{"id":483,"date":"2026-10-19T05:15:05","date_gmt":"2026-10-19T05:15:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/?p=483"},"modified":"2026-10-19T05:15:05","modified_gmt":"2026-10-19T05:15:05","slug":"bsl3-integrated-vhp-system-design","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/bsl3-integrated-vhp-system-design\/","title":{"rendered":"Ein integriertes VHP-System f\u00fcr ein BSL-3-Labor planen: 10 technische Entscheidungen"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">VHP-Sterilisation &middot; Planungsleitfaden<\/span><\/p>\n<h1>Ein integriertes VHP-System f\u00fcr ein BSL-3-Labor planen: 10 technische Entscheidungen<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; VHP-Sterilisation und Kontaminationskontrolle<\/div>\n<p class=\"lead\">Ein integriertes VHP-System in einem BSL-3-Labor ist kein Generator, der in einen fertigen Raum gestellt wird. Es muss mit der L\u00fcftungs- und Klimatechnik (HLK), der Raumh\u00fclle, der Druckkaskade, der Geb\u00e4udeleittechnik (GLT\/BMS) sowie mit Durchreichen, mikrobiologischen Sicherheitswerkb\u00e4nken und Abluftfiltern zusammenarbeiten. Die meisten Probleme, die bei der Inbetriebnahme auftreten, wurden in der Planungsphase entschieden \u2013 oder \u00fcbersehen. Dieser Leitfaden behandelt die zehn Entscheidungen, die Planer, ausf\u00fchrende Firmen und Laborbetreiber treffen sollten, bevor die Pl\u00e4ne eingefroren werden.<\/p>\n<p><strong>Kernpunkte<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Legen Sie fest, was \u201eintegriert\u201c im Projekt bedeutet \u2013 der gesamte Bereich \u00fcber die HLK, lokale Kreisl\u00e4ufe oder autarke Ger\u00e4tezyklen \u2013 und wer f\u00fcr jede Schnittstelle verantwortlich ist.<\/li>\n<li>Der Kernbereich muss in jeder Zyklusphase, einschlie\u00dflich Start und Bel\u00fcftung, gegen\u00fcber seiner Umgebung im Unterdruck bleiben. Abluft-HEPA-Filter werden niemals umgangen.<\/li>\n<li>Jede Oberfl\u00e4che, die der Dampf ber\u00fchrt, bis hin zu Dichtstoffen, Dichtungen, Sensork\u00f6pfen und Kabelm\u00e4nteln, muss auf Vertr\u00e4glichkeit gepr\u00fcft werden.<\/li>\n<li>Durchreichen, mikrobiologische Sicherheitswerkb\u00e4nke und Abluft-HEPA-Geh\u00e4use brauchen einen eigenen Dekontaminationsweg, nicht nur den Raumzyklus.<\/li>\n<li>Zyklusparameter ergeben sich aus der Validierung, nicht aus einem Datenblatt. Planen Sie Worst-Case-Messpunkte und BI-Positionen bereits in der Planungsphase.<\/li>\n<\/ul>\n<figure>\n<img width=\"1600\" height=\"1219\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/hvac-03.jpg\" alt=\"Fenggu FG-VHP-C1000 HVAC-integrated VHP system installed in a plant room\"><figcaption>Ein HLK-integriertes VHP-System von Fenggu in einer Technikzentrale, an die L\u00fcftungsanlage angeschlossen. Stellfl\u00e4che, Anschl\u00fcsse und Stromversorgung m\u00fcssen in der Planungsphase vorgesehen werden.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Wie ein Zyklus f\u00fcr den gesamten Raum in einem bestehenden Labor abl\u00e4uft, lesen Sie unter <a href=\"\/de\/bsl3-laboratory-vhp-room-decontamination\/\">VHP-Raumdekontamination eines BSL-3-Labors<\/a>. In diesem Artikel geht es um die Planungsphase.<\/p>\n<h2>1. Integrationsgrenze und Verantwortliche f\u00fcr jede Schnittstelle festlegen<\/h2>\n<p>Entscheiden Sie zuerst, was das VHP-System erreichen muss und auf welchem Weg. Die Antwort bestimmt die Ausr\u00fcstung, die \u00c4nderungen an der HLK und die Steuerungslogik.