklung festgelegt, nicht durch den Generator allein.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Restkonzentration nach der Bel\u00fcftung<\/h2>\n<p>Die meisten Datenbl\u00e4tter nennen einen Zielwert f\u00fcr die Restkonzentration von &le;1 ppm. Dies entspricht dem \u00fcblichen Arbeitsplatzgrenzwert f\u00fcr Wasserstoffperoxid: Der zul\u00e4ssige Expositionsgrenzwert der OSHA betr\u00e4gt 1 ppm als zeitgewichteter Mittelwert \u00fcber 8 Stunden. Pr\u00fcfen Sie, wie die Restkonzentration best\u00e4tigt wird. \u00dcblich ist ein vom Prozesssensor getrennter Sensor mit niedrigem Messbereich im Raum.<\/p>\n<h2>8. Sterilant<\/h2>\n<p>VHP-Generatoren im pharmazeutischen Einsatz arbeiten normalerweise mit 30&ndash;35% Wasserstoffperoxidl\u00f6sung. Pr\u00fcfen Sie:<\/p>\n<ul>\n<li>die Konzentration und Qualit\u00e4t, f\u00fcr die der Generator ausgelegt und validiert ist;<\/li>\n<li>ob der Lieferant sein eigenes Markensterilant vorschreibt oder jede L\u00f6sung zul\u00e4sst, die der angegebenen Spezifikation entspricht;<\/li>\n<li>den typischen Verbrauch, oft in Gramm pro Kubikmeter angegeben. Diese Zahl bestimmt die Betriebskosten eines Raum- oder HLK-Systems st\u00e4rker als der Kaufpreis.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Beachten Sie, dass Ger\u00e4te f\u00fcr aerosolisiertes Wasserstoffperoxid (Trockennebel) eine andere Technologie nutzen und h\u00e4ufig eine spezielle sporizide L\u00f6sung verwenden. Ihre Datenbl\u00e4tter nennen die Tr\u00f6pfchengr\u00f6\u00dfe statt der Dampfkonzentration. Siehe <a href=\"\/de\/vaporized-vs-aerosolized-hydrogen-peroxide\/\">verdampftes und aerosolisiertes Wasserstoffperoxid im Vergleich<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Sporizide Wirksamkeit (\u201e6-log\u201c)<\/h2>\n<p>Datenbl\u00e4tter nennen h\u00e4ufig eine \u201e&ge;6-log-Reduktion\u201c. Verstehen Sie dies als Ziel, f\u00fcr dessen Erreichen der Zyklus entwickelt und validiert werden kann, normalerweise anhand von <em>Geobacillus stearothermophilus<\/em> Bioindikatoren an Worst-Case-Positionen. Es ist keine Eigenschaft des Generators allein. Derselbe Generator kann je nach umschlossenem Bereich, Beladung, Temperatur und Feuchte bestehen oder durchfallen. Ein verl\u00e4ssliches Datenblatt erg\u00e4nzt Formulierungen wie \u201evorbehaltlich Validierung\u201c. Wie dies nachgewiesen wird, lesen Sie unter <a href=\"\/de\/vhp-validation-biological-indicators\/\">wie ein VHP-Zyklus validiert wird<\/a>.<\/p>\n<h2>10. Werkstoffe, Ger\u00e4usch, Stromversorgung und Steuerung<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Spezifikation<\/th>\n<th>Was zu pr\u00fcfen ist<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Werkstoffe<\/th>\n<td>Au\u00dfenbauteile und medienber\u00fchrte Teile. SUS304 ist f\u00fcr Geh\u00e4use \u00fcblich; f\u00fcr Teile mit Wasserstoffperoxidkontakt wird SUS316L bevorzugt. Nichtmetallische Teile (PVC, CPVC, Silikon) sollten mit Wasserstoffperoxid vertr\u00e4glich sein.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Ger\u00e4uschpegel<\/th>\n<td>Relevant, wenn das Ger\u00e4t in einem besetzten Bereich oder einem Labor l\u00e4uft. Fragen Sie, in welchem Abstand der dB(A)-Wert gemessen wurde.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Stromversorgung<\/th>\n<td>Spannung, Frequenz und Nennleistung. Viele Ger\u00e4te sind f\u00fcr 220&nbsp;V \/ 50&nbsp;Hz ausgelegt; best\u00e4tigen Sie vor einer Exportbestellung die Stromversorgung am Standort.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Steuerung<\/th>\n<td>Marke von PLC und HMI, Rezeptspeicherung, Benutzerzugriffsebenen, Audit-Trail und Datenexport. Fragen Sie f\u00fcr den GMP-Einsatz, ob die Datenaufzeichnung zur Unterst\u00fctzung von 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 konfiguriert werden kann.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Sensoren<\/th>\n<td>Welche Parameter in Echtzeit gemessen werden (Konzentration, Temperatur, Feuchte, Druck), sowie deren Aufl\u00f6sung und Kalibrierintervall.