{"id":40,"date":"2026-07-20T01:01:05","date_gmt":"2026-07-20T01:01:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fenggu-bio.com\/inspection-testing\/"},"modified":"2026-07-20T01:01:05","modified_gmt":"2026-07-20T01:01:05","slug":"inspection-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/inspection-testing\/","title":{"rendered":"Pr\u00fcfung und Test"},"content":{"rendered":"<style>\n.entry-title,.ast-single-post .entry-header{display:none!important}\n.fg-full{width:100vw;position:relative;left:50%;right:50%;margin-left:-50vw;margin-right:-50vw}\n.fg-wrap{max-width:1160px;margin:0 auto;padding:0 24px}\n.fg-page{font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,\"Segoe UI\",Roboto,\"Helvetica Neue\",Arial,\"PingFang SC\",\"Microsoft YaHei\",sans-serif;color:#1e2838;line-height:1.6}\n.fg-page h2{font-size:29px;color:#002B78;margin:0 0 12px;line-height:1.22}\n.fg-lead{font-size:16.5px;color:#4a5568;max-width:840px}\n.fg-sec{padding:64px 0}\n.fg-sec.alt{background:#eff4fb}\n.fg-center{text-align:center}.fg-center .fg-lead{margin:0 auto}\n.fg-btn{display:inline-block;padding:14px 30px;border-radius:6px;font-weight:600;font-size:16px;text-decoration:none;margin:0 10px 10px 0}\n.fg-btn-p{background:#EC001B;color:#fff}.fg-btn-o{background:transparent;color:#fff;border:2px solid rgba(255,255,255,.75)}\n.fg-tag{display:inline-block;background:#e3ecfa;color:#003AA1;font-weight:700;font-size:12px;letter-spacing:.7px;padding:5px 13px;border-radius:20px;text-transform:uppercase;margin-bottom:14px}\n.fg-phero{position:relative;padding:78px 0 66px;background:linear-gradient(100deg,rgba(0,22,60,.92),rgba(0,30,90,.76) 60%,rgba(0,58,161,.5) 100%),url(\/wp-content\/uploads\/site\/scene1.jpg) center\/cover no-repeat;color:#fff}\n.fg-phero h1{font-size:41px;line-height:1.15;margin:0 0 16px;color:#fff;max-width:840px;font-weight:700}\n.fg-phero p{font-size:17px;color:#dce7f7;max-width:720px;margin:0}\n.fg-eyebrow{display:inline-block;background:rgba(255,255,255,.14);border:1px solid rgba(255,255,255,.28);color:#e3ecfa;font-size:12.5px;font-weight:600;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;padding:6px 15px;border-radius:20px;margin-bottom:20px}\n.fg-crumb{font-size:13px;color:#9db4dc;margin-bottom:18px}.fg-crumb a{color:#c9d8f2;text-decoration:none}\n\/* process steps *\/\n.fg-steps{display:grid;grid-template-columns:repeat(4,1fr);gap:14px;margin-top:16px}\n.fg-steps .stp{background:#eff4fb;border:1px solid #dbe3f0;border-radius:9px;padding:16px 14px;text-align:center}\n.fg-steps .n{width:30px;height:30px;border-radius:50%;background:#003AA1;color:#fff;font-weight:700;display:flex;align-items:center;justify-content:center;margin:0 auto 9px;font-size:14px}\n.fg-steps b{color:#002B78;font-size:14px;display:block;margin-bottom:3px}\n.fg-steps span{font-size:12.5px;color:#5a6472}\n\/* cards *\/\n.fg-cards{display:grid;grid-template-columns:repeat(3,1fr);gap:22px;margin-top:36px;text-align:left}\n.fg-cards .c{background:#fff;border:1px solid #dbe3f0;border-radius:11px;padding:26px;box-shadow:0 2px 14px rgba(0,58,161,.05)}\n.fg-cards .c svg{width:32px;height:32px;stroke:#003AA1;fill:none;stroke-width:1.6;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round;margin-bottom:12px}\n.fg-cards .c .bar{width:40px;height:4px;background:#EC001B;border-radius:2px;margin-bottom:14px}\n.fg-cards .c h3{font-size:18px;color:#002B78;margin:0 0 8px}\n.fg-cards .c p{font-size:14px;color:#5a6472;margin:0}\n\/* deliverables list *\/\n.fg-dv{display:grid;grid-template-columns:1fr 1fr;gap:8px 40px;margin-top:26px;max-width:900px}\n.fg-dv li{list-style:none;font-size:15px;color:#3a4658;padding:9px 0 9px 28px;position:relative;border-bottom:1px solid #eef2f8}\n.fg-dv