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Ansatz<\/th>\n<th>Was er abdeckt<\/th>\n<th>Typische Ausr\u00fcstung<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Gesamter Bereich \u00fcber die HLK<\/th>\n<td>Kernlabor, Vorr\u00e4ume sowie Zu- und Abluftkan\u00e4le in einem Zyklus<\/td>\n<td>HLK-integrierte VHP-System<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Raum f\u00fcr Raum<\/th>\n<td>Jeweils ein Raum, durch Klappen von den Kan\u00e4len getrennt<\/td>\n<td>Mobiler VHP-Generator \u00fcber Wandanschl\u00fcsse<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Lokale Kreisl\u00e4ufe<\/th>\n<td>Innenr\u00e4ume von Sicherheitswerkb\u00e4nken, Abluft-HEPA-Geh\u00e4use<\/td>\n<td>Umluftgenerator, BIBO-Sterilisator<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Autarke Ger\u00e4te<\/th>\n<td>Ein- und ausgeschleuste Materialien<\/td>\n<td>Durchreiche mit eigenem Zyklus<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Die meisten BSL-3-Projekte kombinieren mehrere dieser Ans\u00e4tze. Listen Sie auch die Betriebsszenarien auf: Routinedekontamination, Dekontamination vor Wartung oder Filterwechsel und Schlussdekontamination nach einem Zwischenfall. Dokumentieren Sie dann die Schnittstellen zwischen VHP-Lieferant, HLK-Firma, GLT-Integrator, Firma f\u00fcr die Raumh\u00fclle und den Lieferanten der Biosicherheitsausr\u00fcstung. Ein fehlendes Signal oder eine Verriegelung, f\u00fcr die niemand zust\u00e4ndig war, geh\u00f6rt zu den h\u00e4ufigsten Feststellungen bei der Inbetriebnahme.<\/p>\n<h2>2. Die Druckkaskade in jeder Phase erhalten<\/h2>\n<p>Die gerichtete Luftstr\u00f6mung in den Kernbereich ist die Grundlage des BSL-3-Containments, und ein VHP-Zyklus darf sie nicht unterbrechen. Zu pr\u00fcfen sind der Zyklusstart, wenn sich Klappen bewegen und der Generator einspeist, und die Bel\u00fcftung, wenn die Abluft wieder ge\u00f6ffnet wird.<\/p>\n<ul>\n<li>Geben Sie der GLT einen eigenen Dekontaminationsmodus, der den Kernbereich im Unterdruck h\u00e4lt und Alarme w\u00e4hrend des Zyklus korrekt behandelt.<\/li>\n<li>Steuern Sie die Zu- und Abluftklappen so, dass der Raum niemals, auch nicht kurzzeitig, in den \u00dcberdruck geht.<\/li>\n<li>Verfolgen Sie bei Zyklen auf HLK-Ebene den Dampfweg und stellen Sie sicher, dass er nicht in Zwischendecken, Technikbereiche oder Nachbarr\u00e4ume entweichen kann.<\/li>\n<li>Umgehen Sie niemals die Abluft-HEPA- oder BIBO-Filter, um den Umluftbetrieb zu erleichtern. Luft, die die Containment-Grenze verl\u00e4sst, muss immer HEPA-gefiltert sein.<\/li>\n<li>Verriegeln Sie T\u00fcren, Durchreichen, Zugangsklappen und Kanalventile mit dem VHP-Programm, damit sie w\u00e4hrend eines Zyklus nicht ge\u00f6ffnet werden k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Werkstoffvertr\u00e4glichkeit bis zu den Kleinteilen pr\u00fcfen<\/h2>\n<p>Wasserstoffperoxid-Dampf ist ein starkes Oxidationsmittel. Wiederholte Einwirkung beschleunigt Alterung, Verspr\u00f6dung und Korrosion, und Ausf\u00e4lle beginnen meist bei Kleinteilen.<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Merkmal<\/th>\n<th>Bevorzugen<\/th>\n<th>Vermeiden oder pr\u00fcfen<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Raumh\u00fclle<\/th>\n<td>Edelstahl oder f\u00fcr oxidierende Desinfektionsmittel geeignete Paneele; VHP-best\u00e4ndiger Fugendichtstoff<\/td>\n<td>Ungepr\u00fcfte Dichtstoffe und Beschichtungen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Kan\u00e4le, Gitter, Ventile<\/th>\n<td>Edelstahl<\/td>\n<td>Unbeschichteter Kohlenstoffstahl, Kupfer, Messing, Zink<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Dichtungen<\/th>\n<td>F\u00fcr wiederholte VHP-Einwirkung gepr\u00fcfte Werkstoffe<\/td>\n<td>Unbekannte Elastomere<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Filter, Sensork\u00f6pfe, Kabelm\u00e4ntel<\/th>\n<td>Vom Lieferanten best\u00e4tigte VHP-Vertr\u00e4glichkeit<\/td>\n<td>Vertr\u00e4glichkeit einfach annehmen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Innenr\u00e4ume von Durchreichen, Sicherheitswerkb\u00e4nken und BIBO-Geh\u00e4usen<\/th>\n<td>SUS304\/SUS316L, passiviert oder elektropoliert<\/td>\n<td>Lackierter Baustahl<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Mehr dazu unter <a href=\"https:\/\/fgvhp.com\/vhp-knowledge\/vhp-material-compatibility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Werkstoffvertr\u00e4glichkeit mit VHP<\/a>.