{"id":460,"date":"2026-10-16T02:48:19","date_gmt":"2026-10-16T02:48:19","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/reactor-charging-isolator\/"},"modified":"2026-10-16T02:48:19","modified_gmt":"2026-10-16T02:48:19","slug":"reactor-charging-isolator","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/reactor-charging-isolator\/","title":{"rendered":"Reaktorladung Isolatoren: So legen Sie eine Isolator f\u00fcr Ihren Reaktor vorgesehenen Manway fest"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-art{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.85;max-width:820px;margin:0 auto;padding:0 22px;font-size:16.5px}\n.fg-art .fg-eyebrow{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;margin:34px 0 14px}\n.fg-art h1{font-size:29px;line-height:1.32;color:#002B78;margin:0 0 12px;font-weight:800}\n.fg-art .meta{font-size:13.5px;color:#7a8699;margin:0 0 26px;border-bottom:1px solid #e6ebf3;padding-bottom:18px}\n.fg-art h2{font-size:22px;color:#002B78;margin:38px 0 12px;line-height:1.35}\n.fg-art h3{font-size:17.5px;color:#003AA1;margin:22px 0 8px}\n.fg-art p{margin:0 0 16px}\n.fg-art .lead{font-size:18px;color:#3a4658}\n.fg-art figure{margin:26px 0}\n.fg-art img{width:100%;border-radius:12px;box-shadow:0 6px 22px rgba(0,58,161,.12);display:block}\n.fg-art svg{width:100%;height:auto;display:block;border-radius:12px}\n.fg-art figcaption{font-size:13px;color:#7a8699;margin-top:9px;text-align:center}\n.fg-art table{border-collapse:collapse;width:100%;margin:22px 0;font-size:14.5px}\n.fg-art th,.fg-art td{border:1px solid #d7dfea;padding:11px 14px;text-align:left;vertical-align:top}\n.fg-art thead th{background:#002B78;color:#fff;font-weight:700}\n.fg-art tbody th{background:#eff4fb;color:#002B78;font-weight:700;width:22%}\n.fg-art tbody tr:nth-child(even) td{background:#f7f9fc}\n.fg-art ul{margin:0 0 16px;padding-left:22px}.fg-art li{margin:7px 0}\n.fg-art .fg-cta{background:linear-gradient(120deg,#002B78,#003AA1);color:#fff;border-radius:14px;padding:30px 28px;margin:38px 0 10px;text-align:center}\n.fg-art .fg-cta h3{color:#fff;font-size:22px;margin:0 0 8px}\n.fg-art .fg-cta p{color:#dce7f7;margin:0 0 18px;font-size:15.5px}\n.fg-art .fg-btn{display:inline-block;background:#EC001B;color:#fff;padding:13px 28px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:15.5px;text-decoration:none;margin:0 6px 8px}\n.fg-art .fg-btn.o{background:transparent;border:2px solid rgba(255,255,255,.7)}\n.fg-art a{color:#003AA1;text-decoration:underline}\n.fg-art .fg-cta a{text-decoration:none;color:#fff}\n@media(max-width:640px){.fg-art h1{font-size:24px}.fg-art th,.fg-art td{padding:9px 10px;font-size:13.5px}}\n<\/style>\n<article class=\"fg-art\">\n<span class=\"fg-eyebrow\">Kontaminationsschutz \u00b7 Reaktorladung<\/span><\/p>\n<h1>Reaktorladung Isolatoren: So legen Sie eine Isolator f\u00fcr Ihren Reaktor vorgesehenen Manway fest<\/h1>\n<div class=\"meta\">Fenggu Pharmazeutische Ausr\u00fcstung \u00b7 Reinraumbau und Containment Engineering<\/div>\n<p class=\"lead\">Das Laden eines Reaktors \u00fcber eine offene Man\u00f6ver\u00f6ffnung ist einer der risikoreichsten Schritte in der Produktion von API und HPAPI: Die Beutel werden geschnitten, das Pulver flie\u00dft weit weg, das L\u00f6sungsmitteldampf steigt aus dem Beh\u00e4lter auf und Staub folgt dem Bediener aus dem Raum. <strong>Reaktor-Ladevorsperre<\/strong> \u2014 auch als Reaktor-Feedung isolator, Manway-Laden isolator, Ladeger\u00e4t im Handschuhfach oder, in einigen Lieferantenkatalogen, als MDS bezeichnet isolator \u2014 schlie\u00dft isolator dieser Schritt ab. In dieser Anleitung werden die Materialien, die spezifischen Konstruktionsfragen f\u00fcr Reaktoren, eine Checkliste f\u00fcr Spezifikationen sowie die Pr\u00fcfung der Einheit vor dem Einsatz beschrieben.