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>Beispiel: Spezifikationen innerhalb einer VHP-Produktreihe<\/h2>\n<p>Die folgende Tabelle zeigt, wie dieselben Parameter innerhalb der VHP-Produktreihe von Fenggu variieren. Sie verdeutlicht, warum Zahlen nur innerhalb desselben Generatortyps verglichen werden sollten. Die Werte stammen aus den aktuellen Produktspezifikationen von Fenggu; die Zyklusleistung f\u00fcr ein bestimmtes Projekt wird durch Zyklusentwicklung und Validierung best\u00e4tigt.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Modell<\/th>\n<th>Typ<\/th>\n<th>VHP-Konzentration<\/th>\n<th>Behandlungsvolumen<\/th>\n<th>Gesamtzykluszeit<\/th>\n<th>Bel\u00fcftungszeit<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>FG-VHP-M500<\/th>\n<td>Mobiler Raumsterilisator<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>&le;300 m\u00b3<\/td>\n<td>Durch Validierung bestimmt<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C1000<\/th>\n<td>HVAC-integriert<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>1,000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-C2000<\/th>\n<td>HVAC-integriert<\/td>\n<td>150&ndash;800 ppm<\/td>\n<td>2.000 m\u00b3<\/td>\n<td>&lt;240 min<\/td>\n<td>&le;1.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-GL<\/th>\n<td>Umluft (Ger\u00e4te)<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>Ger\u00e4teinnenraum<\/td>\n<td>&lt;180 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-G<\/th>\n<td>Vakuumpulse (Ger\u00e4te)<\/td>\n<td>150&ndash;200 ppm<\/td>\n<td>Ger\u00e4teinnenraum<\/td>\n<td>&lt;120 min<\/td>\n<td>&le;2.5 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-AL250<\/th>\n<td>Schleusenkammer<\/td>\n<td>300&ndash;700 ppm<\/td>\n<td>Schleusenkammer<\/td>\n<td>&lt;60 min<\/td>\n<td>&le;1 h<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>FG-VHP-BIBO<\/th>\n<td>BIBO-Filtereinheit<\/td>\n<td>Typischerweise ~30 ppm<\/td>\n<td>&le;30 m\u00b3<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Alle oben genannten Modelle geben nach der Bel\u00fcftung einen Restkonzentrationszielwert von &le;1 ppm und ein sporizides Ziel von &ge;6-log an, vorbehaltlich Validierung. Das mobile Ger\u00e4t hat eine Einspeiserate von 1&ndash;40 g\/min und einen Luftvolumenstrom von &ge;500 m\u00b3\/h. Die Umluftger\u00e4te und Ger\u00e4te mit Vakuumpulsen sind f\u00fcr die innere Biodekontamination von Ger\u00e4ten wie Gefriertrocknern, Fermentern und mikrobiologischen Sicherheitswerkb\u00e4nken ausgelegt, insbesondere von Ger\u00e4ten ohne SIP-Funktion.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1200\" height=\"900\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/vhp-circulation-front.jpg\" alt=\"Fenggu FG-VHP-GL recirculating VHP generator for equipment bio-decontamination\"><figcaption>Ein VHP-Umluftgenerator (FG-VHP-GL). Er wird \u00fcber Schl\u00e4uche an das behandelte Ger\u00e4t angeschlossen; das Behandlungsvolumen wird daher durch das Ger\u00e4t bestimmt, nicht durch den Raum.<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Checkliste: Fragen vor dem Angebotsvergleich<\/h2>\n<ul>\n<li>F\u00fcr welchen Typ umschlossenen Bereichs ist dieser Generator ausgelegt, und in welchem maximalen Volumen dieses Typs wurde er validiert?<\/li>\n<li>Wo wird die Konzentration gemessen, mit welchem Sensor, und wie oft wird dieser kalibriert?<\/li>\n<li>Umfasst die angegebene Zykluszeit Entfeuchtung und Bel\u00fcftung?<\/li>\n<li>Wer regelt die Feuchte vor dem Zyklus: der Generator, die Raum-HLK oder ein integrierter Trockner?<\/li>\n<li>Wie wird Restdampf entfernt, und wie wird die Freigabe bei &le;1 ppm best\u00e4tigt?<\/li>\n<li>Welches Sterilant ist erforderlich, und wie hoch ist der typische Verbrauch f\u00fcr einen umschlossenen Bereich wie meinen?<\/li>\n<li>Welche Werkstoffe kommen mit Wasserstoffperoxid in Kontakt?<\/li>\n<li>Kann die Steuerung Benutzerebenen, einen Audit-Trail und GMP-geeignete elektronische Aufzeichnungen bereitstellen?<\/li>\n<li>Welche Dokumente geh\u00f6ren zum Lieferumfang (Handb\u00fccher, Zeichnungen, Kalibrierzertifikate, IQ\/OQ-Protokolle)?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Alle VHP-Ger\u00e4te: <a href=\"\/de\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">VHP-Sterilisatoren und -Generatoren<\/a>.