<\/p>\n<h2>4. Einspeisepunkte, Durchmischung und Messpunkte planen<\/h2>\n<p>Die Wirksamkeit h\u00e4ngt davon ab, dass der Dampf jede Oberfl\u00e4che in der Zielkonzentration erreicht. Das wird dadurch bestimmt, wo der Dampf eintritt, wie sich die Luft bewegt und wo gemessen wird.<\/p>\n<ul>\n<li>Positionieren Sie Einspeisepunkte, Umluftventilatoren und Verteilleitungen so, dass sich der Dampf schnell durchmischt, und installieren Sie mehrere Konzentrationssensoren statt nur einem.<\/li>\n<li>Hohe Zuluft mit tiefer Abluft verringert Totzonen.<\/li>\n<li>Markieren Sie schon jetzt die schwer erreichbaren Stellen in den Pl\u00e4nen: Kanalb\u00f6gen, Plenen, die Abstr\u00f6mseite von Klappen, Zwischendecken und den Raum hinter gro\u00dfen Ger\u00e4ten. Diese werden zu Worst-Case-Punkten in der Leistungsqualifizierung.<\/li>\n<li>Durchreichen profitieren von internen Umluftventilatoren oder Leitblechen, damit die Beladung keine Oberfl\u00e4chen abschattet.<\/li>\n<li>Statten Sie Sicherheitswerkb\u00e4nke und BIBO-Geh\u00e4use mit Dekontaminationsanschl\u00fcssen oder einem Umluftanschluss aus.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Feuchte, Temperatur, Konzentration und Bel\u00fcftung in einem Regelkreis steuern<\/h2>\n<p>Temperatur, relative Feuchte, Wasserstoffperoxid-Konzentration und Einwirkzeit bestimmen das Ergebnis. Entfeuchtung, Temperaturregelung, Konzentrations\u00fcberwachung und Bel\u00fcftung sollten alle in einem automatischen Programm laufen.<\/p>\n<p>Zu hohe Feuchte f\u00fchrt zu Kondensation und Korrosion; zu niedrige senkt die Abt\u00f6tungsrate. Kalte Oberfl\u00e4chen verursachen lokale Kondensation. Ger\u00e4tespezifikationen nennen Betriebsbereiche \u2013 der Fenggu FG-VHP-C1000 arbeitet beispielsweise bei 25\u201335 \u00b0C, unter 50 % r. F. und mit 150\u2013800 ppm \u2013, die Zykluswerte f\u00fcr ein bestimmtes Labor m\u00fcssen jedoch durch Zyklusentwicklung, PQ und die Biosicherheits-Risikobewertung festgelegt und nicht aus einem Datenblatt \u00fcbernommen werden. Siehe <a href=\"\/de\/vhp-concentration-humidity-condensation\/\">VHP-Konzentration, Feuchte und Kondensation<\/a>.<\/p>\n<h2>6. Durchreichen, Werkb\u00e4nken und Abluftfiltern eigene Zyklen geben<\/h2>\n<p>Dies sind die kritischen Punkte der Kontaminationskontrolle, und ein Raumzyklus allein weist sie nicht nach.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Durchreichen:<\/strong> verriegelte T\u00fcren, die erst nach Abschluss von Zyklus und Bel\u00fcftung freigegeben werden; Abstand zwischen den Gegenst\u00e4nden; keine nassen Beladungen.<\/li>\n<li><strong>Mikrobiologische Sicherheitswerkb\u00e4nke:<\/strong> ein eingebautes VHP-Modul oder ein externer Anschluss, ohne das eigene Containment der Werkbank zu beeintr\u00e4chtigen. Siehe <a href=\"\/de\/biosafety-cabinet-vhp-decontamination\/\">VHP-Dekontamination mikrobiologischer Sicherheitswerkb\u00e4nke<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Abluft-HEPA- und BIBO-Geh\u00e4use:<\/strong> Dekontamination vor Ort, mit VHP-Anschluss, Scan- oder Pr\u00fcfanschluss und Platz f\u00fcr die Wartung.