<\/p>\n<figure>\n<img width=\"1013\" height=\"1013\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/dispensing-containment-isolator-oeb5-01.jpg\" alt=\"Aus Edelstahl gefertigte Beh\u00e4lter, die auf einer Plattform \u00fcber den Prozessanlagen isolator montiert sind und eine integrierte Abgasanlage unterhalb der Kammer besitzen.\"><figcaption>Eine Absperrung isolator auf einer Plattform \u00fcber dem Prozessger\u00e4t. Das Material wird \u00fcber die Anlage gef\u00fchrt handschuhports und durch eine geschlossene Verbindung unterhalb des Kammerraums abgef\u00fchrt.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Wenn Sie sich noch entscheiden m\u00fcssen <em>wie<\/em> Zum Laden \u2013 Vakuumf\u00f6rderung isolator, FIBC-Anschluss oder Trennventile \u2013 beginnen Sie mit unserem \u00dcberblick. <a href=\"\/de\/reactor-charging-containment\/\">Inhaltliche Reaktor-Ladevorg\u00e4nge<\/a>. Dieser Artikel geht davon aus, dass Sie ein ausgew\u00e4hlt haben isolator und nun eine festlegen m\u00fcssen.<\/p>\n<h2>Was ein Reaktorkalibrierungsprozess Isolator ist<\/h2>\n<p>Es handelt sich um eine negative-druckgef\u00fchrte Absperrvorrichtung, die auf der Reaktorkanal\u00f6ffnung (oder einer separaten Ladevorratsd\u00fcse) isolator installiert wird. Der Bediener bringt versiegelte Beutel oder Beh\u00e4lter in die Kammer, \u00f6ffnet sie und entleert sie \u00fcber die \u00d6ffnung handschuhports, und das Pulver flie\u00dft durch eine Schiene in den Reaktor. Die Absperrvorrichtung isolator sch\u00fctzt den Reaktor. <strong>Betreiber und das Zimmer<\/strong> von dem Produkt aus: Im Gegensatz isolator zu einem aseptischen Produkt sch\u00fctzt es das Produkt nicht vor dem Bediener.<\/p>\n<p>Zwei Dinge machen es anders als ein allgemeiner <a href=\"\/de\/high-potency-containment-isolator\/\">OEB4\/OEB5 Abriegelung isolator<\/a> zur Wiege- oder Probenahme verwendet:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Es ist mit einem Prozessgef\u00e4\u00df verbunden.<\/strong> Der Reaktor kann warmes L\u00f6sungsmittel enthalten, unter Stickstoff stehen oder einen kleinen positiven oder negativen Druck haben. isolator Es handelt sich um eine Druckkammer mit niedrigem Druck und sie darf niemals dem Reaktordruck ausgesetzt werden.<\/li>\n<li><strong>Es findet oft in einer brennbaren Atmosph\u00e4re statt.<\/strong> Die L\u00f6sungsmitteldampfe aus dem Reaktor sowie feiner organischer Pulver k\u00f6nnen innerhalb der Kammer zu einer explosiven Mischung f\u00fchren.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Die Anatomie eines Laders Isolator<\/h2>\n<figure>\n<div style=\"overflow-x:auto;-webkit-overflow-scrolling:touch\"><svg style=\"min-width:560px\" viewbox=\"0 0 820 560\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" role=\"img\" aria-label=\"Chargieren des Reaktors isolator in der Reaktormulde: HEPA Zuf\u00fchrung und Abluft, Beutel-Einlass handschuhports, Beutel-Auslass, Beutel-Schnittgitter, Abgasanlage, Isolationsventil, Stickstoffreinigung und der Reaktorturm unterhalb\" font-family=\"-apple-system,'Segoe UI',Roboto,'PingFang SC','Microsoft YaHei',Arial,sans-serif\">\n<defs><marker id=\"mdsA\" markerwidth=\"9\" markerheight=\"9\" refx=\"7\" refy=\"4.5\" orient=\"auto\"><path d=\"M0,0 L9,4.5 L0,9 z\" fill=\"#003AA1\"\/><\/marker>\n<marker id=\"mdsR\" markerwidth=\"9\" markerheight=\"9\" refx=\"7\" refy=\"4.5\" orient=\"auto\"><path d=\"M0,0 L9,4.5 L0,9 z\" fill=\"#EC001B\"\/><\/marker><\/defs>\n<rect width=\"820\" height=\"560\" fill=\"#f7f9fc\"\/>\n<!