<\/p>\n<p class=\"fg-xlink\"><strong>Kostenloses Tool:<\/strong> <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/tools\/vhp-equipment-selector\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">VHP Equipment Selector<\/a> &mdash; ordnet Ihrem Behandlungsvolumen und Ihrer Anwendung einen Generatortyp zu.<\/p>\n<h2>H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\n<p><strong>Was ist die wichtigste Spezifikation auf einem VHP-Generatordatenblatt?<\/strong><br \/>Behandlungsvolumen und Generatortyp stehen an erster Stelle, denn sie entscheiden, ob der Generator \u00fcberhaupt f\u00fcr Ihren umschlossenen Bereich geeignet ist. Danach beeinflussen Einspeiserate, Feuchteanforderungen und Gesamtzykluszeit (einschlie\u00dflich Bel\u00fcftung) den t\u00e4glichen Einsatz am st\u00e4rksten.<\/p>\n<p><strong>Ist eine h\u00f6here VHP-Konzentration besser?<\/strong><br \/>Nein. Die richtige Konzentration l\u00e4sst sich an den Worst-Case-Positionen Ihres umschlossenen Bereichs ohne Kondensation erreichen und halten. Geschlossene Ger\u00e4tekreisl\u00e4ufe arbeiten oft mit h\u00f6heren Konzentrationen als R\u00e4ume, doch dies liegt am umschlossenen Bereich und bedeutet keinen besseren Generator.<\/p>\n<p><strong>Warum sagen Lieferanten, die Zykluszeit werde \u201edurch Validierung bestimmt\u201c?<\/strong><br \/>Weil die tats\u00e4chliche Zykluszeit vom Raum oder Ger\u00e4t abh\u00e4ngt: Volumen, Anordnung, Beladung, Oberfl\u00e4chentemperaturen, HLK-Leistung und Dichtheit. Der Generator setzt die Grenzen; die Zyklusentwicklung legt die tats\u00e4chliche Zeit fest.<\/p>\n<p><strong>Was bedeutet \u201e&le;1 ppm Restkonzentration\u201c?<\/strong><br \/>Dies ist die Zielkonzentration von Wasserstoffperoxid nach der Bel\u00fcftung, bevor Personen den Bereich wieder betreten oder Ger\u00e4te wieder genutzt werden. Sie entspricht dem \u00fcblichen Arbeitsplatzgrenzwert von 1 ppm \u00fcber 8 Stunden und sollte mit einem Sensor mit niedrigem Messbereich best\u00e4tigt werden.<\/p>\n<p><strong>Kann ein VHP-Generator sowohl R\u00e4ume als auch Ger\u00e4te behandeln?<\/strong><br \/>Einige Generatoren lassen sich anpassen, doch Raumger\u00e4te und Ger\u00e4te zur Anlagenbehandlung sind f\u00fcr unterschiedliche Volumen, Konzentrationen und Anschlussarten ausgelegt. Wenn Sie beides ben\u00f6tigen, pr\u00fcfen Sie die Validierung jeder Anwendung oder planen Sie separate Ger\u00e4te ein.<\/p>\n<h2>Quellen<\/h2>\n<ul>\n<li>EU GMP Anhang 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022)<\/li>\n<li>Norm f\u00fcr Bioindikatoren: ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products &mdash; Biological indicators &mdash; Teil 1: General requirements<\/li>\n<li>ISO 14937:2009, Sterilization of health care products &mdash; General requirements for characterization of a sterilizing agent<\/li>\n<li>EN 17272:2020, Verfahren zur luft\u00fcbertragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Prozesse<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tabelle Z-1 &mdash; Wasserstoffperoxid-PEL 1 ppm (TWA \u00fcber 8 Stunden)<\/li>\n<li>FDA 21 CFR Teil 11, Electronic Records; Electronic Signatures<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Sie vergleichen VHP-Generatoren?<\/h3>\n<p>Teilen Sie uns mit, was Sie behandeln m\u00f6chten (Raumgr\u00f6\u00dfe und Anordnung oder Ger\u00e4tetyp und Volumen) und welche Bedingungen am Standort vorliegen. Unsere Ingenieure empfehlen ein Modell und erl\u00e4utern seine Spezifikationen f\u00fcr Ihre Anwendung.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/de\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">VHP-Ger\u00e4te ansehen<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/de\/contact\/\">Angebot anfordern<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Buyer&rsquo;s Guide VHP Generator Specifications Explained: Injection Rate, Treatment Volume and Cycle Time Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-485","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=485"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":486,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/485\/revisions\/486"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=485"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=485"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=485"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}