<\/li>\n<li><strong>Abf\u00e4lle und Ger\u00e4te, die das Labor verlassen:<\/strong> \u201eerst dekontaminieren, dann ausschleusen\u201c, durch Verriegelungen erzwungen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Sicherheitsverriegelungen und Gaswarnung planen<\/h2>\n<ul>\n<li>Sperren Sie den Raumzugang w\u00e4hrend des Zyklus. Ein abnormaler T\u00fcrstatus muss den Zyklus stoppen oder in einen sicheren Zustand \u00fcberf\u00fchren.<\/li>\n<li>Platzieren Sie Wasserstoffperoxid-Detektoren dort, wo sich Dampf ansammeln kann, und verkn\u00fcpfen Sie sie mit Abluft, akustischen und optischen Alarmen sowie der Zutrittskontrolle.<\/li>\n<li>Halten Sie Zugangst\u00fcren und die reinseitige T\u00fcr der Durchreiche bis zum Ende der Bel\u00fcftung verschlossen. Der \u00fcbliche Arbeitsplatzgrenzwert liegt bei 1 ppm als 8-Stunden-Mittelwert.<\/li>\n<li>Legen Sie im Steuerungssystem Audit-Trail, Benutzerebenen, Datenspeicherung und Fehlerprotokollierung fest.<\/li>\n<li>Sehen Sie Notbel\u00fcftung, manuelle L\u00fcftung, ein Vorgehen bei Leckagen und PSA vor.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Validierung von Anfang an einplanen, nicht nachtr\u00e4glich anh\u00e4ngen<\/h2>\n<p>Ein Einschalttest ist keine Validierung. Planen Sie IQ, OQ und PQ von Beginn an:<\/p>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Phase<\/th>\n<th>Was sie nachweist<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>IQ<\/th>\n<td>Werkstoffe, Positionen, Rohrisolierung, Sensorkalibrierung und Verriegelungslogik entsprechen der Planung.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>OQ<\/th>\n<td>Entfeuchtung, Begasung, Bel\u00fcftung, Alarme, Verriegelungen und Datenaufzeichnung funktionieren.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>PQ<\/th>\n<td>Konzentrationsverteilung und Keimabt\u00f6tung bei leerer, typischer und Worst-Case-Beladung, mit Bioindikatoren an den schwierigsten Stellen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>F\u00fchren Sie getrennte Beladungsmuster und Validierungsunterlagen f\u00fcr Durchreichen, Werkb\u00e4nke, BIBO-Geh\u00e4use und Kanalabschnitte. Siehe <a href=\"\/de\/vhp-cycle-development-qualification\/\">Entwicklung und Qualifizierung von VHP-Zyklen<\/a> und <a href=\"\/de\/vhp-validation-biological-indicators\/\">VHP-Validierung mit Bioindikatoren<\/a>.<\/p>\n<h2>9. Wartung und \u00c4nderungsmanagement vor der \u00dcbergabe planen<\/h2>\n<p>\u00dcbergeben Sie eine Zyklus-SOP, Beladungslisten, einen Schulungsplan und Wartungsverfahren. Kalibrieren Sie Konzentrations-, Temperatur- und Feuchtesensoren sowie Alarme nach Plan. Pr\u00fcfen Sie Dichtstoffe, Filter, Ventilatoren, Klappen und Dichtungen der Durchreichen auf Alterung. Jede \u00c4nderung an Raumaufteilung, Beladung, HLK-Einstellungen oder Zyklusprogramm erfordert eine Risikobewertung und gegebenenfalls eine Requalifizierung. Bewahren Sie Betriebsprotokolle, Alarmaufzeichnungen, Validierungsberichte und Wartungsnachweise auf.<\/p>\n<h2>10. Den Ger\u00e4tehersteller in der Planungsphase einbinden<\/h2>\n<p>Ger\u00e4tekauf und Systemintegration als getrennte Aufgaben zu behandeln, ist ein h\u00e4ufiger Fehler. Wird der VHP-Hersteller fr\u00fch eingebunden, kann er Folgendes liefern:<\/p>\n<ul>\n<li>Anforderungen an Stellfl\u00e4che, Anschlusspositionen, Stromversorgung und Rohrisolierung, solange die Technikzentrale noch geplant wird. Der FG-VHP-C1000 misst beispielsweise 1.800 \u00d7 600 \u00d7 1.900 mm, der C2000 2.400 \u00d7 600 \u00d7 1.900 mm.<\/li>\n<li>Empfohlene Einspeise- und Sensorpositionen auf Basis von Raumvolumen und Beladung.<\/li>\n<li>Zyklusvorlagen und Beladungshinweise f\u00fcr Durchreichen, BIBO-Geh\u00e4use und andere Ger\u00e4te.<\/li>\n<li>Inbetriebnahme, Unterst\u00fctzung bei der BI-Validierung, Wartung und Bedienerschulung.