-- HEPA \u9001\u6392\u98ce -->\n<rect x=\"270\" y=\"62\" width=\"90\" height=\"34\" rx=\"4\" fill=\"#e3ecfa\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"1.5\"\/>\n<path d=\"M276 70 h78 M276 79 h78 M276 88 h78\" stroke=\"#9db4dc\" stroke-width=\"1.2\"\/>\n<line x1=\"315\" y1=\"28\" x2=\"315\" y2=\"58\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"2.5\" marker-end=\"url(#mdsA)\"\/>\n<text x=\"330\" y=\"40\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#003AA1\">HEPA-Zuf\u00fchrung<\/text>\n<rect x=\"470\" y=\"62\" width=\"90\" height=\"34\" rx=\"4\" fill=\"#e3ecfa\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"1.5\"\/>\n<path d=\"M476 70 h78 M476 79 h78 M476 88 h78\" stroke=\"#9db4dc\" stroke-width=\"1.2\"\/>\n<line x1=\"515\" y1=\"58\" x2=\"515\" y2=\"26\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"2.5\" marker-end=\"url(#mdsA)\"\/>\n<text x=\"530\" y=\"32\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#003AA1\">HEPA Abgase (Push-Push)<\/text><text x=\"530\" y=\"50\" text-anchor=\"start\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"400\" fill=\"#7a8699\">zu einem Absaugventil<\/text>\n<!-- \u9694\u79bb\u5668\u8231\u4f53 -->\n<rect x=\"220\" y=\"96\" width=\"380\" height=\"170\" rx=\"8\" fill=\"#ffffff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/>\n<rect x=\"240\" y=\"110\" width=\"340\" height=\"96\" rx=\"5\" fill=\"#eaf2fd\" stroke=\"#9db4dc\" stroke-width=\"1.2\"\/>\n<text x=\"410\" y=\"128\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"13\" font-weight=\"700\" fill=\"#002B78\">Kammer \u221250 bis \u221280 Pa<\/text>\n<circle cx=\"320\" cy=\"170\" r=\"22\" fill=\"#fff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/><circle cx=\"320\" cy=\"170\" r=\"13\" fill=\"#d7dfea\"\/>\n<circle cx=\"500\" cy=\"170\" r=\"22\" fill=\"#fff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/><circle cx=\"500\" cy=\"170\" r=\"13\" fill=\"#d7dfea\"\/>\n<!-- \u62c6\u888b\u683c\u6805+\u888b\u5b50 -->\n<path d=\"M372 226 h76\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/><path d=\"M378 226 v8 M392 226 v8 M406 226 v8 M420 226 v8 M434 226 v8 M446 226 v8\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"1.5\"\/>\n<path d=\"M382 224 q28 -40 56 0 z\" fill=\"#f1e2c4\" stroke=\"#b08a4a\" stroke-width=\"1.5\"\/>\n<!-- \u55b7\u5934 -->\n<circle cx=\"560\" cy=\"226\" r=\"6\" fill=\"#003AA1\"\/><path d=\"M553 232 l-10 10 M560 233 v13 M567 232 l10 10\" stroke=\"#003AA1\" stroke-width=\"1.4\" stroke-dasharray=\"3 3\"\/>\n<!-- \u888b\u8fdb\u53e3\uff08\u5de6\u4fa7\uff09 -->\n<rect x=\"176\" y=\"140\" width=\"44\" height=\"66\" rx=\"5\" fill=\"#e3ecfa\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2.5\"\/>\n<ellipse cx=\"176\" cy=\"173\" rx=\"6\" ry=\"26\" fill=\"#fff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2\"\/>\n<!-- \u6c2e\u6c14\uff08\u53f3\u4fa7\uff09 -->\n<path d=\"M740 236 H600\" stroke=\"#2e8b57\" stroke-width=\"3\" marker-end=\"url(#mdsA)\"\/>\n<text x=\"745\" y=\"230\" text-anchor=\"end\" font-size=\"13\" font-weight=\"700\" fill=\"#2e8b57\">N\u2082-Absaugung<\/text><text x=\"745\" y=\"256\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"400\" fill=\"#2e8b57\">+ O\u2082-Monitor<\/text>\n<!