li::before{content:\"\\2713\";position:absolute;left:2px;top:9px;color:#003AA1;font-weight:700}\n.fg-cta{background:linear-gradient(rgba(0,22,60,.9),rgba(0,35,100,.9)),url(\/wp-content\/uploads\/site\/scene3.jpg) center\/cover;color:#fff;text-align:center}\n.fg-cta h2{color:#fff;font-size:31px}.fg-cta p{color:#dce7f7;font-size:16.5px;max-width:620px;margin:8px auto 26px}\n@media(max-width:900px){.fg-steps{grid-template-columns:1fr 1fr}.fg-cards{grid-template-columns:1fr}.fg-dv{grid-template-columns:1fr}.fg-phero h1{font-size:31px}.fg-page h2{font-size:23px}}\n<\/style>\n<div class=\"fg-page\">\n<section class=\"fg-full fg-phero\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n<div class=\"fg-crumb\"><a href=\"\/de\/\">Startseite<\/a> \u203a Inspektion und Pr\u00fcfung<\/div>\n<p>  <span class=\"fg-eyebrow\">Inbetriebnahme- und Validierungsdienste<\/span><\/p>\n<h1>Inspektion, Pr\u00fcfung und Inbetriebnahme<\/h1>\n<p>Dokumentierte Best\u00e4tigung, dass jedes von uns gelieferte System den vorgesehenen Designkriterien entspricht \u2013 von der Designpr\u00fcfung \u00fcber die Installation, die betriebliche Eignungspr\u00fcfung und das erste Jahr der Inbetriebnahme. Die Validierung ist in die Ger\u00e4te integriert und wird nicht nachtr\u00e4glich eingebaut.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- intro + process --><\/p>\n<section class=\"fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap fg-center\">\n  <span class=\"fg-tag\">Der Inbetriebnahme-Prozess<\/span><\/p>\n<h2>Ein systematischer Weg von der Designabsicht zu verifizierten Leistungsmerkmalen<\/h2>\n<p class=\"fg-lead\">Die Inbetriebnahme ist der systematische Prozess, der eine dokumentierte Best\u00e4tigung gibt, dass ein System den vorgesehenen Designkriterien entspricht. Fenggu folgt einem strukturierten DQ-\/IQ-\/OQ-\/PQ-Lebenszyklus, damit die Containermittel, Sterilisationsmittel und Reinraumausr\u00fcstung vor Ort bereitstehen, um die Pr\u00fcfung zu validieren und zu bestehen.<\/p>\n<div class=\"fg-steps\">\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">DQ<\/div>\n<p><b>Design-Qualifizierung<\/b><span>Design wird vor der Produktion anhand der Anforderungen des Anwenders und der cGMP-Kriterien \u00fcberpr\u00fcft<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">IQ<\/div>\n<p><b>Installationsqualifizierung<\/b><span>Verifizierte Installation gem\u00e4\u00df Zeichnungen, Anleitungen und Spezifikationen<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">OQ<\/div>\n<p><b>Operationelle Qualifizierung<\/b><span>Funktionspr\u00fcfung im gesamten Betriebsbereich und bei Alarmen<\/span><\/div>\n<div class=\"stp\">\n<div class=\"n\">PQ<\/div>\n<p><b>Leistungsqualifizierung<\/b><span>Best\u00e4tigtes reproduzierbares Verhalten unter realen Prozessbedingungen<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- capability cards --><\/p>\n<section class=\"fg-sec alt\">\n<div class=\"fg-wrap fg-center\">\n  <span class=\"fg-tag\">Was wir \u00fcberpr\u00fcfen<\/span><\/p>\n<h2>Testen und Validieren aller kritischen Parameter<\/h2>\n<div class=\"fg-cards\">\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 11l3 3L22 4M21 12v7a2 2 0 0 1-2 2H5a2 2 0 0 1-2-2V5a2 2 0 0 1 2-2h11\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Qualit\u00e4tskontrolle<\/h3>\n<p>Strenge Inspektionsprotokolle, die den ISO- und cGMP-Standards entsprechen und in jeder Phase angewendet werden, anstatt als letzte Sicherheitspr\u00fcfung \u2013 so stellen die Ger\u00e4te die Compliance-Anforderungen ein und \u00fcbertreffen sie.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 2l8 4v6c0 5-3.5 8-8 10-4.5-2-8-5-8-10V6z\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Sicherheits- und Risikobewertung<\/h3>\n<p>Fr\u00fche Identifizierung von Gefahren und robuste Ma\u00dfnahmen zur Eind\u00e4mmung der Druck-, Strom- und Schaltanlagen sorgen f\u00fcr ein sicheres Arbeitsumfeld f\u00fcr Bediener und Wartungspersonal.