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eine gemeinsame Planungspr\u00fcfung durch Ger\u00e4tehersteller, Ingenieurfirma, Labor und Validierungsteam vor Baubeginn deckt die meisten Schnittstellenprobleme auf, solange sie noch g\u00fcnstig zu beheben sind.<\/p>\n<h2>Checkliste f\u00fcr die Planungspr\u00fcfung<\/h2>\n<div style=\"overflow-x:auto\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Entscheidung<\/th>\n<th>In der Planungsphase zu kl\u00e4rende Frage<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Grenze<\/th>\n<td>Welche R\u00e4ume, Kan\u00e4le und Ger\u00e4te geh\u00f6ren zum Umfang, mit welcher Methode, und wer ist f\u00fcr jede Schnittstelle verantwortlich?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Anforderung<\/th>\n<td>H\u00e4lt der GLT-Dekontaminationsmodus den Kernbereich beim Start und w\u00e4hrend der Bel\u00fcftung im Unterdruck?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Werkstoffe<\/th>\n<td>Ist die VHP-Vertr\u00e4glichkeit von Dichtstoffen, Dichtungen, Sensoren und Kabelm\u00e4nteln best\u00e4tigt?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Verteilung<\/th>\n<td>Wo liegen Einspeisepunkte, Ventilatoren, Sensoren und Worst-Case-Positionen?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Steuerung<\/th>\n<td>Laufen Feuchte, Temperatur, Konzentration und Bel\u00fcftung in einem Programm?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Kritische Ger\u00e4te<\/th>\n<td>Wie werden Durchreichen, Werkb\u00e4nke und Abluftfilter dekontaminiert?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Verriegelungen<\/th>\n<td>Welche T\u00fcren, Klappen und Ventile werden verriegelt, und was geschieht bei einer St\u00f6rung?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Validierung<\/th>\n<td>Sind IQ\/OQ\/PQ, BI-Positionen und Worst-Case-Beladungen definiert?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Operation<\/th>\n<td>Wer wartet Sensoren und Dichtungen, und was l\u00f6st eine Requalifizierung aus?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Team<\/th>\n<td>Hat der Hersteller die Pl\u00e4ne mit der ausf\u00fchrenden Firma und dem Labor gepr\u00fcft?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<h2>Fenggu-Ausr\u00fcstung f\u00fcr diese Anwendung<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"\/de\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">HLK-integriertes VHP-System (FG-VHP-C1000 \/ C2000)<\/a> \u2013 behandelt einen Bereich samt Kan\u00e4len \u00fcber die vorhandene L\u00fcftungsanlage.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/mobile-vhp-room-sterilizer\/\">Mobiler VHP-Raumsterilisator (FG-VHP-M500)<\/a> \u2013 f\u00fcr Zyklen Raum f\u00fcr Raum bis 300 m\u00b3.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/vhp-bibo-sterilizer\/\">VHP-BIBO-Sterilisator (FG-VHP-BIBO)<\/a> \u2013 Dekontamination von BIBO-HEPA-Geh\u00e4usen vor Ort vor einem Filterwechsel.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/in-situ-decontamination-exhaust-unit\/\">Abluftelement mit sicherem Filterwechsel (FG-AIR-ISD)<\/a> \u2013 HEPA-Abluftauslass, der vor Ort dekontaminiert und auf Leckagen gescannt werden kann.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/biosafety-isolation-damper\/\">Biosicherheits-Absperrklappe (FG-LOCK-BCV)<\/a> \u2013 dichtet Zu- und Abluftkan\u00e4le w\u00e4hrend der Raumdekontamination ab.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/inflatable-seal-airtight-door\/\">Gasdichte T\u00fcr mit aufblasbarer Dichtung (FG-LOCK-GDI)<\/a> \u2013 f\u00fcr Containment- und Dekontaminationsr\u00e4ume.<\/li>\n<li><a href=\"\/de\/products\/biosafety-airtight-pass-box\/\">Biosicherheits-Durchreiche (FG-PB-BIO)<\/a> \u2013 mechanisch abgedichtete, begasbare Transferkammer f\u00fcr BSL-2\/3-Labore.