-- \u6e9c\u69fd -->\n<path d=\"M372 266 L448 266 L428 316 L392 316 Z\" fill=\"#ffffff\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2.5\"\/>\n<!-- \u9694\u65ad\u9600 -->\n<rect x=\"384\" y=\"316\" width=\"52\" height=\"22\" rx=\"3\" fill=\"#002B78\"\/>\n<line x1=\"392\" y1=\"327\" x2=\"428\" y2=\"327\" stroke=\"#fff\" stroke-width=\"3\"\/>\n<!-- \u4eba\u5b54+\u91dc -->\n<rect x=\"390\" y=\"338\" width=\"40\" height=\"34\" fill=\"#dfe6f0\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"2.5\"\/>\n<path d=\"M230 400 Q230 372 290 372 L530 372 Q590 372 590 400 L590 470 Q590 540 410 540 Q230 540 230 470 Z\" fill=\"#dfe6f0\" stroke=\"#002B78\" stroke-width=\"3\"\/>\n<path d=\"M240 440 Q410 455 580 440 L580 470 Q580 528 410 528 Q240 528 240 470 Z\" fill=\"#c9d6ea\"\/>\n<text x=\"410\" y=\"492\" text-anchor=\"middle\" font-size=\"17\" font-weight=\"800\" fill=\"#002B78\">Reaktor<\/text>\n<!-- \u91dc\u5185\u84b8\u6c14\u88ab\u6321 -->\n<path d=\"M320 430 C 330 410, 360 400, 384 352\" stroke=\"#EC001B\" stroke-width=\"2.2\" fill=\"none\" stroke-dasharray=\"5 4\" marker-end=\"url(#mdsR)\"\/>\n<text x=\"300\" y=\"420\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"600\" fill=\"#EC001B\">L\u00f6sungsmitteldampf<\/text><text x=\"300\" y=\"437\" text-anchor=\"end\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"600\" fill=\"#EC001B\">und Druck<\/text>\n<!-- \u6807\u6ce8 -->\n<line x1=\"176\" y1=\"150\" x2=\"120\" y2=\"120\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"28\" y=\"112\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">Bag-in-Port<\/text><text x=\"28\" y=\"130\" text-anchor=\"start\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"400\" fill=\"#1e2838\">\/ RTP \/ SBV<\/text>\n<line x1=\"298\" y1=\"170\" x2=\"120\" y2=\"190\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"28\" y=\"196\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">Handschuhports<\/text>\n<line x1=\"372\" y1=\"230\" x2=\"120\" y2=\"252\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"28\" y=\"258\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">Taschenschneidgitter<\/text>\n<line x1=\"410\" y1=\"300\" x2=\"120\" y2=\"312\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"28\" y=\"318\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">Abflussrille<\/text>\n<line x1=\"568\" y1=\"236\" x2=\"650\" y2=\"290\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"655\" y=\"296\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">WIP-Spr\u00fchmittel<\/text>\n<line x1=\"436\" y1=\"327\" x2=\"600\" y2=\"336\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"605\" y=\"334\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"700\" fill=\"#002B78\">Isolationsventil<\/text><text x=\"605\" y=\"352\" text-anchor=\"start\" font-size=\"12.5\" font-weight=\"400\" fill=\"#1e2838\">(geschlossen, es sei denn, es wird geladen)<\/text>\n<line x1=\"430\" y1=\"360\" x2=\"600\" y2=\"386\" stroke=\"#7a8699\" stroke-width=\"1.2\"\/><text x=\"605\" y=\"392\" text-anchor=\"start\" font-size=\"14\" font-weight=\"600\" fill=\"#1e2838\">Reaktor-Auslassventil<\/text>\n<rect x=\"20\" y=\"0\" width=\"0\" height=\"0\"\/>\n<\/svg><\/div><figcaption>Es isolator handelt sich um eine Niederdruckkapsel: Die Ventilvorrichtung h\u00e4lt den Reaktordruck und das Dampfvolumen fern davon.