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M3 3v18h18M7 15l4-4 3 3 5-6\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Performance-Testing<\/h3>\n<p>Funktionspr\u00fcfung und Vergleich mit Industriestandards \u2013 Luftstrom, Filterintegrit\u00e4t, Dichtheit, VHP-Verteilung und Reproduzierbarkeit des Zyklus \u2013 um die Zuverl\u00e4ssigkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 11l3 3 8-8M4 12v6a2 2 0 0 0 2 2h12\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Systemvalidierung<\/h3>\n<p>Die Designpr\u00fcfung und die betriebliche Qualifizierung best\u00e4tigen, dass jede Einheit innerhalb der festgelegten Toleranzen funktioniert und \u00fcber die Zeit ihre qualifizierte Funktionsf\u00e4higkeit beh\u00e4lt.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M14 2H6a2 2 0 0 0-2 2v16a2 2 0 0 0 2 2h12a2 2 0 0 0 2-2V8z M14 2v6h6M9 13h6M9 17h6\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Dokumentation und Zertifizierung<\/h3>\n<p>Detaillierte, \u00fcberpr\u00fcfbare Aufzeichnungspflichten und die Ausstellung von Qualifikations- und Compliance-Dokumenten \u2013 Protokolle, Pr\u00fcfberichte und Zertifikate \u2013 sind f\u00fcr die regulatorische \u00dcberpr\u00fcfung bereit.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"c\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M17 21v-2a4 4 0 0 0-4-4H5a4 4 0 0 0-4 4v2M9 11a4 4 0 1 0 0-8 4 4 0 0 0 0 8zM23 21v-2a4 4 0 0 0-3-3.87M16 3.13a4 4 0 0 1 0 7.75\"\/><\/svg><\/p>\n<div class=\"bar\"><\/div>\n<h3>Schulung und \u00dcbergabe<\/h3>\n<p>Komplexes Schulungsprogramm f\u00fcr Bedienung und Instandhaltung mit vollst\u00e4ndiger Dokumentation, um einen reibungslosen \u00dcbergang zur regelm\u00e4\u00dfigen Betriebsabl\u00e4ufe und eine langfristige Einhaltung der Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- test parameters --><\/p>\n<section class=\"fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n  <span class=\"fg-tag\">Typische Testparameter<\/span><\/p>\n<h2>Messen, Aufzeichnen und Berichten gem\u00e4\u00df den Annahmekriterien<\/h2>\n<ul class=\"fg-dv\">\n<li>Integrit\u00e4t des HEPA-\/ULPA-Filters (PAO-\/DOP-Scan)<\/li>\n<li>Mapping der Luftstromgeschwindigkeit und -uniformit\u00e4t<\/li>\n<li>Kammerdruckabfall &amp; Dichtheit<\/li>\n<li>Erholung und Reinigungskurs (ISO 14644)<\/li>\n<li>Konzentration, Verteilung und 6-Log-Effizienz von VHP<\/li>\n<li>Resto-Peroxid-Bel\u00fcftung auf \u2264 1 ppm<\/li>\n<li>Testen von Verriegelung, Alarm und Sicherheitsfunktionen<\/li>\n<li>Temperatur-\/Feuchtigkeitsprofilierung<\/li>\n<li>Abriegelungseffizienz (SMEPAC, OEB)<\/li>\n<li>Datensicherheit &amp; Audit-Trail (21 CFR Part 11)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/section>\n<section class=\"fg-full fg-cta fg-sec\">\n<div class=\"fg-wrap\">\n<h2>Brauchen Sie Ausr\u00fcstung, die bereits bereit zur Validierung geliefert wird?<\/h2>\n<p>Teilen Sie Ihre Qualifikationsanforderungen und Standortbedingungen mit. Wir passen unser Inbetriebnahme- und Dokumentationspaket an Ihren Validierungs-Masterplan an.<\/p>\n<p>  <a class=\"fg-btn fg-btn-p\" href=\"\/de\/contact\/\">Kontaktieren Sie unsere Ingenieure<\/a><br \/>\n  <a class=\"fg-btn fg-btn-o\" href=\"\/de\/capabilities\/\">Unsere Kompetenzen<\/a>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Home &rsaquo; Inspection &amp; Testing Commissioning &amp; Validation Services Inspection, Testing &amp; Commissioning Documented confirmation that every system we deliver [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"class_list":["post-40","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fenggu-bio.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}