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Alle VHP-Ger\u00e4te: <a href=\"\/de\/products\/vhp-sterilization-equipment\/\">VHP-Sterilisatoren und -Generatoren<\/a>.<\/p>\n<h2>H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\n<p><strong>Was ist ein integriertes VHP-System in einem BSL-3-Labor?<\/strong><br \/>Ein VHP-System, das gemeinsam mit HLK, Raumh\u00fclle, GLT und Biosicherheitsausr\u00fcstung geplant wird, sodass R\u00e4ume, Kan\u00e4le und kritische Ger\u00e4te dekontaminiert werden k\u00f6nnen, ohne das Containment zu durchbrechen. Es kann ein einzelnes System auf HLK-Ebene oder eine Kombination aus HLK-, mobilen und ger\u00e4tebezogenen Zyklen sein.<\/p>\n<p><strong>D\u00fcrfen die Abluft-HEPA-Filter w\u00e4hrend eines VHP-Zyklus umgangen werden?<\/strong><br \/>Nein. Luft, die die Containment-Grenze verl\u00e4sst, muss jederzeit durch die Abluft-HEPA-Filter str\u00f6men. Der Umluftbetrieb muss entsprechend geplant werden.<\/p>\n<p><strong>Muss das Labor w\u00e4hrend der VHP-Dekontamination im Unterdruck bleiben?<\/strong><br \/>Ja. Der Kernbereich muss in jeder Phase, einschlie\u00dflich Start und Bel\u00fcftung, gegen\u00fcber den Nachbarbereichen im Unterdruck bleiben. Daf\u00fcr sind ein eigener GLT-Modus und eine sorgf\u00e4ltige Klappensteuerung n\u00f6tig.<\/p>\n<p><strong>Welche Konzentration und Feuchte sollte ein VHP-Zyklus in einem BSL-3-Labor verwenden?<\/strong><br \/>Es gibt keinen allgemeing\u00fcltigen Wert. Ger\u00e4te haben Betriebsbereiche, doch der Zyklus f\u00fcr ein bestimmtes Labor wird durch die Zyklusentwicklung festgelegt und in der PQ mit Bioindikatoren an Worst-Case-Positionen best\u00e4tigt.<\/p>\n<p><strong>Wann sollte der Lieferant der VHP-Ausr\u00fcstung eingebunden werden?<\/strong><br \/>In der Planungsphase, bevor Technikzentrale, Kanalnetz und Steuerungskonzept feststehen. Stellfl\u00e4che, Anschl\u00fcsse, Einspeisepunkte und Verriegelungen lassen sich nach dem Bau nur mit viel gr\u00f6\u00dferem Aufwand \u00e4ndern.<\/p>\n<h2>Quellen<\/h2>\n<ul>\n<li>WHO Laboratory Biosafety Manual, 4. Auflage (2020)<\/li>\n<li>CDC\/NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), 6. Auflage (2020)<\/li>\n<li>GB 19489-2008, Laboratorien \u2014 Allgemeine Anforderungen an die Biosicherheit<\/li>\n<li>GB 50346-2011, Architektonische und technische Vorschrift f\u00fcr Biosicherheitslabore<\/li>\n<li>EN 17272:2020, Verfahren zur luft\u00fcbertragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Prozesse<\/li>\n<li>OSHA 29 CFR 1910.1000, Tabelle Z-1 \u2014 PEL f\u00fcr Wasserstoffperoxid 1 ppm (8-Stunden-TWA)<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Planen Sie ein BSL-3-Labor mit VHP?<\/h3>\n<p>Senden Sie uns den Grundriss, das HLK-Schema und die Liste der Werkb\u00e4nke und Filtergeh\u00e4use. Unsere Ingenieure pr\u00fcfen die Integrationspunkte und schlagen die passende Ausr\u00fcstung vor.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/de\/products\/hvac-integrated-vhp-system\/\">HLK-VHP-System ansehen<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/de\/contact\/\">Angebot anfordern<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>VHP Sterilization &middot; Design Guide Designing an Integrated VHP System for a BSL-3 Laboratory: 10 Engineering Decisions Fenggu Pharmaceutical Equipment [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-483","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=483"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":484,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/483\/revisions\/484"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=483"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=483"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=483"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}