<\/figcaption><\/figure>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Komponente<\/th>\n<th>Was es tut<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Kammer und handschuhports<\/th>\n<td>Schalld\u00e4mmung aus verschwei\u00dftem Edelstahl mit Sichtfenster und handschuhports Arbeitsh\u00f6he. Die Anzahl und Position der Handschuhe richten sich nach der Gr\u00f6\u00dfe des Beutels sowie nach der Art des Aufnehmens, des Schneidens und des Sch\u00fcttens durch den Bediener.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Materialeingabe<\/th>\n<td>Taschen oder Einlagen gelangen \u00fcber einen Beutel-Einlass oder eine Durchgangskammer; F\u00e4sser und IBCs k\u00f6nnen \u00fcber einen Durchgangstank anlaufen. <a href=\"\/de\/products\/rapid-transfer-port\/\">Rapid Transfer Port (RTP)<\/a> oder ein <a href=\"\/de\/products\/alpha-beta-split-butterfly-valve\/\">Teilungs-Schlauchventil<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Taschenschneidgitter<\/th>\n<td>Ein Gitter oder Sieb \u00fcber der Schachtel, in der die Beutel ge\u00f6ffnet und geleert werden. Au\u00dferdem verhindert es, dass Beutelteile und Klumpen in den Reaktor gelangen.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Abflussrille<\/th>\n<td>Ein steiler, glatter Schlauch vom Kammerboden zur Reaktord\u00fcse, so dimensioniert, dass das Pulver nicht durchbricht.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Isolationsventil<\/th>\n<td>Ein Ventil zwischen der Schaufel und dem Reaktor, das nur w\u00e4hrend des Ladevorgangs ge\u00f6ffnet ist. Es trennt den Reaktordruck und die Dampffl\u00fcssigkeit isolator voneinander und erm\u00f6glicht isolator die Reinigung, w\u00e4hrend der Reaktor l\u00e4uft.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>HEPA Zufuhr und Abgase<\/th>\n<td>Filteriertes Luftvolumen in, gefiltertes Luftvolumen an den Abgasanlagen. Abgasanlagenfilter werden normalerweise durch die Handschuhe ausgetauscht (Push-Push), sodass der Bediener w\u00e4hrend des Austauschs nicht beeintr\u00e4chtigt wird.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Druckregelung<\/th>\n<td>Halten Sie die Kammer negativ gegen\u00fcber dem Raum und alarmieren Sie bei Verlust des negativen Drucks.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Stickstoffreinigung<\/th>\n<td>Bei brennbaren L\u00f6sungsmitteln wird die Kammer mit Stickstoff bel\u00fcftet, und vor Beginn des Ladevorgangs wird der Sauerstoffgehalt \u00fcberwacht.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Waschen und Abfall<\/th>\n<td>Spr\u00fchd\u00fcsen und ein Ablauf f\u00fcr die Waschvorbereitung (WIP); leere Beutel gelangen \u00fcber einen Beutelabgang oder eine <a href=\"\/de\/continuous-liner-containment\/\">Kontinuierliche Liner<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>F\u00fcnf Designfragen, die speziell f\u00fcr Reaktoren gelten<\/h2>\n<h3>1. Wie wird das Teilchen von dem Reaktor isolator getrennt?<\/h3>\n<p>Die Druckdifferenz isolator wird bei einigen Zehntel Pascal getestet und durchgef\u00fchrt. Ein Reaktor kann w\u00e4hrend der Erw\u00e4rmung, K\u00fchlung oder Nitrogend\u00e4mmung leicht bis zu vielen Kilopascalen \u00fcber oder unter der Atmosph\u00e4re steigen. Das Absperrventil muss geschlossen werden, wenn der Reaktor nicht in der Ladelage ist, und das Steuerungssystem sollte das Ventil mit dem isolator Reaktordruck und dem eigenen negativen Druck verkn\u00fcpfen. Vereinbaren Sie mit dem Prozessteam, welche Druck-, Temperatur- und Entl\u00fcftungswerte w\u00e4hrend der Ladung auftreten sollen.<\/p>\n<h3>2. Ist die Atmosph\u00e4re brennbar?<\/h3>\n<p>Wenn das L\u00f6sungsmittel bereits im Reaktor vorhanden ist oder das Pulver selbst brennbar ist, ben\u00f6tigt die Kammer Explosionsschutz: Erdung aller leitenden Teile und des Bedienpersonals, Inertisierung mit Stickstoff unter \u00dcberwachung des Sauerstoffs, explosionsgesch\u00fctzte elektrische Komponenten sowie Entl\u00fcftung oder Unterdr\u00fcckung, sofern die Risikobewertung dies erfordert. Siehe <a href=\"\/de\/explosion-proof-charging-isolator\/\">Explosionsgesch\u00fctzte Ladung isolatoren<\/a> f\u00fcr die vollst\u00e4ndige Liste.<\/p>\n<h3>3. Was wird in Rechnung gestellt und wie viel?<\/h3>\n<p>Die Verpackung bestimmt die Einbringmethode. Kleine Beutel mit einem Fassungsverm\u00f6gen von 5\u201325 kg eignen sich f\u00fcr einen Beutel-in-Port und ein Schneidgitter; F\u00e4sser eignen sich f\u00fcr ein RTP-System oder einen Split-Ventil-System; gro\u00dfe Mengen aus FIBCs lassen sich in der Regel besser mit FIBC-Docking oder Vakuumf\u00f6rderung handhaben, wobei die Menge nur f\u00fcr kleine Erg\u00e4nzungen isolator verwendet wird. Pr\u00fcfen Sie die Gewichtsklasse des Beutels, die der Bediener mit den Handschuhen abheben wird \u2013 die Ergonomie begrenzt, was realistisch ist.<\/p>\n<h3>4. Wo geht der isolator physische K\u00f6rper hin?<\/h3>\n<p>Die Reaktorkanal\u00f6ffnungen befinden sich auf dem Deck des Schiffes, oft auf einer Mezzanin mit begrenztem Raum und geringer Bodenbelastung. Best\u00e4tigen Sie die D\u00fcsengr\u00f6\u00dfe und den Flanschstandard, die H\u00f6he von Plattform zu D\u00fcse, den Platz f\u00fcr den Bediener sowie die Art und Weise, wie die S\u00e4cke auf die Plattform gelangen. Die Verbindung zwischen Schacht und D\u00fcse sollte eine Ausrichtung und eine Bewegung des Schiffes erm\u00f6glichen, ohne dass die Dichtheit verloren geht.<\/p>\n<h3>5. Wie wird es zwischen den Produkten gereinigt?<\/h3>\n<p>In einer mehrproduktiven Anlage m\u00fcssen Schacht und Kammer gereinigt und die Reinheit \u00fcberpr\u00fcft werden. Angabe der Sp\u00fcld\u00fcsen, ablaufeignender Oberfl\u00e4chen und einer Oberfl\u00e4che auf den Produktkontaktbereichen, die gereinigt und inspiziert werden k\u00f6nnen. Entscheidung dar\u00fcber, ob die isolator Anlage w\u00e4hrend des Betriebes geschlossen auf den Reaktor gerichtet ist oder herausgenommen wird.<\/p>\n<h2>Spezifikationsliste<\/h2>\n<p>Verwenden Sie dies als Ausgangspunkt f\u00fcr die Spezifikation der Anforderung des Benutzers (URS). Die Werte in der rechten Spalte gelten typischerweise f\u00fcr Fenggu negative Druckbedingungen isolatoren; Ihre Prozess- und Risikobewertung legt die endg\u00fcltigen Zahlen fest.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Merkmal<\/th>\n<th>Was zu spezifizieren ist<\/th>\n<th>Typisch\/Referenz<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<th>Ziel der Eind\u00e4mmung<\/th>\n<td>OEB-Band oder OEL des leistungsst\u00e4rksten Produktes<\/td>\n<td>Entworfen, um die Gefahren zu minimieren OEB5; Kontrolluntersuchungen durch Surrogate-Tests (SMEPAC) best\u00e4tigt<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Kammerdruck<\/th>\n<td>Betrieb des negativen Drucks und der Alarmgrenzen<\/td>\n<td>\u221250 bis \u221280 Pa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Dichtheit gegen Leckage<\/th>\n<td>Leckklassifizierung und Testmethode<\/td>\n<td>ISO 10648-2, Druckabfall<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Werkstoffe<\/th>\n<td>Kammer- und Produktkontaktmaterialien, Fenster<\/td>\n<td>Kammer aus SUS316L oder SUS304 (je nach Modell), mit geh\u00e4rtetem Glasfenster<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Filtration<\/th>\n<td>Zulauf- und Abgasklappenklasse, Wechselmethode<\/td>\n<td>HEPA Sichere Umstellung durch die Handschuhe<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Reaktor-Schnittstelle<\/th>\n<td>D\u00fcsegr\u00f6\u00dfe, Flanschstandard, Isolationsventilart, Verriegelungen<\/td>\n<td>projektbezogen<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Materialeingabe<\/th>\n<td>Taschengr\u00f6\u00dfe und -gewicht, Ankopplung an Trommel-\/IBC-Beh\u00e4lter<\/td>\n<td>Bag-in-Port-, RTP- oder Split-Butterfly-Ventil<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Explosionsschutz<\/th>\n<td>Zonenklassifizierung, Inertisierung, Sauerstoffgrenze<\/td>\n<td>Explosionsgesch\u00fctzte Bauweise und Nitrogendichtigkeit erh\u00e4ltlich<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Reinigung<\/th>\n<td>WIP-D\u00fcse, Ablaufventil, \u00dcberpr\u00fcfungsmethode<\/td>\n<td>Sp\u00fclpistole\/Spr\u00fchd\u00fcsen und Ablauf<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<th>Steuerung und Daten<\/th>\n<td>Alarmanlagen, Datenerfassung, Audit-Trail<\/td>\n<td>Steuerung mit PLC; Datenmanagement gem\u00e4\u00df 21 CFR Part 11 verf\u00fcgbar<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>Testen vor Gebrauch<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Lecktest der Kammer<\/strong> durch Druckabfall bei der Fabrik\u00fcberpr\u00fcfung und regelm\u00e4\u00dfig nach der Installation \u2013 siehe <a href=\"\/de\/isolator-leak-test-pressure-decay\/\">Dichtheitspr\u00fcfung von Isolatoren<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Test der Gummistiftigkeit<\/strong> Vor und nach Kampagnen \u2014 siehe <a href=\"\/de\/isolator-glove-integrity-testing\/\">Pr\u00fcfung der Handschuhintegrit\u00e4t<\/a>.<\/li>\n<li><strong>Absperrleistung<\/strong> gemessen mit einem sicheren Ersatzpulver, w\u00e4hrend die Bediener die eigentlichen Ladevorg\u00e4nge gem\u00e4\u00df der ISPE SMEPAC-Methode durchf\u00fchren.<\/li>\n<li><strong>Funktionspr\u00fcfungen<\/strong> Anzeige von Druck, Ventilverriegelung, Stickstoffentleerung und Sauerstoff\u00fcberwachung sowie Filterwechsel.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Fenggu Isolatoren f\u00fcr den Reaktor-Ladevorgang<\/h2>\n<figure>\n<img width=\"1137\" height=\"1073\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/site\/negative-pressure-isolator-02.jpg\" alt=\"Negative-Pressure-Isolation isolator mit vier handschuhports Auslass\u00f6ffnungen auf der Seite und einer unteren Abgasanlage\"><figcaption>Negative Druckluft isolator mit einem gro\u00dfen Seitenschlitz und einer Entladungsd\u00fcse unter der Kammer \u2013 die Grundausf\u00fchrung einer Ladung isolator.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Fenggu stellt die Ladung isolatoren an den Reaktor und den Prozess fest, anstatt sie als Katalogartikeln zu beschreiben:<\/p>\n<ul>\n<li>Der <a href=\"\/de\/products\/dispensing-containment-isolator-oeb5\/\">Negative-Pressions-Dosierung und Abgabe isolator (FG-ISO-DP)<\/a> Es ist f\u00fcr OEB5 das Wiegen, Dosieren und Laden von API-Pulvern konzipiert. Es erf\u00fcllt die Anforderungen nach OEL 0,01 mg\/m\u00b3, SMEPAC-Test und f\u00fchrt einen automatischen Druckabfall-Lecktest mit Berichterstattung durch. Es verf\u00fcgt \u00fcber einen automatischen Filterwechsel und kann mit Push-Push-Filterwechseln, Nittrogenschutz, integrierter Waage, WIP und kontinuierlicher Beutelabgabe ausgestattet werden.<\/li>\n<li>Der <a href=\"\/de\/products\/negative-pressure-isolator\/\">Negative-Pressure-Containment isolator (FG-ISO-CN)<\/a> Betr\u00e4gt die Betriebsdruckwerte von \u221250 bis \u221280 Pa, ist f\u00fcr den Einsatz ausgelegt OEB5, erf\u00fcllt die Anforderungen der Norm ISO 10648-2 hinsichtlich der Dichtheit und kann in einer explosionsgesch\u00fctzten Ausf\u00fchrung gebaut werden.<\/li>\n<li>Beide k\u00f6nnen ein- oder doppelseitig sein und die Anzahl der Handschuhe sowie die Gesamtl\u00e4nge k\u00f6nnen nach Ihren W\u00fcnschen angepasst werden.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\n<p><strong>Was ist eine Reaktorladung isolator?<\/strong><br \/>Eine negative Druck-Handschale, die an einer Reaktorkanal\u00f6ffnung oder einer Ladevorrichtung montiert ist und in der Beutel und Beh\u00e4lter ge\u00f6ffnet und geleert werden, so dass potent oder gef\u00e4hrliches Pulver in den Reaktor gelangt, ohne den Bediener oder den Raum zu belasten.<\/p>\n<p><strong>Was ist ein MDS isolator?<\/strong><br \/>Der Name wird in einigen Katalogen f\u00fcr die Dosierung von Materialien und die Ladung des Reaktors isolatoren verwendet. Funktionstechnisch handelt es sich um dasselbe Ger\u00e4t: eine Beh\u00e4lterkonstruktion isolator mit einer Austrittsverbindung zur Prozessgef\u00e4\u00dfanlage.<\/p>\n<p><strong>Kann man w\u00e4hrend der Reaktion mit dem Reaktor verbunden isolator bleiben?<\/strong><br \/>Nur hinter einem geschlossenen Absperrventil. Es handelt isolator sich nicht um ein Druckgef\u00e4\u00df und sollte niemals den Reaktordruck oder Dampf wahrnehmen.<\/p>\n<p><strong>isolator Braucht eine Ladung Stickstoff?<\/strong><br \/>Wenn im Reaktor brennbare L\u00f6sungsmittel vorhanden sind oder das Pulver brennbar ist, ja \u2013 normalerweise erfolgt die Inertisierung mit Stickstoff unter \u00dcberwachung des Sauerstoffs, zusammen mit Erdung und explosionsgesch\u00fctzten elektrischen Anlagen.<\/p>\n<p><strong>Welche Eind\u00e4mmungsstufe kann eine Ladestation isolator erreichen?<\/strong><br \/>Gut ausgef\u00fchrte Systeme isolatoren werden f\u00fcr OEB4 die Anwendung in Verbindung mit anderen OEB5 Komponenten eingesetzt. Die erreichte Leistungsf\u00e4higkeit muss durch Nachweis mittels Ersatztests nach realen Betriebsschritten nachgewiesen werden, nicht durch Annahme aus der Konstruktion.<\/p>\n<div class=\"fg-cta\">\n<h3>Planen Sie einen geschlossenen Ladevorgang?<\/h3>\n<p>Senden Sie uns die Gr\u00f6\u00dfe der Reaktord\u00fcse, die Materialien und die gew\u00fcnschten Baggr\u00f6\u00dfen sowie die Frage, ob L\u00f6sungsmittel enthalten sind. Unsere Fenggu Ingenieure werden Ihnen ein isolator Layout f\u00fcr Ihren Reaktor vorstellen.<\/p>\n<p><a class=\"fg-btn\" href=\"\/de\/products\/dispensing-containment-isolator-oeb5\/\">Anzeige der Ladevorg\u00e4nge Isolatoren<\/a><br \/>\n<a class=\"fg-btn o\" href=\"\/de\/contact\/\">Sprich mit einem Ingenieur<\/a>\n<\/div>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Containment &middot; Reactor Charging Reactor Charging Isolators: How to Specify an Isolator for Your Reactor Manway Fenggu Pharmaceutical Equipment &middot; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-460","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/460","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=460"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/460\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=460"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=460"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=460"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}